Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillämpning av 68Ga-Pentixafor PET/CT vid primär aldosteronism och pre-postoperativ av SAAE

15 september 2023 uppdaterad av: Weibing Miao, PhD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

68Ga-Pentixafor PET/CT vid diagnos av primär aldosteronism och pre-postoperativ av superselektiv binjureartärembolisering

Primär aldosteronism är den vanligaste orsaken till sekundär hypertoni. De två huvudtyperna av primär aldosteronism är aldosteronom (30 %) och binjurehyperplasi (60 %). Guldstandarden som bestämmer diagnosen och behandlingsstrategin för primär aldosteronism är binjurevensprovtagning (AVS), men framgångsfrekvensen är bara cirka 80 %. Att använda CXCR4 som en sond för 68Ga-Pentixafor PET/CT-avbildning kan vägleda klassificeringsdiagnosen och behandlingsstrategin för primär aldosteronism, vilket är ett gynnsamt komplement till AVS. Superselektiv binjureartärembolisering (SAAE) och laparoskopi är de huvudsakliga operationsbehandlingarna för primär aldosteronism. SAAE är en invasiv interventionsoperation. Det är ett nytt sätt att utvärdera förändringarna i strukturen och funktionen hos binjurevävnad pre-postoperativ SAAE genom att använda förändringarna i 68Ga-Pentixafor PET/CT-avbildning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primär aldosteronism: Hypertoni delas in i primär hypertoni och sekundär hypertoni. Sekundär hypertoni avser hypertoni med tydlig etiologi. När etiologin identifieras och effektivt avlägsnas eller kontrolleras, kan hypertoni som ett sekundärt symptom botas eller avsevärt lindras. Den vanligaste sekundära hypertoni är primär aldosteronism. Primär aldosteronism beror på överdriven aldosteronsekretion i binjurebarken, kännetecknad av kliniska syndrom av hyperaldosteronism, låg reninaktivitet, hypertoni och hypokalemi. Jämfört med essentiell hypertoni var risken för kardiovaskulära och cerebrovaskulära händelser och risken för målorganskador hos patienter med primär aldosteronism signifikant ökad. Tvärtom innebär tidig upptäckt och behandling bättre blodtryckskontroll, lättare målorganskador och bättre kliniska resultat. De två huvudtyperna av primär aldosteronism är aldosteronom (30 %) och binjurehyperplasi (60 %). Guldstandarden som bestämmer diagnosen och behandlingsstrategin för primär aldosteronism är binjurevensprovtagning (AVS), men framgångsfrekvensen är bara cirka 80 %. Därför är det nödvändigt att utforska en icke-invasiv undersökningsmetod som ett fördelaktigt komplement till AVS.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350005
        • Rekrytering
        • Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxen befolkning (i åldern 18 år eller ordning);
  • patienter med misstänkt eller nydiagnostiserad primär aldosteronism (understödjande bevis kan inkludera MRT, CT, laboratorietester);
  • patienter som hade planerat 68Ga-BNU-PSMA PET/CT-skanning;
  • patienter som kunde ge informerat samtycke (undertecknat av deltagare, förälder eller juridiskt ombud) och samtycke enligt riktlinjerna från den kliniska forskningsetiska kommittén;
  • friska frivilliga (18 år eller beställning).

Exklusions kriterier:

  • patienter med graviditet;
  • forskningsdeltagarens, förälderns eller juridiska ombudets oförmåga eller ovilja att ge skriftligt informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 68Ga-Pentixafor
Varje patient får en enda intravenös injektion av 68Ga-Pentixafor och genomgår PET/CT-avbildning inom den angivna tiden
Diagnostiskt test: 68Ga-Pentixafor
Varje patient får en enda intravenös injektion av 68Ga-Pentixafor och genomgår PET/CT-skanning inom angiven tid.
Andra namn:
  • PET/CT-skanning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Standardiserat upptagsvärde (SUV)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
Standardiserat upptagsvärde (SUV) av 68Ga-Pentixafor för varje mål eller misstänkt lesion hos patienten.
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SAAE-behandlingsutvärdering
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
68Ga-Pentixafor PET/CT-avbildning för att utvärdera förändringarna i strukturen och funktionen hos binjurevävnad pre-postoperativ SAAE.
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Utredare

  • Studiestol: Liangdi Xie, MD, the First Affiliated Hospital, Fujian Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2022

Första postat (Faktisk)

12 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FirstAHFujian12

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Positronemissionstomografi

Kliniska prövningar på 68Ga-Pentixafor

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera