Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af 68Ga-Pentixafor PET/CT i primær aldosteronisme og præ-postoperativ af SAAE

19. juli 2026 opdateret af: Weibing Miao, PhD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

68Ga-Pentixafor PET/CT i diagnosticering af primær aldosteronisme og præ-postoperativ af superselektiv binyrearterieembolisering

Primær aldosteronisme er den mest almindelige årsag til sekundær hypertension. De to hovedtyper af primær aldosteronisme er aldosteronom (30 %) og binyrehyperplasi (60 %). Guldstandarden, der bestemmer diagnosen og behandlingsstrategien for primær aldosteronisme, er adrenal vene sampling (AVS), men succesraten er kun omkring 80%. Brug af CXCR4 som en sonde til 68Ga-Pentixafor PET/CT-billeddannelse kan vejlede klassifikationsdiagnosen og behandlingsstrategien for primær aldosteronisme, som er et gunstigt supplement til AVS. Superselektiv binyrearterieembolisering (SAAE) og laparoskopi er de vigtigste operationsbehandlinger for primær aldosteronisme. SAAE er en invasiv interventionsoperation. Det er en ny måde at evaluere ændringerne i strukturen og funktionen af ​​binyrevæv præ-postoperativ SAAE ved at bruge ændringerne i 68Ga-Pentixafor PET/CT-billeddannelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primær aldosteronisme: Hypertension er opdelt i primær hypertension og sekundær hypertension. Sekundær hypertension refererer til hypertension med klar ætiologi. Når ætiologien er identificeret og effektivt fjernet eller kontrolleret, kan hypertension som et sekundært symptom helbredes eller lindres væsentligt. Den mest almindelige sekundære hypertension er primær aldosteronisme. Primær aldosteronisme skyldes overdreven aldosteronsekretion i binyrebarken, karakteriseret ved kliniske syndromer af hyperaldosteronisme, lav reninaktivitet, hypertension og hypokaliæmi. Sammenlignet med essentiel hypertension var risikoen for kardiovaskulære og cerebrovaskulære hændelser og risikoen for målorganskade hos patienter med primær aldosteronisme signifikant øget. Tværtimod betyder tidlig påvisning og behandling bedre blodtrykskontrol, lettere målorganskader og bedre kliniske resultater. De to hovedtyper af primær aldosteronisme er aldosteronom (30 %) og binyrehyperplasi (60 %). Guldstandarden, der bestemmer diagnosen og behandlingsstrategien for primær aldosteronisme, er adrenal vene sampling (AVS), men succesraten er kun omkring 80 %. Derfor er det nødvendigt at udforske en non-invasiv undersøgelsesmetode som et gavnligt supplement til AVS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350005
        • Rekruttering
        • Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksen befolkning (i alderen 18 år eller orden);
  • patienter med mistanke om eller nydiagnosticeret primær aldosteronisme (understøttende bevis kan omfatte MRI, CT, laboratorietests);
  • patienter, der havde planlagt 68Ga-BNU-PSMA PET/CT-scanning;
  • patienter, der var i stand til at give informeret samtykke (underskrevet af deltager, forælder eller juridisk repræsentant) og samtykke i henhold til retningslinjerne fra den kliniske forskningsetiske komité;
  • raske frivillige (i alderen 18 år eller bestilling).

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med graviditet;
  • forskningsdeltagerens, forælderens eller juridiske repræsentants manglende evne eller vilje til at give skriftligt informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 68Ga-Pentixafor
Hvert individ modtager en enkelt intravenøs injektion af 68Ga-Pentixafor og gennemgår PET/CT-billeddannelse inden for den angivne tid
Diagnostisk test: 68Ga-Pentixafor
Hver patient modtager en enkelt intravenøs injektion af 68Ga-Pentixafor og gennemgår en PET/CT-scanning inden for den specificerede tid.
Andre navne:
  • PET/CT-scanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standardiseret optagelsesværdi (SUV)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
Standardiseret optagelsesværdi (SUV) af 68Ga-Pentixafor for hvert mål eller formodet læsion hos forsøgspersonen.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SAAE behandlingsevaluering
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
68Ga-Pentixafor PET/CT-billeddannelse for at evaluere ændringerne i strukturen og funktionen af ​​binyrevæv præ-postoperativ SAAE.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Efterforskere

  • Studiestol: Liangdi Xie, MD, the First Affiliated Hospital, Fujian Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FirstAHFujian12

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner