Efficacia della spugna di collagene rispetto alla membrana di collagene sulla conservazione della cresta dei denti parodontalmente compromessi
14 settembre 2023 aggiornato da: Peihui Ding, The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Efficacia della spugna di collagene rispetto alla membrana di collagene in combinazione con minerale di osso bovino collagenato sulla conservazione della cresta degli alveoli estrattivi compromessi nei pazienti con parodontite: uno studio clinico controllato randomizzato
Lo studio mira a valutare l'efficacia della conservazione della cresta con spugna di collagene o membrana di collagene in combinazione con minerale di osso bovino collagenato in alveoli estrattivi di denti con malattia parodontale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio si propone di valutare i cambiamenti dei risultati clinici e radiografici in seguito alla conservazione della cresta con spugna di collagene o membrana di collagene in combinazione con minerale di osso bovino collagenato in alveoli estrattivi di denti con malattia parodontale.
I pazienti inclusi saranno randomizzati in due gruppi.
I pazienti nel gruppo di controllo saranno trattati con membrana di collagene + minerale di osso bovino collagenato, e quelli nel gruppo test saranno trattati con spugna di collagene + minerale di osso bovino collagenato.
La larghezza orizzontale della cresta, l'altezza verticale della cresta in corrispondenza delle placche buccali e palatali/linguali, la larghezza del tessuto cheratinizzato e lo spessore della mucosa saranno misurati prima dell'intervento chirurgico e 6 mesi dopo l'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Weida Li, master
- Numero di telefono: 0571-87219287
- Email: kyb@zjkq.com.cn
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina
- Reclutamento
- The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Contatto:
- Peihui Ding, Doctor
- Numero di telefono: 18957108518
- Email: phding@zju.edu.cn
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Necessità di estrazione molare a causa della malattia parodontale e piano per l'impianto tardivo
- Nessuna infezione acuta, come ascesso o versamento
- Presenza di difetti ossei su una o due pareti dell'alveolo, dove l'altezza della componente orizzontale (sopraossea) del difetto (cresta ossea alveolare - giunzione cemento-smalto) è >50% della corrispondente lunghezza della radice e dell'altezza ossea dell'alveolo pareti è di almeno 3 mm
- Presenza di un dente adiacente al sito di estrazione
Criteri di esclusione:
- Fumare
- Gravidanza o allattamento
- Malattia parodontale non trattata
- Gravi condizioni sistemiche che controindicano la chirurgia (come diabete, malattie cardiache, cancro, ecc.)
- Sotto radioterapia
- Malattie sistemiche o farmaci che influenzano il metabolismo osseo e la guarigione della mucosa (come immunosoppressori, fenitoina, bisfosfonati ecc.)
- Estrazione di più denti adiacenti
- Allergia a uno qualsiasi dei materiali utilizzati nello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Membrana di collagene
conservazione della cresta con membrana di collagene + minerale di osso bovino collagenato
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La conservazione e l'aumento della cresta alveolare vengono comunemente eseguiti immediatamente dopo l'estrazione del dente per preservare o aumentare il volume della cresta all'interno o oltre l'involucro scheletrico esistente al momento dell'estrazione.
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Sperimentale: Spugna di collagene
conservazione della cresta con spugna di collagene + minerale di osso bovino collagenato
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La conservazione e l'aumento della cresta alveolare vengono comunemente eseguiti immediatamente dopo l'estrazione del dente per preservare o aumentare il volume della cresta all'interno o oltre l'involucro scheletrico esistente al momento dell'estrazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento rispetto alla larghezza orizzontale della cresta basale a 6 mesi
Lasso di tempo: basale, a 6 mesi
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larghezza orizzontale della cresta a 1, 3, 5 mm sotto la cresta
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basale, a 6 mesi
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variazione dall'altezza verticale della cresta basale a 6 mesi
Lasso di tempo: basale, a 6 mesi
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altezza verticale della cresta alle placche vestibolari e palatali/linguali
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basale, a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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larghezza del tessuto cheratinizzato
Lasso di tempo: a 6 mesi
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misurata dall'MGJ al margine della mucosa sull'aspetto medio-buccale utilizzando una sonda parodontale
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a 6 mesi
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spessore della mucosa
Lasso di tempo: a 6 mesi
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misurata all'aspetto mediovestibolare usando una lima endodontica con un fermo in gomma
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a 6 mesi
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dolore postoperatorio
Lasso di tempo: a 2 settimane
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utilizzando una scala analogica visiva (VAS) che va da 0 a 10 (0 = nessun dolore e 10 = peggior dolore immaginabile)
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a 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Peihui Ding, Doctor, The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 aprile 2022
Completamento primario (Stimato)
30 aprile 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
12 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DHZhejiangU-2021（77）
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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