Effekten av kollagensvamp versus kollagenmembran på ryggbevaring av periodontalt kompromitterte tenner
6. august 2024 oppdatert av: Peihui Ding, The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Effekten av kollagensvamp versus kollagenmembran i kombinasjon med kollagenert bovint beinmineral på rygg Bevaring av kompromitterte ekstraksjonssockets hos periodontittpasienter: en randomisert kontrollert klinisk studie
Studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av ryggbevaring med kollagensvamp eller kollagenmembran i kombinasjon med kollagenert bovint beinmineral i ekstraksjonshylser av periodontalt syke tenner.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien tar sikte på å evaluere endringene i kliniske og radiografiske utfall etter ryggkonservering med kollagensvamp eller kollagenmembran i kombinasjon med kollagenert bovint beinmineral i ekstraksjonshylser av periodontalt syke tenner.
De inkluderte pasientene vil bli randomisert i to grupper.
Pasientene i kontrollgruppen vil bli behandlet med kollagenmembran + kollagenert bovint beinmineral, og de i testgruppen vil bli behandlet med kollagen svamp + kollagenert bovint beinmineral.
Den horisontale ryggbredden, den vertikale rygghøyden ved bukkal og palatal/lingual plate, bredde på keratinisert vev og tykkelse på slimhinne vil bli målt før operasjon og 6 måneder postoperativt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Weida Li, master
- Telefonnummer: 0571-87219287
- E-post: kyb@zjkq.com.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Rekruttering
- The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Peihui Ding, Doctor
- Telefonnummer: 18957108518
- E-post: phding@zju.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Behov for molar ekstraksjon på grunn av periodontal sykdom og plan for sen implantasjon
- Ingen akutt infeksjon, som abscess eller effusjon
- Tilstedeværelse av beindefekter på en eller to socketvegger, der høyden på den horisontale (suprabeny) komponenten av defekten (alveolær benkammen - sement-emalje-forbindelsen) er >50 % av den tilsvarende rotlengden og benhøyden til socket vegger er minst 3 mm
- Tilstedeværelse av en tilstøtende tann til uttrekkingsstedet
Ekskluderingskriterier:
- Røyking
- Graviditet eller amming
- Ubehandlet periodontal sykdom
- Alvorlige systemiske tilstander som kontraindiserer kirurgi (som diabetes, hjertesykdom, kreft osv.)
- Under strålebehandling
- Systemisk sykdom eller medisin som påvirker benmetabolismen og slimhinneheling (som immundempende midler, fenytoin, bisfosfonater osv.)
- Ekstraksjon av flere tilstøtende tenner
- Allergi mot noen av materialene som ble brukt i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kollagen membran
åskonservering med kollagenmembran + kollagenert bovint beinmineral
|
Alveolær ryggbevaring og forsterkning utføres vanligvis umiddelbart etter tanntrekking for å bevare eller øke ryggvolum innenfor eller utenfor skjelettkonvolutten som eksisterer på tidspunktet for ekstraksjon.
|
|
Eksperimentell: Kollagen svamp
åskonservering med kollagensvamp + kollagenert bovint beinmineral
|
Alveolær ryggbevaring og forsterkning utføres vanligvis umiddelbart etter tanntrekking for å bevare eller øke ryggvolum innenfor eller utenfor skjelettkonvolutten som eksisterer på tidspunktet for ekstraksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring fra grunnlinje horisontal bredde på møne ved 6 måneder
Tidsramme: baseline, ved 6 måneder
|
horisontal bredde på ryggen ved 1, 3, 5 mm under toppen
|
baseline, ved 6 måneder
|
|
endring fra grunnlinje vertikal høyde på møne ved 6 måneder
Tidsramme: baseline, ved 6 måneder
|
vertikal høyde på møne ved bukkale og palatale/linguale plate
|
baseline, ved 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bredden av keratinisert vev
Tidsramme: ved 6 måneder
|
målt fra MGJ til slimhinnemarginen ved det midtbukkale aspektet ved bruk av en periodontal sonde
|
ved 6 måneder
|
|
tykkelsen på slimhinnen
Tidsramme: ved 6 måneder
|
målt ved det midtbukkale aspektet ved hjelp av en endodontisk fil med gummistopp
|
ved 6 måneder
|
|
postoperativ smerte
Tidsramme: ved 2 uker
|
ved å bruke en visuell analog skala (VAS) fra 0 til 10 (0 = ingen smerte og 10 = verst tenkelig smerte)
|
ved 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peihui Ding, Doctor, The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. april 2022
Primær fullføring (Antatt)
30. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
12. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DHZhejiangU-2021（77）
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .