68Ga-Pentixa for PET/CT의 원발성 알도스테론증 및 SAAE 수술 전 적용
2026년 7월 19일 업데이트: Weibing Miao, PhD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
원발성 알도스테론증의 진단과 초선택적 부신동맥 색전술의 수술 전 수술에서 PET/CT를 위한 68Ga-Pentixa
원발성 알도스테론증은 이차성 고혈압의 가장 흔한 원인입니다.
원발성 알도스테론증의 두 가지 주요 유형은 알도스테론종(30%)과 부신 과형성(60%)입니다.
원발성 알도스테론증의 진단과 치료 전략을 결정하는 황금 표준은 부신정맥 검체 채취(AVS)이지만 성공률은 약 80%에 불과합니다.
CXCR4를 PET/CT 영상을 위한 68Ga-Pentixa용 탐침으로 사용하면 AVS에 유리한 보조제인 원발성 알도스테론증의 분류 진단 및 치료 전략을 안내할 수 있습니다.
초선택적 부신동맥 색전술(SAAE)과 복강경은 원발성 알도스테론증의 주요 수술 치료법입니다.
SAAE는 침습적 개입 수술입니다.
PET/CT 영상을 위해 68Ga-Pentixa의 변화를 이용하여 수술 전 SAAE의 부신 조직 구조와 기능의 변화를 평가하는 새로운 방법입니다.
연구 개요
상세 설명
일차성 알도스테론증: 고혈압은 일차성 고혈압과 이차성 고혈압으로 나뉩니다.
속발성 고혈압은 원인이 명확한 고혈압을 말합니다.
병인이 규명되어 효과적으로 제거 또는 조절되면 2차 증상인 고혈압을 완치하거나 상당히 완화시킬 수 있습니다.
가장 흔한 이차성 고혈압은 일차성 알도스테론증입니다.
원발성 알도스테론증은 부신 피질의 과도한 알도스테론 분비에 기인하며, 고알도스테론증, 낮은 레닌 활동, 고혈압 및 저칼륨혈증의 임상 증후군을 특징으로 합니다.
본태성 고혈압과 비교하여 원발성 알도스테론증 환자의 심혈관 및 뇌혈관 사건 위험과 표적 장기 손상 위험이 유의하게 증가했습니다.
반대로 조기 발견 및 치료는 더 나은 혈압 조절, 더 가벼운 표적 장기 손상 및 더 나은 임상 결과를 의미합니다.
원발성 알도스테론증의 두 가지 주요 유형은 알도스테론종(30%)과 부신 과형성(60%)입니다.
원발성 알도스테론증의 진단과 치료 전략을 결정하는 황금 표준은 부신정맥 샘플링(AVS)이지만 성공률은 약 80%에 불과합니다.
따라서 AVS에 대한 유익한 보완책으로 비침습적 검사 방법을 모색할 필요가 있다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jinxiu Lin, MD
- 전화번호: 86-13799777113
- 이메일: linjinxiu@aliyun.com
연구 연락처 백업
- 이름: Weibing Miao, MD
- 전화번호: 86-0591-87981618
- 이메일: miaoweibing@126.com
연구 장소
-
-
Fujian
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Fuzhou, Fujian, 중국, 350005
- 모병
- Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
연락하다:
- Jinxiu Lin, MD
- 전화번호: 86-13799977713
- 이메일: linjinxiu@aliyun.com
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연락하다:
- Weibing Miao, MD
- 전화번호: 059187981618
- 이메일: miaoweibing@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 인구(18세 이상);
- 원발성 알도스테론증이 의심되거나 새로 진단된 환자(증거에는 MRI, CT, 실험실 검사가 포함될 수 있음);
- 68Ga-BNU-PSMA PET/CT 스캔을 예약한 환자;
- 임상 연구 윤리 위원회의 지침에 따라 정보에 입각한 동의(참가자, 부모 또는 법적 대리인 서명) 및 동의를 제공할 수 있었던 환자;
- 건강한 지원자(만 18세 이상)
제외 기준:
- 임신 환자;
- 연구 참가자, 부모 또는 법적 대리인이 서면 동의서를 제공할 능력이 없거나 의지가 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 68Ga-펜티사포
각 피험자는 68Ga-Pentixafor를 1회 정맥 주사하고 지정된 시간 내에 PET/CT 영상을 촬영합니다.
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각 환자는 68Ga-Pentixafor를 단회 정맥 주사하고 지정된 시간 내에 PET/CT 스캔을 받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준화된 흡수 가치(SUV)
기간: 학업 수료까지 평균 3년
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피험자의 각 표적 또는 의심되는 병변에 대한 68Ga-Pentixa의 표준화된 흡수 값(SUV).
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학업 수료까지 평균 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SAAE 치료 평가
기간: 학업 수료까지 평균 3년
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수술 전 SAAE의 부신 조직 구조 및 기능 변화를 평가하기 위한 PET/CT 영상 촬영을 위한 68Ga-Pentixa.
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학업 수료까지 평균 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Liangdi Xie, MD, the First Affiliated Hospital, Fujian Medical University
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FirstAHFujian12
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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