Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie 68Ga-Pentixa for PET/CT w pierwotnym hiperaldosteronizmie i przedoperacyjnym SAAE

15 września 2023 zaktualizowane przez: Weibing Miao, PhD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

68Ga-Pentixa dla PET/CT w diagnostyce pierwotnego hiperaldosteronizmu i przedoperacyjnej superselektywnej embolizacji tętnicy nadnerczy

Pierwotny hiperaldosteronizm jest najczęstszą przyczyną wtórnego nadciśnienia tętniczego. Dwa główne typy pierwotnego hiperaldosteronizmu to aldosteronoma (30%) i przerost nadnerczy (60%). Złotym standardem decydującym o rozpoznaniu i strategii leczenia pierwotnego hiperaldosteronizmu jest pobieranie próbek żyły nadnerczowej (AVS), ale skuteczność wynosi tylko około 80%. Wykorzystanie CXCR4 jako sondy do obrazowania PET/CT 68Ga-Pentixa może pomóc w rozpoznaniu klasyfikacyjnym i strategii leczenia pierwotnego hiperaldosteronizmu, co jest korzystnym uzupełnieniem AVS. Superselektywna embolizacja tętnicy nadnerczowej (SAAE) i laparoskopia to główne metody leczenia pierwotnego hiperaldosteronizmu. SAAE jest inwazyjną operacją interwencyjną. Jest to nowatorski sposób oceny zmian w strukturze i funkcji tkanki nadnerczy przed-pooperacyjnej SAAE poprzez wykorzystanie zmian w 68Ga-Pentixa do obrazowania PET/CT.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pierwotny hiperaldosteronizm: Nadciśnienie dzieli się na nadciśnienie pierwotne i nadciśnienie wtórne. Nadciśnienie wtórne odnosi się do nadciśnienia tętniczego o jasnej etiologii. Kiedy etiologia zostanie zidentyfikowana i skutecznie usunięta lub kontrolowana, nadciśnienie jako objaw wtórny może zostać wyleczone lub znacznie złagodzone. Najczęstszym nadciśnieniem wtórnym jest pierwotny hiperaldosteronizm. Pierwotny hiperaldosteronizm jest spowodowany nadmiernym wydzielaniem aldosteronu w korze nadnerczy, charakteryzującym się klinicznymi zespołami hiperaldosteronizmu, małej aktywności reniny, nadciśnienia tętniczego i hipokaliemii. W porównaniu z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych i naczyniowo-mózgowych oraz ryzyko uszkodzenia narządów docelowych u pacjentów z pierwotnym hiperaldosteronizmem było istotnie zwiększone. Wręcz przeciwnie, wczesne wykrycie i leczenie oznacza lepszą kontrolę ciśnienia krwi, mniejsze uszkodzenia narządów docelowych i lepsze wyniki kliniczne. Dwa główne typy pierwotnego hiperaldosteronizmu to aldosteronoma (30%) i przerost nadnerczy (60%). Złotym standardem decydującym o rozpoznaniu i strategii leczenia pierwotnego hiperaldosteronizmu jest pobranie próbki żyły nadnerczowej (AVS), ale wskaźnik powodzenia wynosi tylko około 80%. Dlatego konieczne jest poszukiwanie nieinwazyjnej metody badawczej jako korzystnego uzupełnienia AVS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350005
        • Rekrutacyjny
        • Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • populacja dorosłych (w wieku 18 lat lub rzędu);
  • pacjentów z podejrzeniem lub nowo zdiagnozowanym pierwotnym hiperaldosteronizmem (dowody potwierdzające mogą obejmować rezonans magnetyczny, tomografię komputerową, badania laboratoryjne);
  • pacjenci, u których zaplanowano badanie PET/CT 68Ga-BNU-PSMA;
  • pacjenci, którzy byli w stanie wyrazić świadomą zgodę (podpisaną przez uczestnika, rodzica lub przedstawiciela prawnego) i zgodę zgodnie z wytycznymi Komisji ds. Etyki Badań Klinicznych;
  • zdrowych ochotników (w wieku 18 lat lub więcej).

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentki w ciąży;
  • niezdolność lub niechęć uczestnika badania, rodzica lub przedstawiciela prawnego do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 68Ga-Pentixafor
Każdy pacjent otrzymuje pojedyncze wstrzyknięcie dożylne 68Ga-Pentixafor i przechodzi badanie PET/CT w określonym czasie
Test diagnostyczny: 68Ga-Pentixafor
Każdy pacjent otrzymuje jednorazową iniekcję dożylną 68Ga-Pentixaforu i poddawany jest badaniu PET/CT w określonym czasie.
Inne nazwy:
  • Skan PET/CT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Standaryzowana wartość wchłaniania (SUV)
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata
Standaryzowana wartość wychwytu (SUV) 68Ga-Pentixafor dla każdego celu lub podejrzanej zmiany chorobowej osobnika.
poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena leczenia SAAE
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata
68Ga-Pentixa do obrazowania PET/CT w celu oceny zmian w strukturze i funkcji tkanki nadnerczy przed pooperacyjnym SAAE.
poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Liangdi Xie, MD, the First Affiliated Hospital, Fujian Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FirstAHFujian12

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 68Ga-Pentixafor

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj