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Application de 68Ga-Pentixafor PET/CT dans l'aldostéronisme primaire et pré-postopératoire de SAAE

15 septembre 2023 mis à jour par: Weibing Miao, PhD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

68Ga-Pentixafor PET/CT dans le diagnostic de l'aldostéronisme primaire et pré-postopératoire de l'embolisation supersélective de l'artère surrénalienne

L'hyperaldostéronisme primaire est la cause la plus fréquente d'hypertension secondaire. Les deux principaux types d'aldostéronisme primaire sont l'aldostéronome (30 %) et l'hyperplasie surrénalienne (60 %). L'étalon-or qui détermine le diagnostic et la stratégie de traitement de l'hyperaldostéronisme primaire est l'échantillonnage de la veine surrénale (AVS), mais le taux de réussite n'est que d'environ 80 %. L'utilisation de CXCR4 comme sonde pour l'imagerie TEP/TDM au 68Ga-Pentixa peut guider le diagnostic de classification et la stratégie de traitement de l'aldostéronisme primaire, qui est un complément favorable à l'AVS. L'embolisation supersélective de l'artère surrénale (SAAE) et la laparoscopie sont les principaux traitements opératoires de l'hyperaldostéronisme primaire. SAAE est une opération interventionnelle invasive. Il s'agit d'une nouvelle façon d'évaluer les changements dans la structure et la fonction du SAAE pré-postopératoire du tissu surrénalien en utilisant les changements dans l'imagerie TEP/CT au 68Ga-Pentixa.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Hyperaldostéronisme primaire : L'hypertension est divisée en hypertension primaire et hypertension secondaire. L'hypertension secondaire fait référence à une hypertension avec une étiologie claire. Lorsque l'étiologie est identifiée et efficacement éliminée ou contrôlée, l'hypertension en tant que symptôme secondaire peut être guérie ou considérablement soulagée. L'hypertension secondaire la plus fréquente est l'hyperaldostéronisme primaire. L'aldostéronisme primaire est dû à une sécrétion excessive d'aldostérone dans le cortex surrénalien, caractérisé par des syndromes cliniques d'hyperaldostéronisme, de faible activité de la rénine, d'hypertension et d'hypokaliémie. Par rapport à l'hypertension artérielle essentielle, le risque d'événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires et le risque de lésions des organes cibles chez les patients atteints d'hyperaldostéronisme primaire étaient significativement augmentés. Au contraire, une détection et un traitement précoces signifient un meilleur contrôle de la pression artérielle, des dommages aux organes cibles plus légers et de meilleurs résultats cliniques. Les deux principaux types d'aldostéronisme primaire sont l'aldostéronome (30 %) et l'hyperplasie surrénalienne (60 %). L'étalon-or qui détermine le diagnostic et la stratégie de traitement de l'hyperaldostéronisme primaire est le prélèvement de la veine surrénale (AVS), mais le taux de réussite n'est que d'environ 80 %. Par conséquent, il est nécessaire d'explorer une méthode d'examen non invasive comme complément bénéfique à l'AVS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chine, 350005
        • Recrutement
        • Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • population adulte (âgée de 18 ans ou ordre);
  • les patients suspectés ou nouvellement diagnostiqués d'aldostéronisme primaire (les preuves à l'appui peuvent inclure l'IRM, la tomodensitométrie, les tests de laboratoire) ;
  • les patients qui avaient programmé une TEP/TDM au 68Ga-BNU-PSMA ;
  • les patients qui ont pu fournir un consentement éclairé (signé par le participant, un parent ou un représentant légal) et un assentiment conformément aux directives du comité d'éthique de la recherche clinique ;
  • volontaires sains (âgés de 18 ans ou sur commande).

Critère d'exclusion:

  • patientes enceintes;
  • l'incapacité ou la réticence du participant à la recherche, du parent ou du représentant légal à fournir un consentement éclairé écrit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 68Ga-Pentixafor
Chaque sujet reçoit une seule injection intraveineuse de 68Ga-Pentixafor et subit une imagerie TEP/CT dans le délai imparti
Test diagnostique: 68Ga-Pentixafor
Chaque patient reçoit une seule injection intraveineuse de 68Ga-Pentixafor et subit une TEP/TDM dans un délai spécifié.
Autres noms:
  • TEP/TDM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur d'absorption standardisée (SUV)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
Valeur d'absorption standardisée (SUV) de 68Ga-Pentixafor pour chaque cible ou lésion suspectée du sujet.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du traitement SAAE
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
68Ga-Pentixapour l'imagerie TEP/CT pour évaluer les changements dans la structure et la fonction du tissu surrénalien SAAE pré-postopératoire.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Liangdi Xie, MD, the First Affiliated Hospital, Fujian Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2022

Première publication (Réel)

12 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FirstAHFujian12

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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