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Pouls d'oxygène et ses modèles de courbe chez les patients de sexe masculin atteints d'insuffisance cardiaque et de maladie pulmonaire obstructive chronique avec et chez les hommes en bonne santé

28 décembre 2021 mis à jour par: Ming-Lung Chuang, Chung Shan Medical University

Les différences dans le modèle d'impulsion d'oxygène pendant le test d'effort incrémentiel maximal entre les normes et les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique et d'insuffisance cardiaque chronique - les mécanismes possibles

Contexte : Dans les tests d'effort cardio-pulmonaire non invasifs (CPET), le pouls d'oxygène (O2P) est défini comme la consommation d'oxygène divisée par la fréquence cardiaque et est égal au produit du volume d'éjection systolique et de l'extraction d'oxygène par les cellules. Selon, l'O2P indique la capacité de consommation d'oxygène des tissus et des cellules du corps entier par battement cardiaque. Pendant l'exercice, les changements d'O2P peuvent être considérés comme des changements de volume systolique car l'extraction d'oxygène par les cellules musculaires est normale. Par conséquent, CPET-O2P peut être utilisé de manière non invasive et continue pour surveiller les changements de volume d'éjection systolique pendant l'exercice. La valeur O2P (c'est-à-dire le % de la valeur prédite) est liée à la gravité et au pronostic de l'insuffisance cardiaque et à la gravité de la contrainte cardiaque causée par l'hyperinflation induite par l'exercice ou le piégeage d'air chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). Cependant, le modèle de plateau O2P n'est pas rare dans la pratique quotidienne.

Hypothèse et objectifs : les modèles d'O2P pendant l'exercice incrémentiel sont rarement étudiés, bien qu'il ait été émis l'hypothèse que le plateau ou les modèles décroissants sont liés à une insuffisance myocardique ou à une ischémie. Dans cette proposition, les modèles O2P doivent être étudiés en profondeur : (1) les modèles dans les normes, les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et de BPCO, (2) la relation entre le modèle O2P et la fonction cardiaque et/ou l'ischémie myocardique chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et MPOC. Comme il n'y a pas encore de rapports relatifs sur le modèle O2P et ses mécanismes possibles dans la littérature, les résultats de la proposition pourraient avoir un impact considérable sur la stratégie d'interprétation des rapports CPET.

Méthodes : Une étude transversale multidisciplinaire, prospective et comparative est conçue. Les sujets âgés de 40 à 85 ans avec un IMC de 18 à 28 kg/m2 doivent être recrutés : les tailles d'échantillon des groupes normes, insuffisance cardiaque et BPCO sont respectivement de 10, 20 et 20, également réparties sur deux ans. Les définitions de la BPCO et de l'insuffisance cardiaque avec les classes I-III de la NYHA sont conformes aux directives GOLD et ESC, respectivement. Les principales mesures sont les schémas O2P et la fonction cardiaque mesurée par échocardiographie, le premier passage et les études de perfusion myocardique et le piégeage d'air dans les poumons.。 Analyse statistique : Pour les données continues normales, le test t ou ANOVA est utilisé. Pour les données non normales, le test de Mann-Whitney est utilisé. Le test du chi carré ou test exact de Fisher est utilisé pour comparer la proportion de variables catégorielles entre les deux groupes. Une valeur p inférieure à 0,05 est considérée comme statistiquement significative. Les procédures statistiques sont effectuées à l'aide du progiciel SAS version 9.3.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taichung, Taïwan
        • Chung Shan Medical University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

MPOC. Les participants atteints de MPOC ont été référés par des pneumologues et ils présentaient tous des symptômes respiratoires, des facteurs de risque et un volume expiré forcé post-bronchodilatateur en une seconde (FEV1)/capacité vitale forcée (FVC) <0,7 conformément à l'Initiative mondiale pour la maladie pulmonaire chronique. Critères de la maladie.[23] Les participants présentant un effet post-bronchodilatateur significatif (augmentation du VEMS > 12 % et 200 mL par rapport au départ) ont été exclus.

HFrEF/HFmrEF. Les participants avec HFrEF/HFmrEF qui avaient des FE réduits et légèrement réduits ont été référés par des cardiologues, et ils ont été inscrits s'ils avaient la classe fonctionnelle I-III de la New York Heart Association (NYHA) et des facteurs de risque. Un EF ventriculaire gauche utilisant l'échocardiographie bidimensionnelle (2DLVEF) <45-50 % a été obtenu dans les 2 mois avant ou après le début de l'étude.[24] Contrôles normaux. Des sujets sains ont été recrutés parmi le personnel hospitalier et la communauté locale par le biais de contacts personnels. Ils étaient exempts de maladies importantes connues.

La description

Critère d'intégration:

  • Les sujets âgés de 40 à 85 ans avec un IMC de 18 à 28 kg/m2 doivent être recrutés : les tailles d'échantillon des groupes normes, insuffisance cardiaque et BPCO sont respectivement de 10, 20 et 20, également réparties sur deux ans. Tous les participants avaient été dans un état clinique stable pendant au moins 1 mois avant de participer à l'étude. Aucun des participants n'avait de contre-indications aux tests d'effort cardio-pulmonaire (CPET).

Critère d'exclusion:

  • Les participants atteints de diabète sucré, d'hypertension non contrôlée, d'arythmie, de cancer, de maladies hépatiques, rénales ou auto-immunes ou d'anémie ont été exclus. Cependant, les participants atteints de diabète sucré bien contrôlé ont été inclus dans le groupe HFrEF/HFmrEF car ces conditions coexistent souvent. L'activité physique n'a pas été encouragée ou limitée pendant la période d'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
CHF
CHF pour l'insuffisance cardiaque chronique
Une évaluation des performances ventriculaires par les radionucléides a été réalisée (Symbia T2, Allemagne)
à mesure (mL/min, STPD), débit de CO2 ( ) (mL/min) et ventilation minute ( ) (L/min, BTPS) respiration par respiration (MasterScreen CPX™, Allemagne)
MPOC
MPOC pour maladie pulmonaire obstructive chronique
Une évaluation des performances ventriculaires par les radionucléides a été réalisée (Symbia T2, Allemagne)
à mesure (mL/min, STPD), débit de CO2 ( ) (mL/min) et ventilation minute ( ) (L/min, BTPS) respiration par respiration (MasterScreen CPX™, Allemagne)
contrôle
contrôle pour les contrôles normaux
Une évaluation des performances ventriculaires par les radionucléides a été réalisée (Symbia T2, Allemagne)
à mesure (mL/min, STPD), débit de CO2 ( ) (mL/min) et ventilation minute ( ) (L/min, BTPS) respiration par respiration (MasterScreen CPX™, Allemagne)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
O2P et ses modèles
Délai: une heure
La valeur O2P et son schéma ont été mesurés par échange de gaz d'exercice.
une heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ming-Lung Chuang, M.D., Chung Shan Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

27 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2021

Première publication (Réel)

12 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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