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Applicazione di 68Ga-Pentixafor PET/CT nell'aldosteronismo primario e pre-postoperatorio di SAAE

19 luglio 2026 aggiornato da: Weibing Miao, PhD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

68Ga-Pentixafor PET/CT nella diagnosi di aldosteronismo primario e pre-postoperatorio di embolizzazione superselettiva dell'arteria surrenale

L'aldosteronismo primario è la causa più comune di ipertensione secondaria. I due tipi principali di aldosteronismo primario sono l'aldosteronoma (30%) e l'iperplasia surrenale (60%). Il gold standard che determina la diagnosi e la strategia terapeutica dell'aldosteronismo primario è il campionamento della vena surrenale (AVS), ma il tasso di successo è solo dell'80% circa. L'utilizzo di CXCR4 come sonda per l'imaging PET/CT con 68Ga-Pentixa può guidare la diagnosi di classificazione e la strategia di trattamento dell'aldosteronismo primario, che è un complemento favorevole all'AVS. L'embolizzazione superselettiva dell'arteria surrenale (SAAE) e la laparoscopia sono i principali trattamenti operativi per l'aldosteronismo primario. SAAE è un'operazione interventistica invasiva. È un nuovo modo per valutare i cambiamenti nella struttura e nella funzione del SAAE pre-postoperatorio del tessuto surrenale utilizzando i cambiamenti nell'imaging PET/CT con 68Ga-Pentixa.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Aldosteronismo primario: l'ipertensione è suddivisa in ipertensione primaria e ipertensione secondaria. L'ipertensione secondaria si riferisce all'ipertensione con chiara eziologia. Quando l'eziologia viene identificata ed efficacemente rimossa o controllata, l'ipertensione come sintomo secondario può essere curata o alleviata in modo significativo. L'ipertensione secondaria più comune è l'aldosteronismo primario. L'aldosteronismo primario è dovuto all'eccessiva secrezione di aldosterone nella corteccia surrenale, caratterizzata da sindromi cliniche di iperaldosteronismo, bassa attività reninica, ipertensione e ipokaliemia. Rispetto all'ipertensione essenziale, il rischio di eventi cardiovascolari e cerebrovascolari e il rischio di danno d'organo nei pazienti con aldosteronismo primario erano significativamente aumentati. Al contrario, la diagnosi precoce e il trattamento significano un migliore controllo della pressione arteriosa, danni agli organi bersaglio più leggeri e migliori risultati clinici. I due tipi principali di aldosteronismo primario sono l'aldosteronoma (30%) e l'iperplasia surrenale (60%). Il gold standard che determina la diagnosi e la strategia terapeutica dell'aldosteronismo primario è il campionamento della vena surrenale (AVS), ma il tasso di successo è solo dell'80% circa. Pertanto, è necessario esplorare un metodo di esame non invasivo come supplemento benefico all'AVS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350005
        • Reclutamento
        • Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • popolazione adulta (età 18 anni o ordine);
  • pazienti con aldosteronismo primario sospetto o di nuova diagnosi (prove a sostegno possono includere risonanza magnetica, TC, esami di laboratorio);
  • pazienti che avevano programmato una scansione PET/TC con 68Ga-BNU-PSMA;
  • pazienti che sono stati in grado di fornire il consenso informato (firmato dal partecipante, genitore o rappresentante legale) e assenso secondo le linee guida del Comitato Etico per la Ricerca Clinica;
  • volontari sani (età 18 anni o ordine).

Criteri di esclusione:

  • pazienti con gravidanza;
  • l'incapacità o la riluttanza del partecipante alla ricerca, genitore o rappresentante legale a fornire il consenso informato scritto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 68Ga-Pentixafor
Ogni soggetto riceve una singola iniezione endovenosa di 68Ga-Pentixafor e viene sottoposto a imaging PET/TC entro il tempo specificato
Test diagnostico: 68Ga-Pentixafor
Ogni paziente riceve una singola iniezione endovenosa di 68Ga-Pentixafor e viene sottoposto a scansione PET/TC entro il tempo specificato.
Altri nomi:
  • Scansione PET/TAC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore di assorbimento standardizzato (SUV)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Valore di assorbimento standardizzato (SUV) di 68Ga-Pentixafor per ogni bersaglio o sospetta lesione del soggetto.
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del trattamento SAAE
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
68Ga-Pentixa per l'imaging PET/CT per valutare i cambiamenti nella struttura e nella funzione del SAAE pre-postoperatorio del tessuto surrenale.
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Liangdi Xie, MD, the First Affiliated Hospital, Fujian Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FirstAHFujian12

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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