Happipulssi ja sen käyrät miespotilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus terveillä miehillä ja terveillä miehillä
Erot happipulssikuvioissa maksimaalisen asteittaisen rasitustestin aikana normaaleiden ja kroonista obstruktiivista keuhkosairautta ja kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden välillä - Mahdolliset mekanismit
Tausta: Non-invasiivisessa kardiopulmonaalisessa rasitustestissä (CPET) happipulssi (O2P) määritellään hapenottomääräksi jaettuna sydämen sykkeellä, ja se on yhtä suuri kuin aivohalvauksen tilavuuden ja solujen hapenpoiston tulo. Kuten kohti, O2P osoittaa kykyä kuluttaa happea koko kehon kudosten ja solujen sydämenlyöntiä kohden. Harjoituksen aikana O2P-muutoksia voidaan pitää aivohalvauksen tilavuuden muuttuessa, kun lihassolujen hapenotto on normaalia. Näin ollen CPET-O2P:tä voidaan käyttää noninvasiivisesti ja jatkuvasti seuraamaan iskutilavuuden muutoksia harjoituksen aikana. O2P-arvo (eli % ennustetusta) liittyy sydämen vajaatoiminnan vaikeusasteeseen ja ennusteeseen sekä rasituksen aiheuttaman hyperinflaation tai ilmanloukun aiheuttaman sydämen rajoitteen vakavuuteen potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD). O2P-tasannekuviota ei kuitenkaan tavata harvoin päivittäisessä käytännössä.
Hypoteesi ja tavoitteet: O2P-kuvioita inkrementaalisen harjoituksen aikana tutkitaan harvoin, vaikka on oletettu, että tasanne tai alenevat kuviot liittyvät sydänlihaksen vajaatoimintaan tai iskemiaan. Tässä ehdotuksessa O2P-kuvioita on tutkittava perusteellisesti: (1) normien mallit, sydämen vajaatoimintaa ja keuhkoahtaumatautia sairastavat potilaat, (2) O2P-kuvion ja sydämen toiminnan ja/tai sydänlihaksen iskemian välinen suhde sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla. ja COPD. Toistaiseksi kirjallisuudessa ei ole suhteellisia raportteja O2P-kuviosta ja sen mahdollisista mekanismeista, joten ehdotuksen tulokset voivat vaikuttaa valtavasti CPET-raporttien tulkintastrategiaan.
Menetelmät: Suunnitellaan monialainen, prospektiivinen, vertaileva poikkileikkaustutkimus. Mukaan otetaan 40–85-vuotiaat koehenkilöt, joiden BMI on 18–28 kg/m2: normien, sydämen vajaatoiminnan ja keuhkoahtaumatautiryhmien otoskoot ovat vastaavasti 10, 20 ja 20, ja ne jakautuvat tasaisesti kahdessa vuodessa. COPD:n ja sydämen vajaatoiminnan määritelmät NYHA-luokissa I-III ovat GOLD- ja ESC-ohjeiden mukaiset. Kaikille kolmelle ryhmälle tehdään CPET-NIRS, kaikukardiografia sekä ensikierron ja sydänlihaksen perfuusiotutkimukset Tc-99:ää käyttäen. Ensisijaisia mittauksia ovat O2P-kuviot ja sydämen toiminta, joka mitataan kaikukardiografialla, ensikierron ja sydänlihaksen perfuusiotutkimukset sekä ilman pidätys keuhkoihin. Tilastollinen analyysi: Normaalille jatkuvalle datalle käytetään t-testiä tai ANOVAa. Epänormaaleille tiedoille käytetään Mann-Whitney-testiä. Khin-neliötestiä tai Fisherin tarkkaa testiä käytetään vertaamaan kategoristen muuttujien osuutta kahden ryhmän välillä. P-arvoa alle 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä. Tilastolliset toimenpiteet suoritetaan SAS-ohjelmistopaketin versiolla 9.3.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Chung Shan Medical University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
COPD. Keuhkolääkärit lähettelivät keuhkoahtaumatautia sairastavat osallistujat, ja heillä kaikilla oli hengitysoireita, riskitekijöitä ja keuhkoputkien laajentamisen jälkeinen pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1)/pakotettu elinkapasiteetti (FVC) <0,7 Global Initiative for Chronic Lung -aloitteen mukaisesti. Taudin kriteerit.[23] Osallistujat, joilla oli merkittävä keuhkoputkia laajentava vaikutus (FEV1:n nousu > 12 % ja 200 ml lähtötasosta), suljettiin pois.
