Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

68Ga-Pentixafor PET/CT:n käyttö primaarisessa aldosteronismissa ja SAAE:n pre-postoperatiivisessa hoidossa

perjantai 15. syyskuuta 2023 päivittänyt: Weibing Miao, PhD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

68Ga-Pentixafor PET/CT primaarisen aldosteronismin ja superselektiivisen lisämunuaisvaltimon embolisaation pre-postoperatiivisessa diagnosoinnissa

Primaarinen aldosteronismi on yleisin sekundaarisen verenpainetaudin syy. Primaarisen aldosteronismin kaksi päätyyppiä ovat aldosteronooma (30 %) ja lisämunuaisen hyperplasia (60 %). Kultastandardi, joka määrittää primaarisen aldosteronismin diagnoosin ja hoitostrategian, on lisämunuaisen laskimonäytteenotto (AVS), mutta onnistumisprosentti on vain noin 80 %. CXCR4:n käyttäminen 68Ga-Pentixaforin PET/CT-kuvauksen anturina voi ohjata primaarisen aldosteronismin luokitteludiagnoosia ja hoitostrategiaa, joka on suotuisa lisä AVS:lle. Superselektiivinen lisämunuaisvaltimon embolisaatio (SAAE) ja laparoskopia ovat primaarisen aldosteronismin tärkeimmät leikkaushoidot. SAAE on invasiivinen interventioleikkaus. Se on uusi tapa arvioida lisämunuaiskudoksen rakenteen ja toiminnan muutoksia pre-postoperatiivisessa SAAE:ssä käyttämällä 68Ga-Pentixafor PET/CT-kuvauksen muutoksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Primaarinen aldosteronismi: Hypertensio jaetaan primaariseen hypertensioon ja sekundaariseen verenpaineeseen. Toissijaisella hypertensiolla tarkoitetaan hypertensiota, jolla on selkeä etiologia. Kun etiologia on tunnistettu ja tehokkaasti poistettu tai hallinnassa, hypertensio toissijaisena oireena voidaan parantaa tai lievittää merkittävästi. Yleisin sekundaarinen verenpainetauti on primaarinen aldosteronismi. Primaarinen aldosteronismi johtuu liiallisesta aldosteronin erittymisestä lisämunuaiskuoressa, jolle on ominaista kliiniset hyperaldosteronismin oireyhtymät, alhainen reniiniaktiivisuus, verenpainetauti ja hypokalemia. Verrattuna essentiaaliseen hypertensioon, kardiovaskulaaristen ja aivoverisuonitapahtumien riski sekä kohde-elinvaurion riski lisääntyivät merkittävästi potilailla, joilla oli primaarinen aldosteronismi. Päinvastoin, varhainen havaitseminen ja hoito merkitsevät parempaa verenpaineen hallintaa, kevyempiä kohde-elinvaurioita ja parempia kliinisiä tuloksia. Primaarisen aldosteronismin kaksi päätyyppiä ovat aldosteronooma (30 %) ja lisämunuaisen hyperplasia (60 %). Primaarisen aldosteronismin diagnoosin ja hoitostrategian kultakanta on lisämunuaisen suonen näytteenotto (AVS), mutta onnistumisprosentti on vain noin 80 %. Siksi on tarpeen tutkia ei-invasiivista tutkimusmenetelmää hyödyllisenä täydennyksenä AVS:lle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350005
        • Rekrytointi
        • Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuisväestö (18-vuotias tai tilaus);
  • potilaat, joilla epäillään tai on äskettäin diagnosoitu primaarinen aldosteronismi (tukevaa näyttöä voivat olla MRI, CT, laboratoriotutkimukset);
  • potilaat, joille oli suunniteltu 68Ga-BNU-PSMA PET/CT-skannaus;
  • potilaat, jotka pystyivät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen (osallistujan, vanhemman tai laillisen edustajan allekirjoittama) ja suostumuksen kliinisen tutkimuksen eettisen komitean ohjeiden mukaisesti;
  • terveet vapaaehtoiset (18-vuotiaat tai tilaus).

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana olevat potilaat;
  • tutkimukseen osallistujan, vanhemman tai laillisen edustajan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 68Ga-Pentixafor
Jokainen koehenkilö saa yhden suonensisäisen injektion 68Ga-Pentixaforia, ja sille tehdään PET/CT-kuvaus määritetyn ajan kuluessa.
Diagnostinen testi: 68Ga-Pentixafor
Jokainen potilas saa yhden suonensisäisen injektion 68Ga-Pentixaforia, ja sille tehdään PET/CT-skannaus määritetyn ajan kuluessa.
Muut nimet:
  • PET/CT-skannaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Standardoitu sisäänottoarvo (SUV)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
68Ga-Pentixaforin standardisoitu sisäänottoarvo (SUV) jokaiselle kohteen tai epäillyn kohteen vauriolle.
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SAAE-hoidon arviointi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
68Ga-Pentixafor PET/CT-kuvantaminen lisämunuaiskudoksen rakenteen ja toiminnan muutosten arvioimiseksi ennen postoperatiivista SAAE:tä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Liangdi Xie, MD, the First Affiliated Hospital, Fujian Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FirstAHFujian12

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Positroniemissiotomografia

Kliiniset tutkimukset 68Ga-Pentixafor

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa