I기 HER2 양성 유방암에서 보조제 도세탁셀 및 트라스투주맙의 효능 및 안전성

포함 기준:

1. 18세 - 70세 여성;
2. 침윤성 유방암의 조직병리학적 확인;
3. HER-2 양성: 면역조직화학(IHC) 3+ 또는 형광 제자리 혼성화(FISH) 확인된 erbb2 유전자의 증폭;
4. 종양은 최대 치수가 ≤ 2cm, 음성 액와 림프절 또는 미세전이(종양 클러스터가 있는 액와 림프절 ≤ 0.2cm)여야 합니다.
5. 이 유방암에 대한 환자의 가장 최근 유방 수술로부터 90일 이내;
6. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0 또는 1;
7. 적절한 골수 기능: 호중구 ≥ 1500/mm^3, 헤모글로빈 ≥ 9g/dl 및 혈소판 ≥ 100,000/mm^3;
8. 적절한 간 및 신장 기능: 크레아티닌 ≤ 정상 상한치의 1.5배; 아스파르테이트 아미노전이효소 및 알라닌 아미노전이효소 ≤ 정상 상한치의 1.5배, 아스파르테이트 아미노전이효소 및 알라닌 아미노전이효소 ≤ 정상 상한치의 2배;
9. 좌심실 박출률(LVEF) ≥ 50%;
10. 동의서에 기꺼이 서명하고 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 화학 요법의 최기형성 가능성으로 인해 다음 중 하나에 해당하는 사람: 임산부, 수유부, 적절한 피임법을 사용하지 않으려는 가임 여성
2. 흉벽에 고정된 종양, 오렌지색, 피부 궤양/결절 또는 임상적 염증 변화를 포함하여 진단 시 국소적으로 진행된 종양;
3. 지난 5년 동안의 이전 화학 요법의 이력;
4. 이전 트라스투주맙 요법의 병력;
5. 이전 침윤성 유방암의 병력이 있는 환자;
6. 활동적이고 해결되지 않은 감염;
7. 치료 의도로 치료된 피부 또는 자궁경부의 초기 단계 종양을 제외하고 지난 5년 동안 다른 악성 종양의 이전 병력;
8. 화학 요법, 항-HER-2 요법 또는 벤질 알코올과 같은 제약 물질에 대해 견딜 수 없거나 알레르기가 있을 수 없습니다.
9. ≥ 2등급 신경병증;
10. 활동성 심장 질환: 이전의 심근 경색(오래된 심근 경색을 암시하는 EKG의 무증상 변화는 제외되지 않음); 문서화된 울혈성 심부전(CHF); CHF에 대한 특정 요법의 현재 사용; 현재 조절되지 않는 고혈압(확장기 >100 mmHg 또는 수축기 > 200 mmHg); 임상적으로 유의한 심낭삼출;
11. C형 간염 바이러스, HIV 또는 Treponema pallidum 양성 항체; 말초 혈액 내 HBsAg 양성 및 B형 간염 바이러스 DNA ≥ 10^3 copy/mL;
12. 30일 이내에 다른 조사 연구에 등록
13. 수사관이 허용하지 않습니다.