HFrEF/HFmrEF. Kardiologit lähettelivät HFrEF-/HFmrEF-potilaat, joilla oli alentunut ja lievästi alentunut EF-arvo, ja heidät otettiin mukaan, jos heillä oli New York Heart Associationin toiminnallinen luokka (NYHA) I-III ja riskitekijät. Vasemman kammion EF käyttäen kaksiulotteista kaikukardiografiaa (2DLVEF) < 45-50 % saatiin 2 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen aloittamista tai sen jälkeen.[24] Normaalit säätimet. Terveitä koehenkilöitä rekrytoitiin sairaalan henkilökunnan ja paikallisen yhteisön joukosta henkilökohtaisten kontaktien kautta. He olivat vapaita tunnetuista merkittävistä sairauksista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otetaan 40–85-vuotiaat koehenkilöt, joiden BMI on 18–28 kg/m2: normien, sydämen vajaatoiminnan ja keuhkoahtaumatautiryhmien otoskoot ovat vastaavasti 10, 20 ja 20, ja ne jakautuvat tasaisesti kahdessa vuodessa. Kaikki osallistujat olivat olleet vakaassa kliinisessä tilassa vähintään kuukauden ennen tutkimukseen osallistumista. Yhdelläkään osallistujista ei ollut kontraindikaatioita kardiopulmonaalisiin rasitustesteihin (CPET).
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla oli diabetes mellitus, hallitsematon verenpainetauti, rytmihäiriö, syöpä, maksa-, munuais- tai autoimmuunisairaus tai anemia, suljettiin pois. Osallistujat, joilla oli hyvin hallittu diabetes mellitus, sisällytettiin kuitenkin HFrEF/HFmrEF-ryhmään, koska nämä sairaudet esiintyvät usein rinnakkain. Fyysistä aktiivisuutta ei kannustettu tai rajoitettu tutkimusjakson aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CHF
CHF krooniseen sydämen vajaatoimintaan
|
Kammioiden suorituskyvyn radionuklidiarviointi suoritettiin (Symbia T2, Saksa)
mitattuun (mL/min, STPD), CO2-tuotantoon ( ) (mL/min) ja minuuttiventilaatioon ( ) (L/min, BTPS) hengityksen kautta (MasterScreen CPX™, Saksa)
|
|
COPD
COPD krooniseen obstruktiiviseen keuhkosairauteen
|
Kammioiden suorituskyvyn radionuklidiarviointi suoritettiin (Symbia T2, Saksa)
mitattuun (mL/min, STPD), CO2-tuotantoon ( ) (mL/min) ja minuuttiventilaatioon ( ) (L/min, BTPS) hengityksen kautta (MasterScreen CPX™, Saksa)
|
|
ohjata
säädin normaaleille säätimille
|
Kammioiden suorituskyvyn radionuklidiarviointi suoritettiin (Symbia T2, Saksa)
mitattuun (mL/min, STPD), CO2-tuotantoon ( ) (mL/min) ja minuuttiventilaatioon ( ) (L/min, BTPS) hengityksen kautta (MasterScreen CPX™, Saksa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
O2P ja sen kuviot
Aikaikkuna: yksi tunti
|
O2P-arvo ja sen kuvio mitattiin rasituskaasunvaihdolla.
|
yksi tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ming-Lung Chuang, M.D., Chung Shan Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSH-2019-C-030
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .