건강한 남성의 심부전 및 만성폐쇄성폐질환을 가진 남성 환자의 산소 맥박과 그 곡선 패턴
정상과 만성폐쇄성폐질환 및 만성심부전 환자의 최대 증분 운동 검사 시 산소 맥박 패턴의 차이 - 가능한 기전
배경: 비침습적 심폐 운동 검사(CPET)에서 산소 펄스(O2P)는 산소 섭취를 심박수로 나눈 것으로 정의되며 박출량과 세포에 의한 산소 추출의 곱과 같습니다. 따라서 O2P는 심장 박동당 전신 조직 및 세포의 산소 소비 능력을 나타냅니다. 운동 중 O2P 변화는 근육 세포에 의한 산소 추출이 정상이므로 박출량의 변화로 볼 수 있습니다. 따라서 CPET-O2P는 운동 중 박출량 변화를 모니터링하는 데 비침습적이고 지속적으로 사용할 수 있습니다. O2P 값(즉, 예측값의 %)은 심부전의 중증도 및 예후와 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 운동 유발 과팽창 또는 공기 갇힘으로 인한 심장 압박의 중증도와 관련이 있습니다. 그러나 O2P 안정기 패턴은 일상 업무에서 드물지 않게 발생합니다.
가설 및 목표: 증분 운동 중 O2P 패턴은 안정기 또는 감소 패턴이 심근 부전 또는 허혈과 관련이 있다는 가설을 세웠지만 거의 조사되지 않았습니다. 이 제안에서 O2P 패턴은 다음과 같이 철저히 조사되어야 합니다. COPD. O2P 패턴에 대한 상대적인 보고서와 문헌에 가능한 메커니즘이 없기 때문에 제안의 결과는 CPET 보고서의 해석 전략에 엄청난 영향을 미칠 수 있습니다.
방법: 다학제적, 전향적, 비교 단면 연구가 설계되었습니다. BMI가 18-28kg/m2인 40-85세의 피험자가 등록됩니다. 표준, 심부전 및 COPD 그룹의 샘플 크기는 각각 10, 20 및 20이며 2년 동안 균등하게 분포됩니다. NYHA 클래스 I-III의 COPD 및 심부전의 정의는 각각 GOLD 및 ESC 지침에 따릅니다. 세 그룹 모두 CPET-NIRS, 심초음파, Tc-99를 사용한 1차 통과 및 심근 관류 연구를 거칩니다. 1차 측정은 O2P 패턴과 심초음파로 측정한 심장 기능, 1차 통과 및 심근 관류 연구 및 폐의 공기 포획입니다. 통계적 분석: 정상적인 연속 데이터의 경우 t-test 또는 ANOVA가 사용됩니다. 비정규 데이터의 경우 Mann-Whitney 검정이 사용됩니다. 카이제곱 검정 또는 피셔의 정확 검정은 두 그룹 간의 범주형 변수의 비율을 비교하는 데 사용됩니다. .05 미만의 p 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다. 통계 절차는 SAS 소프트웨어 패키지 버전 9.3을 사용하여 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taichung, 대만
- Chung Shan Medical University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
COPD. COPD가 있는 참가자는 폐 전문의의 추천을 받았으며 모두 만성 폐에 대한 글로벌 이니셔티브에 따라 호흡기 증상, 위험 요인 및 기관지확장제 후 강제 호기량(FEV1)/강제 폐활량(FVC)이 0.7 미만이었습니다. 질병 기준.[23] 유의한 기관지확장제 후 효과(FEV1 >12% 및 기준선에서 200mL 증가)가 있는 참가자는 제외되었습니다.
HFrEF/HFmrEF. EF가 감소하거나 약간 감소한 HFrEF/HFmrEF 참가자는 심장 전문의의 추천을 받았으며 뉴욕 심장 협회 기능 등급(NYHA) I-III 및 위험 요인이 있는 경우 등록되었습니다. 2차원 심초음파(2DLVEF) <45-50%를 사용한 좌심실 EF는 연구 시작 전후 2개월 이내에 획득되었습니다.[24] 일반 컨트롤. 개인 접촉을 통해 병원 직원과 지역 사회에서 건강한 피험자를 모집했습니다. 그들은 알려진 중대한 질병이 없었습니다.
설명
포함 기준:
- BMI가 18-28kg/m2인 40-85세의 피험자가 등록됩니다. 표준, 심부전 및 COPD 그룹의 샘플 크기는 각각 10, 20 및 20이며 2년 동안 균등하게 분포됩니다. 모든 참가자는 연구에 참여하기 전 최소 1개월 동안 안정적인 임상 상태에 있었습니다. 참가자 중 누구도 심폐 운동 검사(CPET)에 대한 금기 사항이 없었습니다.
제외 기준:
- 당뇨병, 조절되지 않는 고혈압, 부정맥, 암, 간, 신장 또는 자가 면역 질환 또는 빈혈이 있는 참가자는 제외되었습니다. 그러나 잘 조절된 당뇨병을 가진 참가자는 이러한 조건이 종종 공존하기 때문에 HFrEF/HFmrEF 그룹에 포함되었습니다. 연구 기간 동안 신체 활동을 권장하거나 제한하지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CHF
만성 심부전에 대한 CHF
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심실 성능의 방사성 핵종 평가 수행(Symbia T2, 독일)
측정된 값(mL/min, STPD), CO2 출력( )(mL/min) 및 분당 환기량( )(L/min, BTPS) 호흡별 호흡(MasterScreen CPX™, 독일)
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COPD
만성 폐쇄성 폐질환에 대한 COPD
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심실 성능의 방사성 핵종 평가 수행(Symbia T2, 독일)
측정된 값(mL/min, STPD), CO2 출력( )(mL/min) 및 분당 환기량( )(L/min, BTPS) 호흡별 호흡(MasterScreen CPX™, 독일)
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제어
정상적인 컨트롤을 위한 컨트롤
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심실 성능의 방사성 핵종 평가 수행(Symbia T2, 독일)
측정된 값(mL/min, STPD), CO2 출력( )(mL/min) 및 분당 환기량( )(L/min, BTPS) 호흡별 호흡(MasterScreen CPX™, 독일)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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O2P와 그 패턴
기간: 한 시간
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O2P 값과 그 패턴은 운동 가스 교환으로 측정되었습니다.
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한 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ming-Lung Chuang, M.D., Chung Shan Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CSH-2019-C-030
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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