Eficácia da esponja de colágeno versus membrana de colágeno na preservação do rebordo de dentes periodontais comprometidos
6 de agosto de 2024 atualizado por: Peihui Ding, The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Eficácia da esponja de colágeno versus membrana de colágeno em combinação com mineral ósseo bovino colagenado na preservação do rebordo de alvéolos de extração comprometidos em pacientes com periodontite: um ensaio clínico controlado randomizado
O estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da preservação do rebordo com esponja de colágeno ou membrana de colágeno em combinação com mineral ósseo bovino colagenado em alvéolos de extração de dentes com doença periodontal.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo tem como objetivo avaliar as mudanças nos resultados clínicos e radiográficos após a preservação do rebordo com esponja de colágeno ou membrana de colágeno em combinação com mineral de osso bovino colagenado em alvéolos de extração de dentes com doença periodontal.
Os pacientes incluídos serão randomizados em dois grupos.
Os pacientes do grupo controle serão tratados com membrana de colágeno + mineral ósseo bovino colagenado, e os do grupo teste serão tratados com esponja de colágeno + mineral ósseo bovino colagenado.
A largura horizontal do rebordo, a altura vertical do rebordo nas placas vestibular e palatina/lingual, a largura do tecido queratinizado e a espessura da mucosa serão medidas antes da cirurgia e aos 6 meses de pós-operatório.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Weida Li, master
- Número de telefone: 0571-87219287
- E-mail: kyb@zjkq.com.cn
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China
- Recrutamento
- The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Contato:
- Peihui Ding, Doctor
- Número de telefone: 18957108518
- E-mail: phding@zju.edu.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Necessidade de extração de molar devido a doença periodontal e plano de implantação tardia
- Nenhuma infecção aguda, como abscesso ou derrame
- Presença de defeitos ósseos em uma ou duas paredes do alvéolo, onde a altura do componente horizontal (supra-ósseo) do defeito (crista óssea alveolar - junção cimento-esmalte) é > 50% do comprimento da raiz correspondente e a altura óssea do alvéolo paredes é de pelo menos 3 mm
- Presença de um dente adjacente ao local da extração
Critério de exclusão:
- Fumar
- Gravidez ou lactação
- Doença periodontal não tratada
- Condições sistêmicas graves que contraindicam a cirurgia (como diabetes, doenças cardíacas, câncer etc.)
- Sob radioterapia
- Doença sistêmica ou medicamentos que influenciam o metabolismo ósseo e a cicatrização da mucosa (como imunossupressores, fenitoína, bisfosfonatos etc.)
- Extração de múltiplos dentes adjacentes
- Alergia a qualquer um dos materiais utilizados no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Membrana De Colágeno
preservação do rebordo com membrana de colágeno + mineral de osso bovino colagenado
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A preservação e o aumento do rebordo alveolar geralmente são realizados imediatamente após a extração dentária para preservar ou aumentar o volume do rebordo dentro ou além do envelope esquelético que existe no momento da extração.
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Experimental: Esponja de Colágeno
preservação do rebordo com esponja de colágeno + osso bovino mineral colagenado
|
A preservação e o aumento do rebordo alveolar geralmente são realizados imediatamente após a extração dentária para preservar ou aumentar o volume do rebordo dentro ou além do envelope esquelético que existe no momento da extração.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança da linha de base da largura horizontal da crista aos 6 meses
Prazo: linha de base, aos 6 meses
|
largura horizontal do cume em 1, 3, 5mm abaixo da crista
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linha de base, aos 6 meses
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mudança da linha de base da altura vertical da crista aos 6 meses
Prazo: linha de base, aos 6 meses
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altura vertical do rebordo nas placas vestibular e palatina/lingual
|
linha de base, aos 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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largura do tecido queratinizado
Prazo: aos 6 meses
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medido da JMG até a margem da mucosa no aspecto médio-vestibular usando uma sonda periodontal
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aos 6 meses
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espessura da mucosa
Prazo: aos 6 meses
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medido no aspecto médio-vestibular usando uma lima endodôntica com um batente de borracha
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aos 6 meses
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dor pós-operatória
Prazo: com 2 semanas
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usando uma escala analógica visual (VAS) variando de 0 a 10 (0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável)
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com 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Peihui Ding, Doctor, The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de abril de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DHZhejiangU-2021（77）
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .