Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tętno tlenowe i jego krzywe wzorce u mężczyzn z niewydolnością serca i przewlekłą obturacyjną chorobą płuc u zdrowych mężczyzn i u zdrowych mężczyzn

28 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Ming-Lung Chuang, Chung Shan Medical University

Różnice we wzorcu tętna tlenowego podczas maksymalnego przyrostowego testu wysiłkowego pomiędzy normami a pacjentami z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc i przewlekłą niewydolnością serca – możliwe mechanizmy

Wstęp: W nieinwazyjnej próbie wysiłkowej (CPET) tętno tlenowe (O2P) definiuje się jako pobór tlenu podzielony przez częstość akcji serca i jest równy iloczynowi objętości wyrzutowej i ekstrakcji tlenu przez komórki. Zgodnie z tym, O2P wskazuje na zdolność zużywania tlenu przez całe tkanki i komórki ciała na uderzenie serca. Podczas ćwiczeń zmiany O2P można uznać za zmiany objętości wyrzutowej, ponieważ ekstrakcja tlenu przez komórki mięśniowe jest normalna. W związku z tym CPET-O2P może być nieinwazyjnie i stale używany do monitorowania zmian objętości wyrzutowej podczas ćwiczeń. Wartość O2P (tj. % przewidywanej) jest związana z ciężkością i rokowaniem niewydolności serca oraz z ciężkością ograniczenia serca spowodowanego hiperinflacją wywołaną wysiłkiem fizycznym lub uwięzieniem powietrza u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Jednak wzór plateau O2P nie jest rzadkością w codziennej praktyce.

Hipoteza i cele: Wzorce O2P podczas ćwiczeń przyrostowych są rzadko badane, chociaż postawiono hipotezę, że plateau lub wzorce spadkowe są związane z niewydolnością mięśnia sercowego lub niedokrwieniem. W tej propozycji należy dokładnie zbadać wzorce O2P: (1) wzorce w normach, u pacjentów z niewydolnością serca i POChP, (2) związek między wzorcem O2P a czynnością serca i/lub niedokrwieniem mięśnia sercowego u pacjentów z niewydolnością serca i POChP. Jak dotąd w literaturze nie ma względnych raportów na temat wzorca O2P i jego możliwych mechanizmów, wyniki propozycji mogą ogromnie wpłynąć na strategię interpretacji raportów CPET.

Metody: Zaprojektowano multidyscyplinarne, prospektywne, porównawcze badanie przekrojowe. Osoby w wieku od 40 do 85 lat z BMI 18-28 kg/m2 mają być włączone do badania: wielkość próby grup norm, niewydolności serca i POChP wynosi odpowiednio 10, 20 i 20, równomiernie rozłożonych w ciągu dwóch lat. Definicje POChP i niewydolności serca w klasie NYHA I-III są zgodne odpowiednio z wytycznymi GOLD i ESC. Wszystkie trzy grupy poddawane są badaniu CPET-NIRS, echokardiografii oraz badaniu pierwszego przejścia i perfuzji mięśnia sercowego przy użyciu Tc-99. Podstawowymi pomiarami są wzorce O2P i czynność serca mierzona za pomocą echokardiografii, badania pierwszego przejścia i perfuzji mięśnia sercowego oraz pułapki powietrznej w płucach. Analiza statystyczna: Dla normalnych danych ciągłych stosuje się test t lub ANOVA. W przypadku danych nienormalnych stosuje się test Manna-Whitneya. Test chi-kwadrat lub dokładny test Fishera służy do porównania proporcji zmiennych kategorialnych między dwiema grupami. Wartość p mniejsza niż 0,05 jest uważana za istotną statystycznie. Procedury statystyczne są wykonywane przy użyciu pakietu oprogramowania SAS w wersji 9.3.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taichung, Tajwan
        • Chung Shan Medical University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

POChP. Uczestnicy z POChP zostali skierowani przez pulmonologów i wszyscy mieli objawy ze strony układu oddechowego, czynniki ryzyka i natężoną objętość wydechową w ciągu jednej sekundy (FEV1)/natężoną pojemność życiową (FVC) po podaniu leku rozszerzającego oskrzela <0,7 zgodnie z Global Initiative for Chronic Lung Kryteria choroby.[23] Wykluczono uczestników ze znaczącym efektem po podaniu leku rozszerzającego oskrzela (wzrost FEV1 >12% i 200 ml od wartości wyjściowej).

HFrEF/HFmrEF. Uczestnicy z HFrEF / HFmrEF, którzy mieli zmniejszone i łagodnie zmniejszone EF, zostali skierowani przez kardiologów i zostali zapisani, jeśli mieli klasę funkcjonalną New York Heart Association (NYHA) I-III i czynniki ryzyka. W ciągu 2 miesięcy przed lub po rozpoczęciu badania uzyskano EF lewej komory w dwuwymiarowej echokardiografii (2DLVEF) <45-50%.[24] Normalne kontrole. Zdrowe osoby rekrutowano wśród personelu szpitala i lokalnej społeczności poprzez kontakty osobiste. Byli wolni od znanych poważnych chorób.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku od 40 do 85 lat z BMI 18-28 kg/m2 mają być włączone do badania: wielkość próby grup norm, niewydolności serca i POChP wynosi odpowiednio 10, 20 i 20, równomiernie rozłożonych w ciągu dwóch lat. Wszyscy uczestnicy byli w stabilnym stanie klinicznym przez co najmniej 1 miesiąc przed wzięciem udziału w badaniu. Żaden z uczestników nie miał przeciwwskazań do wykonania próby wysiłkowej (CPET).

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczono uczestników z cukrzycą, niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, arytmią, rakiem, chorobami wątroby, nerek lub autoimmunologicznymi lub niedokrwistością. Jednak uczestnicy z dobrze kontrolowaną cukrzycą zostali włączeni do grupy HFrEF/HFmrEF, ponieważ te stany często współistnieją. W okresie badania nie zachęcano ani nie ograniczano aktywności fizycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
CHF
CHF na przewlekłą niewydolność serca
Wykonano radionuklidową ocenę wydolności komór (Symbia T2, Niemcy)
do zmierzonego (mL/min, STPD), wydatku CO2 ( ) (mL/min) i wentylacji minutowej ( ) (l/min, BTPS) oddech po oddechu (MasterScreen CPX™, Niemcy)
POChP
POChP na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc
Wykonano radionuklidową ocenę wydolności komór (Symbia T2, Niemcy)
do zmierzonego (mL/min, STPD), wydatku CO2 ( ) (mL/min) i wentylacji minutowej ( ) (l/min, BTPS) oddech po oddechu (MasterScreen CPX™, Niemcy)
kontrola
kontrola dla normalnych kontroli
Wykonano radionuklidową ocenę wydolności komór (Symbia T2, Niemcy)
do zmierzonego (mL/min, STPD), wydatku CO2 ( ) (mL/min) i wentylacji minutowej ( ) (l/min, BTPS) oddech po oddechu (MasterScreen CPX™, Niemcy)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
O2P i jego wzorce
Ramy czasowe: jedna godzina
Wartość O2P i jej przebieg mierzono za pomocą wysiłkowej wymiany gazowej.
jedna godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ming-Lung Chuang, M.D., Chung Shan Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj