Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kollagensvamp versus kollagenmembran på kantbevarelse af periodontalt kompromitterede tænder

6. august 2024 opdateret af: Peihui Ding, The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Effektiviteten af ​​kollagensvamp versus kollagenmembran i kombination med kollageneret bovint knoglemineral på højderyg Bevarelse af kompromitterede ekstraktionssokler hos parodontitispatienter: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Undersøgelsen har til formål at evaluere effektiviteten af ​​rygkonservering med kollagensvamp eller kollagenmembran i kombination med kollageneret bovint knoglemineral i ekstraktionsskåle af periodontalt syge tænder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen har til formål at evaluere ændringerne af kliniske og radiografiske resultater efter kantkonservering med kollagensvamp eller kollagenmembran i kombination med kollageneret bovint knoglemineral i ekstraktionsskåle af periodontalt syge tænder. De inkluderede patienter vil blive randomiseret i to grupper. Patienterne i kontrolgruppen vil blive behandlet med kollagenmembran + kollageneret bovint knoglemineral, og dem i testgruppen vil blive behandlet med kollagensvamp + kollageneret bovint knoglemineral. Den vandrette højde af ryg, den lodrette højde af ryg ved buccale og palatale/linguale plader, bredde af keratiniseret væv og tykkelse af slimhinde vil blive målt før operation og 6 måneder postoperativt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Weida Li, master
  • Telefonnummer: 0571-87219287
  • E-mail: kyb@zjkq.com.cn

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Rekruttering
        • The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år
  2. Behov for molær ekstraktion på grund af paradentose og plan for sen implantation
  3. Ingen akut infektion, såsom byld eller effusion
  4. Tilstedeværelse af knogledefekter på en eller to sockets vægge, hvor højden af ​​den vandrette (suprabony) komponent af defekten (alveolær knoglekam - cement-emaljeforbindelse) er >50 % af den tilsvarende rodlængde og knoglehøjden af ​​socket vægge er mindst 3 mm
  5. Tilstedeværelse af en tilstødende tand til ekstraktionsstedet

Ekskluderingskriterier:

  1. Rygning
  2. Graviditet eller amning
  3. Ubehandlet paradentose
  4. Alvorlige systemiske tilstande, der kontraindicerer kirurgi (såsom diabetes, hjertesygdomme, kræft osv.)
  5. Under strålebehandling
  6. Systemisk sygdom eller medicin, der påvirker knoglemetabolisme og slimhindeheling (såsom immunsuppressiva, phenytoin, bisfosfonater osv.)
  7. Udtrækning af flere tilstødende tænder
  8. Allergi over for et hvilket som helst af de materialer, der er brugt i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kollagen membran
rygkonservering med kollagenmembran + kollageneret bovint knoglemineral
Procedure: alveolær højderyg bevarelse
Alveolær rygbevarelse og forstærkning udføres almindeligvis umiddelbart efter tandudtrækning for at bevare eller øge rygvolumen inden for eller uden for skeletkappen, der eksisterer på udtrækningstidspunktet.
Eksperimentel: Kollagen svamp
rygkonservering med kollagensvamp + kollageneret bovint knoglemineral
Procedure: alveolær højderyg bevarelse
Alveolær rygbevarelse og forstærkning udføres almindeligvis umiddelbart efter tandudtrækning for at bevare eller øge rygvolumen inden for eller uden for skeletkappen, der eksisterer på udtrækningstidspunktet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring fra baseline vandrette bredde af højderyggen ved 6 måneder
Tidsramme: baseline efter 6 måneder
vandret bredde af højderyggen ved 1, 3, 5 mm under toppen
baseline efter 6 måneder
ændring fra basislinjens lodrette højde af højderyggen ved 6 måneder
Tidsramme: baseline efter 6 måneder
lodret højde af højderyg ved bukkale og palatale/linguale plader
baseline efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bredden af ​​keratiniseret væv
Tidsramme: ved 6 måneder
målt fra MGJ til slimhindemarginen ved det midterste bukkale aspekt ved hjælp af en parodontal probe
ved 6 måneder
tykkelsen af ​​slimhinden
Tidsramme: ved 6 måneder
målt på det midterste bukkale aspekt ved hjælp af en endodontisk fil med et gummistop
ved 6 måneder
postoperative smerter
Tidsramme: ved 2 uger
ved at bruge en visuel analog skala (VAS) fra 0 til 10 (0 = ingen smerte og 10 = værst tænkelige smerte)
ved 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peihui Ding, Doctor, The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DHZhejiangU-2021（77）

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Kliniske forsøg med alveolær højderyg bevarelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner