Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van 68Ga-Pentixa voor PET/CT bij primair aldosteronisme en pre-postoperatieve SAAE

19 juli 2026 bijgewerkt door: Weibing Miao, PhD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

68Ga-Pentixa voor PET/CT bij de diagnose van primair aldosteronisme en pre-postoperatieve superselectieve bijnierarterie-embolisatie

Primair aldosteronisme is de meest voorkomende oorzaak van secundaire hypertensie. De twee belangrijkste soorten primair aldosteronisme zijn aldosteronoom (30%) en bijnierhyperplasie (60%). De gouden standaard die de diagnose en behandelingsstrategie van primair aldosteronisme bepaalt, is adrenal vein sampling (AVS), maar het slagingspercentage is slechts ongeveer 80%. Het gebruik van CXCR4 als sonde voor 68Ga-Pentixa voor PET/CT-beeldvorming kan leidend zijn bij de classificatie, diagnose en behandelingsstrategie van primair aldosteronisme, wat een gunstige aanvulling is op AVS. Superselectieve bijnierarterie-embolisatie (SAAE) en laparoscopie zijn de belangrijkste operatiebehandelingen voor primair aldosteronisme. SAAE is een invasieve interventionele operatie. Het is een nieuwe manier om de veranderingen in de structuur en functie van bijnierweefsel pre-postoperatieve SAAE te evalueren door gebruik te maken van de veranderingen in 68Ga-Pentixa voor PET/CT-beeldvorming.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primair aldosteronisme: hypertensie is onderverdeeld in primaire hypertensie en secundaire hypertensie. Secundaire hypertensie verwijst naar hypertensie met duidelijke etiologie. Wanneer de etiologie wordt geïdentificeerd en effectief wordt verwijderd of onder controle wordt gehouden, kan hypertensie als secundair symptoom worden genezen of aanzienlijk worden verlicht. De meest voorkomende secundaire hypertensie is primair aldosteronisme. Primair aldosteronisme is het gevolg van overmatige aldosteronsecretie in de bijnierschors, gekenmerkt door klinische syndromen van hyperaldosteronisme, lage renine-activiteit, hypertensie en hypokaliëmie. Vergeleken met essentiële hypertensie was het risico op cardiovasculaire en cerebrovasculaire voorvallen en het risico op schade aan doelorganen bij patiënten met primair aldosteronisme significant verhoogd. Integendeel, vroege opsporing en behandeling zorgen voor een betere controle van de bloeddruk, minder schade aan doelorganen en betere klinische resultaten. De twee belangrijkste soorten primair aldosteronisme zijn aldosteronoom (30%) en bijnierhyperplasie (60%). De gouden standaard die de diagnose en behandelingsstrategie van primair aldosteronisme bepaalt, is adrenal vein sampling (AVS), maar het slagingspercentage is slechts ongeveer 80%. Daarom is het noodzakelijk om een ​​niet-invasieve onderzoeksmethode te onderzoeken als een nuttige aanvulling op AVS.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350005
        • Werving
        • Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen bevolking (leeftijd 18 jaar of bestelling);
  • patiënten met vermoedelijk of nieuw gediagnosticeerd primair aldosteronisme (ondersteunend bewijs kan bestaan ​​uit MRI, CT, laboratoriumtests);
  • patiënten die een 68Ga-BNU-PSMA PET/CT-scan hadden gepland;
  • patiënten die geïnformeerde toestemming konden geven (ondertekend door deelnemer, ouder of wettelijke vertegenwoordiger) en instemden volgens de richtlijnen van de Clinical Research Ethics Committee;
  • gezonde vrijwilligers (leeftijd 18 jaar of bestelling).

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met zwangerschap;
  • het onvermogen of de onwil van de onderzoeksdeelnemer, ouder of wettelijke vertegenwoordiger om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 68Ga-Pentixafor
Elke proefpersoon krijgt een enkele intraveneuze injectie met 68Ga-Pentixafor en ondergaat PET/CT-beeldvorming binnen de gespecificeerde tijd
Diagnostische toets: 68Ga-Pentixafor
Elke patiënt krijgt een enkele intraveneuze injectie met 68Ga-Pentixafor en ondergaat een PET/CT-scan binnen een bepaalde tijd.
Andere namen:
  • PET/CT-scan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gestandaardiseerde opnamewaarde (SUV)
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
Gestandaardiseerde opnamewaarde (SUV) van 68Ga-Pentixafor voor elk doelwit of elke vermoedelijke laesie van de proefpersoon.
door afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SAAE-behandelingsevaluatie
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
68Ga-Pentixa voor PET/CT-beeldvorming om de veranderingen in de structuur en functie van bijnierweefsel pre-postoperatieve SAAE te evalueren.
door afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Liangdi Xie, MD, the First Affiliated Hospital, Fujian Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FirstAHFujian12

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren