Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oksygenpuls og dens kurvemønstre hos mannlige pasienter med hjertesvikt og kronisk obstruktiv lungesykdom hos og hos friske menn

28. desember 2021 oppdatert av: Ming-Lung Chuang, Chung Shan Medical University

Forskjellene i oksygenpulsmønster under maksimal inkrementell treningstest mellom normer og pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom og med kronisk hjertesvikt - de mulige mekanismene

Bakgrunn: I ikke-invasiv kardiopulmonal treningstesting (CPET) er oksygenpuls (O2P) definert som oksygenopptak delt på hjertefrekvens og er lik produktet av slagvolum og oksygenekstraksjon av celler. I henhold til O2P indikerer evnen til oksygenforbruk av hele kroppens vev og celler per hjerteslag. Under trening kan O2P-endringene betraktes som slagvolumet endres ettersom oksygenutvinningen av muskelceller er normal. Derfor kan CPET-O2P brukes non-invasivt og kontinuerlig for å overvåke slagvolumsendringene under trening. O2P-verdi (dvs. % av predikert) er relatert til alvorlighetsgraden og prognosen for hjertesvikt og til alvorlighetsgraden av hjertets begrensning forårsaket av treningsindusert hyperinflasjon eller luftfelling hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). Imidlertid er O2P-platåmønster ikke uvanlig i den daglige praksisen.

Hypotese og mål: O2P-mønstre under inkrementell trening blir sjelden undersøkt, selv om de har blitt antatt at platået eller avtagende mønstre er relatert til myokardsvikt eller iskemi. I dette forslaget skal O2P-mønstrene undersøkes grundig: (1) mønstrene i normer, pasienter med hjertesvikt og KOLS, (2) sammenhengen mellom O2P-mønsteret og hjertefunksjon og/eller myokardiskemi hos pasienter med hjertesvikt. og KOLS. Foreløpig er det ingen relative rapporter om O2P-mønsteret og dets mulige mekanismer i litteraturen, resultatene av forslaget kan ha en enorm innvirkning på tolkningsstrategien til CPET-rapporter.

Metoder: Tverrfaglig, prospektiv, komparativ tverrsnittsstudie er designet. Forsøkspersoner i alderen 40-85 år med BMI på 18-28 kg/m2 skal registreres: prøvestørrelser av normene, hjertesvikt- og KOLS-gruppene er henholdsvis 10, 20 og 20, likt fordelt på to år. Definisjonene av KOLS og hjertesvikt med NYHA klasse I-III er i henhold til henholdsvis GOLD- og ESC-retningslinjene. Alle de tre gruppene gjennomgår CPET-NIRS, ekkokardiografi, og første pass og myokardperfusjonsstudier med Tc-99. De primære målingene er O2P-mønstrene og hjertefunksjonen målt med ekkokardiografi, den første passeringen og myokardperfusjonsstudier og luftfangst i lungene.。 Statistisk analyse: For vanlige kontinuerlige data brukes t-test eller ANOVA. For ikke-normale data brukes Mann-Whitney-testen. Kjikvadrattesten eller Fishers eksakte test brukes til å sammenligne andelen kategoriske variabler mellom de to gruppene. En p-verdi på mindre enn 0,05 anses å være statistisk signifikant. Statistiske prosedyrer utføres ved å bruke SAS-programvarepakken versjon 9.3.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taichung, Taiwan
        • Chung Shan Medical University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

KOLS. Deltakere med KOLS ble henvist av lungeleger, og de hadde alle luftveissymptomer, risikofaktorer og et post-bronkodilatator tvunget utløpt volum på ett sekund (FEV1)/tvungen vitalkapasitet (FVC) på <0,7 i henhold til Global Initiative for Chronic Lung Sykdomskriterier.[23] Deltakere med en signifikant post-bronkodilatoreffekt (økning i FEV1 >12 % og 200 ml fra baseline) ble ekskludert.

HFrEF/HFmrEF. Deltakere med HFrEF/HFmrEF som hadde redusert og mildt redusert EF ble henvist av kardiologer, og de ble registrert dersom de hadde New York Heart Association funksjonell klasse (NYHA) I-III, og risikofaktorer. En venstre ventrikkel EF ved bruk av todimensjonal ekkokardiografi (2DLVEF) <45-50 % ble oppnådd innen 2 måneder før eller etter påbegynt av studien. [24] Vanlige kontroller. Friske forsøkspersoner ble rekruttert blant sykehuspersonalet og lokalsamfunnet gjennom personlige kontakter. De var fri for kjente betydelige sykdommer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersoner i alderen 40-85 år med BMI på 18-28 kg/m2 skal registreres: prøvestørrelser av normene, hjertesvikt- og KOLS-gruppene er henholdsvis 10, 20 og 20, likt fordelt på to år. Alle deltakerne hadde vært i en stabil klinisk tilstand i minst 1 måned før de deltok i studien. Ingen av deltakerne hadde kontraindikasjoner for kardiopulmonale treningstester (CPET).

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere med diabetes mellitus, ukontrollert hypertensjon, arytmi, kreft, lever-, nyre- eller autoimmune sykdommer eller anemi ble ekskludert. Imidlertid ble deltakere med godt kontrollert diabetes mellitus inkludert i HFrEF/HFmrEF-gruppen da disse tilstandene ofte eksisterer samtidig. Fysisk aktivitet ble ikke oppmuntret eller begrenset i løpet av studieperioden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CHF
CHF for kronisk hjertesvikt
Radionuklidvurdering av ventrikulær ytelse ble utført (Symbia T2, Tyskland)
til målt (mL/min, STPD), CO2-utgang ( ) (mL/min) og minuttventilasjon ( ) (L/min, BTPS) pust ved pust (MasterScreen CPX™, Tyskland)
KOLS
KOLS for kronisk obstruktiv lungesykdom
Radionuklidvurdering av ventrikulær ytelse ble utført (Symbia T2, Tyskland)
til målt (mL/min, STPD), CO2-utgang ( ) (mL/min) og minuttventilasjon ( ) (L/min, BTPS) pust ved pust (MasterScreen CPX™, Tyskland)
kontroll
kontroll for vanlige kontroller
Radionuklidvurdering av ventrikulær ytelse ble utført (Symbia T2, Tyskland)
til målt (mL/min, STPD), CO2-utgang ( ) (mL/min) og minuttventilasjon ( ) (L/min, BTPS) pust ved pust (MasterScreen CPX™, Tyskland)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
O2P og dens mønstre
Tidsramme: en time
O2P-verdien og dens mønster ble målt ved utveksling av treningsgass.
en time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ming-Lung Chuang, M.D., Chung Shan Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

27. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere