Kollageenisienen teho verrattuna kollageenikalvoon periodontaalisesti vahingoittuneiden hampaiden harjanteen säilyttämisessä
torstai 14. syyskuuta 2023 päivittänyt: Peihui Ding, The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Kollageenisienen teho verrattuna kollageenikalvoon yhdistettynä kollagenoidun naudan luumineraalin kanssa vaarantuneiden uuttoholkkien harjanteen säilyttämiseen parodontiittipotilailla: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida harjanteensuojauksen tehokkuutta kollageenisienellä tai kollageenikalvolla yhdessä kollagenoidun naudan luumineraalin kanssa periodontaalisesti sairaiden hampaiden poistokuvissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kliinisten ja radiografisten tulosten muutoksia kollageenisienellä tai kollageenikalvolla yhdessä kollagenoidun naudan luumineraalin kanssa tehdyn harjanteen säilytyksen jälkeen parodontaalisairaiden hampaiden poistokoloissa.
Mukana olevat potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään.
Kontrolliryhmän potilaita hoidetaan kollageenikalvolla + kollagenoidulla naudan luumineraalilla ja testiryhmän potilaita kollageenisienellä + kollagenoidulla naudan luumineraalilla.
Harjanteen vaakasuora leveys, harjanteen pystysuora korkeus poski- ja suulaki/linguaalilevyissä, keratinisoituneen kudoksen leveys ja limakalvon paksuus mitataan ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Weida Li, master
- Puhelinnumero: 0571-87219287
- Sähköposti: kyb@zjkq.com.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- Rekrytointi
- The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Peihui Ding, Doctor
- Puhelinnumero: 18957108518
- Sähköposti: phding@zju.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Poskien poiston tarve parodontaalisairauden vuoksi ja suunnitelma myöhäisestä implantaatiosta
- Ei akuuttia infektiota, kuten absessia tai effuusiota
- Luuvaurioiden esiintyminen yhdessä tai kahdessa istukan seinämässä, jossa vaurion vaakasuuntaisen (suprabonisen) komponentin (alveolaarisen luun harjanteen - sementti-emaliliitos) korkeus on > 50 % vastaavasta juuren pituudesta ja kuopan luun korkeudesta seinät ovat vähintään 3 mm
- Yhden viereisen hampaan läsnäolo poistokohdassa
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi
- Raskaus tai imetys
- Hoitamaton parodontaalinen sairaus
- Vaikeat systeemiset sairaudet, jotka ovat vasta-aiheisia leikkaukseen (kuten diabetes, sydänsairaudet, syöpä jne.)
- Sädehoidon alla
- Systeeminen sairaus tai lääkitys, joka vaikuttaa luun aineenvaihduntaan ja limakalvojen paranemiseen (kuten immunosuppressantit, fenytoiini, bisfosfonaatit jne.)
- Useiden vierekkäisten hampaiden poisto
- Allergia jollekin tutkimuksessa käytetylle materiaalille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kollageenikalvo
harjanteensuojaus kollageenikalvolla + kollagenoitu naudan luumineraali
|
Alveolaarisen harjanteen säilöntä ja augmentaatio suoritetaan yleensä välittömästi hampaan poiston jälkeen harjanteen tilavuuden säilyttämiseksi tai lisäämiseksi poiston aikana olemassa olevan luuston sisällä tai sen ulkopuolella.
|
|
Kokeellinen: Kollageenisieni
harjanteen säilöntä kollageenisienellä + kollagenoitu naudan luumineraali
|
Alveolaarisen harjanteen säilöntä ja augmentaatio suoritetaan yleensä välittömästi hampaan poiston jälkeen harjanteen tilavuuden säilyttämiseksi tai lisäämiseksi poiston aikana olemassa olevan luuston sisällä tai sen ulkopuolella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos harjanteen vaakasuuntaisesta leveydestä perustason 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukauden kohdalla
|
Harjanteen vaakasuora leveys 1, 3, 5 mm harjanteen alapuolella
|
lähtötaso, 6 kuukauden kohdalla
|
|
muutos harjanteen pystysuoran korkeuden perusviivasta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukauden kohdalla
|
harjanteen pystysuora korkeus poski- ja suulaki/linguaalilevyissä
|
lähtötaso, 6 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keratinisoituneen kudoksen leveys
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
mitattuna MGJ:stä limakalvon reunaan posken keskiosasta käyttäen parodontaalikoetinta
|
6 kuukauden iässä
|
|
limakalvon paksuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
mitattu posken keskikohdasta käyttämällä endodonttiviilaa, jossa on kumitulppa
|
6 kuukauden iässä
|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 2 viikon kohdalla
|
käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihtelee välillä 0-10 (0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
2 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Peihui Ding, Doctor, The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DHZhejiangU-2021（77）
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset alveolaarisen harjanteen säilyttäminen
-
International Advanced Dentistry, LisbonTuntematonLuukato | Alveolaarisen luun resorptio