Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelse av 68Ga-Pentixafor PET/CT ved primær aldosteronisme og pre-postoperativ av SAAE

19. juli 2026 oppdatert av: Weibing Miao, PhD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

68Ga-Pentixafor PET/CT i diagnostisering av primær aldosteronisme og pre-postoperativ av superselektiv binyrearterieembolisering

Primær aldosteronisme er den vanligste årsaken til sekundær hypertensjon. De to hovedtypene av primær aldosteronisme er aldosteronom (30 %) og binyrehyperplasi (60 %). Gullstandarden som bestemmer diagnosen og behandlingsstrategien for primær aldosteronisme er adrenal vene sampling (AVS), men suksessraten er bare rundt 80 %. Bruk av CXCR4 som en sonde for 68Ga-Pentixafor PET/CT-avbildning kan veilede klassifiseringsdiagnosen og behandlingsstrategien for primær aldosteronisme, som er et gunstig supplement til AVS. Superselektiv binyrearterieembolisering (SAAE) og laparoskopi er de viktigste operasjonsbehandlingene for primær aldosteronisme. SAAE er en invasiv intervensjonsoperasjon. Det er en ny måte å evaluere endringene i strukturen og funksjonen til binyrevev pre-postoperativ SAAE ved å bruke endringene i 68Ga-Pentixafor PET/CT-avbildning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primær aldosteronisme: Hypertensjon er delt inn i primær hypertensjon og sekundær hypertensjon. Sekundær hypertensjon refererer til hypertensjon med klar etiologi. Når etiologien er identifisert og effektivt fjernet eller kontrollert, kan hypertensjon som et sekundært symptom kureres eller betydelig lindres. Den vanligste sekundære hypertensjonen er primær aldosteronisme. Primær aldosteronisme skyldes overdreven aldosteronsekresjon i binyrebarken, preget av kliniske syndromer av hyperaldosteronisme, lav reninaktivitet, hypertensjon og hypokalemi. Sammenlignet med essensiell hypertensjon var risikoen for kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser og risikoen for målorganskade hos pasienter med primær aldosteronisme signifikant økt. Tvert imot betyr tidlig oppdagelse og behandling bedre blodtrykkskontroll, lettere målorganskader og bedre kliniske resultater. De to hovedtypene av primær aldosteronisme er aldosteronom (30 %) og binyrehyperplasi (60 %). Gullstandarden som bestemmer diagnosen og behandlingsstrategien for primær aldosteronisme er adrenal vene sampling (AVS), men suksessraten er bare rundt 80 %. Derfor er det nødvendig å utforske en ikke-invasiv undersøkelsesmetode som et gunstig supplement til AVS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350005
        • Rekruttering
        • Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksen befolkning (i alderen 18 år eller rekkefølge);
  • pasienter med mistenkt eller nydiagnostisert primær aldosteronisme (understøttende bevis kan inkludere MR, CT, laboratorietester);
  • pasienter som hadde planlagt 68Ga-BNU-PSMA PET/CT-skanning;
  • pasienter som var i stand til å gi informert samtykke (signert av deltaker, forelder eller juridisk representant) og samtykke i henhold til retningslinjene til den kliniske forskningsetiske komiteen;
  • friske frivillige (18 år eller bestilling).

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med graviditet;
  • manglende evne eller vilje til forskningsdeltakeren, forelderen eller den juridiske representanten til å gi skriftlig informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 68Ga-Pentixafor
Hvert individ får en enkelt intravenøs injeksjon av 68Ga-Pentixafor, og gjennomgår PET/CT-avbildning innen den angitte tiden
Diagnostisk test: 68Ga-Pentixafor
Hver pasient får en enkelt intravenøs injeksjon av 68Ga-Pentixafor, og gjennomgår PET/CT-skanning innen spesifisert tid.
Andre navn:
  • PET/CT-skanning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Standardisert opptaksverdi (SUV)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 3 år
Standardisert opptaksverdi (SUV) av 68Ga-Pentixafor for hvert mål eller mistenkt lesjon hos forsøkspersonen.
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SAAE behandlingsevaluering
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 3 år
68Ga-Pentixafor PET/CT-avbildning for å evaluere endringene i strukturen og funksjonen til binyrevev pre-postoperativ SAAE.
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Etterforskere

  • Studiestol: Liangdi Xie, MD, the First Affiliated Hospital, Fujian Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FirstAHFujian12

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere