Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Iltpuls og dens kurvemønstre hos mandlige patienter med hjertesvigt og kronisk obstruktiv lungesygdom hos og hos raske mænd

28. december 2021 opdateret af: Ming-Lung Chuang, Chung Shan Medical University

Forskellene i iltpulsmønster under maksimal inkrementel træningstest mellem normer og patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom og med kronisk hjertesvigt - de mulige mekanismer

Baggrund: I non-invasiv kardiopulmonal træningstest (CPET) er iltpuls (O2P) defineret som iltoptagelse divideret med hjertefrekvens og er lig med produktet af slagvolumen og iltudvinding af celler. Som pr. angiver O2P evnen til iltforbrug af hele kroppens væv og celler pr. hjerteslag. Under træning kan O2P-ændringerne anses for, at slagvolumenet ændres, da iltudvindingen af ​​muskelceller er normal. Derfor kan CPET-O2P bruges non-invasivt og kontinuerligt til at overvåge ændringer i slagvolumen under træning. O2P-værdi (dvs. % af forudsagt) er relateret til sværhedsgraden og prognosen for hjertesvigt og til sværhedsgraden af ​​hjertets begrænsninger forårsaget af træningsinduceret hyperinflation eller luftfangst hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Men O2P plateau mønster er ikke ualmindeligt stødt på i den daglige praksis.

Hypotese og mål: O2P-mønstre under inkrementel træning undersøges sjældent, selvom de er blevet antaget, at plateauet eller faldende mønstre er relateret til myokardiesvigt eller iskæmi. I dette forslag skal O2P-mønstrene undersøges grundigt: (1) mønstrene i normer, patienter med hjertesvigt og KOL, (2) sammenhængen mellem O2P-mønsteret og hjertefunktion og/eller myokardieiskæmi hos patienter med hjertesvigt og KOL. Der er endnu ingen relative rapporter om O2P-mønsteret og dets mulige mekanismer i litteraturen, resultaterne af forslaget kan have en enorm indvirkning på fortolkningsstrategien for CPET-rapporter.

Metoder: Tværfagligt, prospektivt, komparativt tværsnitsstudie er designet. Forsøgspersoner i alderen 40-85 år med BMI på 18-28 kg/m2 skal tilmeldes: Prøvestørrelser af normer, hjertesvigt og KOL-grupper er henholdsvis 10, 20 og 20, ligeligt fordelt på to år. Definitionerne af KOL og hjertesvigt med NYHA klasse I-III er i henhold til henholdsvis GOLD- og ESC-retningslinjerne。Alle tre grupper gennemgår CPET-NIRS, ekkokardiografi og den første gennemgang og myokardieperfusionsundersøgelser ved hjælp af Tc-99. De primære målinger er O2P-mønstrene og hjertefunktionen målt med ekkokardiografi, den første gennemgang og myokardieperfusionsundersøgelser og luftindfangning i lungerne.。 Statistisk analyse: Til normale kontinuerlige data anvendes t-test eller ANOVA. For ikke-normale data anvendes Mann-Whitney testen. Chi-kvadrattesten eller Fishers eksakte test bruges til at sammenligne andelen af ​​kategoriske variable mellem de to grupper. En p-værdi på mindre end 0,05 anses for at være statistisk signifikant. Statistiske procedurer udføres ved hjælp af SAS-softwarepakken version 9.3.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taichung, Taiwan
        • Chung Shan Medical University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

KOL. Deltagere med KOL blev henvist af lungelæger, og de havde alle luftvejssymptomer, risikofaktorer og en post-bronkodilatator tvungen udløbet volumen på et sekund (FEV1)/forceret vitalkapacitet (FVC) på <0,7 i overensstemmelse med Global Initiative for Chronic Lung Sygdomskriterier.[23] Deltagere med en signifikant post-bronkodilatatoreffekt (stigning i FEV1 >12 % og 200 ml fra baseline) blev ekskluderet.

HFrEF/HFmrEF. Deltagere med HFrEF/HFmrEF, som havde reduceret og let reduceret EF'er, blev henvist af kardiologer, og de blev tilmeldt, hvis de havde New York Heart Association funktionel klasse (NYHA) I-III og risikofaktorer. En venstre ventrikulær EF ved hjælp af todimensionel ekkokardiografi (2DLVEF) <45-50% blev opnået inden for 2 måneder før eller efter påbegyndelse af undersøgelsen.[24] Normal kontrol. Raske forsøgspersoner blev rekrutteret blandt hospitalspersonalet og lokalsamfundet gennem personlige kontakter. De var fri for kendte betydelige sygdomme.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner i alderen 40-85 år med BMI på 18-28 kg/m2 skal tilmeldes: Prøvestørrelser af normer, hjertesvigt og KOL-grupper er henholdsvis 10, 20 og 20, ligeligt fordelt på to år. Alle deltagerne havde været i en stabil klinisk tilstand i mindst 1 måned, før de deltog i undersøgelsen. Ingen af ​​deltagerne havde kontraindikationer for kardiopulmonale træningstests (CPET'er).

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med diabetes mellitus, ukontrolleret hypertension, arytmi, cancer, lever-, nyre- eller autoimmunsygdomme eller anæmi blev udelukket. Imidlertid blev deltagere med velkontrolleret diabetes mellitus inkluderet i HFrEF/HFmrEF-gruppen, da disse tilstande ofte eksisterer side om side. Fysisk aktivitet blev ikke opmuntret eller begrænset i løbet af undersøgelsesperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CHF
CHF for kronisk hjertesvigt
Radionuklidvurdering af ventrikulær ydeevne blev udført (Symbia T2, Tyskland)
til målt (mL/min, STPD), CO2-output ( ) (mL/min) og minutventilation ( ) (L/min, BTPS) åndedræt ved åndedræt (MasterScreen CPX™, Tyskland)
KOL
KOL for kronisk obstruktiv lungesygdom
Radionuklidvurdering af ventrikulær ydeevne blev udført (Symbia T2, Tyskland)
til målt (mL/min, STPD), CO2-output ( ) (mL/min) og minutventilation ( ) (L/min, BTPS) åndedræt ved åndedræt (MasterScreen CPX™, Tyskland)
styring
kontrol til normal kontrol
Radionuklidvurdering af ventrikulær ydeevne blev udført (Symbia T2, Tyskland)
til målt (mL/min, STPD), CO2-output ( ) (mL/min) og minutventilation ( ) (L/min, BTPS) åndedræt ved åndedræt (MasterScreen CPX™, Tyskland)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
O2P og dets mønstre
Tidsramme: en time
O2P-værdien og dens mønster blev målt ved udveksling af træningsgas.
en time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ming-Lung Chuang, M.D., Chung Shan Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

27. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2021

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udfald, fatalt

Kliniske forsøg med første bestået studie

3
Abonner