Eficacia de la esponja de colágeno frente a la membrana de colágeno en la preservación de la cresta de los dientes comprometidos periodontalmente
6 de agosto de 2024 actualizado por: Peihui Ding, The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Eficacia de la esponja de colágeno frente a la membrana de colágeno en combinación con mineral óseo bovino colagenado en la preservación de la cresta de alvéolos de extracción comprometidos en pacientes con periodontitis: un ensayo clínico controlado aleatorizado
El estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de la preservación de la cresta con esponja de colágeno o membrana de colágeno en combinación con mineral óseo bovino colagenado en alvéolos de extracción de dientes con enfermedad periodontal.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio tiene como objetivo evaluar los cambios en los resultados clínicos y radiográficos después de la preservación de la cresta con esponja de colágeno o membrana de colágeno en combinación con mineral óseo bovino colagenado en alveolos de extracción de dientes con enfermedad periodontal.
Los pacientes incluidos serán aleatorizados en dos grupos.
Los pacientes del grupo de control serán tratados con membrana de colágeno + mineral de hueso bovino colagenado, y los del grupo de prueba serán tratados con esponja de colágeno + mineral de hueso bovino colagenado.
El ancho horizontal de la cresta, la altura vertical de la cresta en las placas bucal y palatina/lingual, el ancho del tejido queratinizado y el grosor de la mucosa se medirán antes de la cirugía y a los 6 meses después de la operación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Weida Li, master
- Número de teléfono: 0571-87219287
- Correo electrónico: kyb@zjkq.com.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
- Reclutamiento
- The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Contacto:
- Peihui Ding, Doctor
- Número de teléfono: 18957108518
- Correo electrónico: phding@zju.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Necesidad de exodoncia de molar por enfermedad periodontal y plan de implantación tardía
- Sin infección aguda, como absceso o derrame.
- Presencia de defectos óseos en una o dos paredes del alvéolo, donde la altura del componente horizontal (supraóseo) del defecto (cresta ósea alveolar - unión cemento-esmalte) es >50% de la longitud de la raíz correspondiente y la altura del hueso del alveolo paredes es de al menos 3 mm
- Presencia de un diente adyacente al sitio de extracción.
Criterio de exclusión:
- De fumar
- Embarazo o lactancia
- Enfermedad periodontal no tratada
- Afecciones sistémicas graves que contraindiquen la cirugía (como diabetes, enfermedades cardíacas, cáncer, etc.)
- Bajo radioterapia
- Enfermedad sistémica o medicación que influye en el metabolismo óseo y la cicatrización de la mucosa (como inmunosupresores, fenitoína, bisfosfonatos, etc.)
- Extracción de múltiples dientes adyacentes
- Alergia a alguno de los materiales utilizados en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Membrana de Colágeno
preservación de la cresta con membrana de colágeno + mineral de hueso bovino colagenado
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La preservación y el aumento de la cresta alveolar se realizan comúnmente inmediatamente después de la extracción del diente para preservar o aumentar el volumen de la cresta dentro o más allá de la envoltura esquelética que existe en el momento de la extracción.
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Experimental: Esponja de colágeno
conservación de crestas con esponja de colágeno + mineral de hueso bovino colagenado
|
La preservación y el aumento de la cresta alveolar se realizan comúnmente inmediatamente después de la extracción del diente para preservar o aumentar el volumen de la cresta dentro o más allá de la envoltura esquelética que existe en el momento de la extracción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio desde el ancho horizontal inicial de la cresta a los 6 meses
Periodo de tiempo: basal, a los 6 meses
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ancho horizontal de la cresta a 1, 3, 5 mm por debajo de la cresta
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basal, a los 6 meses
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cambio desde la altura vertical basal de la cresta a los 6 meses
Periodo de tiempo: basal, a los 6 meses
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altura vertical de la cresta en las placas bucal y palatina/lingual
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basal, a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ancho del tejido queratinizado
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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medido desde la MGJ hasta el margen de la mucosa en la cara media bucal usando una sonda periodontal
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a los 6 meses
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espesor de la mucosa
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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medido en la cara mediobucal utilizando una lima de endodoncia con un tope de goma
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a los 6 meses
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dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: a las 2 semanas
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utilizando una escala analógica visual (VAS) que va de 0 a 10 (0 = sin dolor y 10 = peor dolor imaginable)
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a las 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Peihui Ding, Doctor, The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de abril de 2022
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DHZhejiangU-2021（77）
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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