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Pulso de oxigênio e seus padrões de curva em pacientes do sexo masculino com insuficiência cardíaca e doença pulmonar obstrutiva crônica com e em homens saudáveis

28 de dezembro de 2021 atualizado por: Ming-Lung Chuang, Chung Shan Medical University

As diferenças no padrão de pulso de oxigênio durante o teste de exercício incremental máximo entre normais e pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica e com insuficiência cardíaca crônica - os possíveis mecanismos

Fundamento: No teste de exercício cardiopulmonar não invasivo (CPET), o pulso de oxigênio (O2P) é definido como o consumo de oxigênio dividido pela frequência cardíaca e é igual ao produto do volume sistólico e da extração de oxigênio pelas células. De acordo com, o O2P indica a capacidade de consumo de oxigênio de tecidos e células do corpo inteiro por batimento cardíaco. Durante o exercício, as mudanças de O2P podem ser consideradas como mudanças no volume sistólico, pois a extração de oxigênio pelas células musculares é normal. Portanto, o CPET-O2P pode ser usado de forma não invasiva e contínua para monitorar as alterações do volume sistólico durante o exercício. O valor de O2P (ou seja, % do previsto) está relacionado à gravidade e prognóstico da insuficiência cardíaca e à gravidade da restrição do coração causada por hiperinsuflação induzida por exercício ou aprisionamento de ar em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). No entanto, o padrão de platô O2P não é incomum na prática diária.

Hipótese e objetivos: Os padrões de O2P durante o exercício incremental são raramente investigados, embora tenha sido hipotetizado que o platô ou os padrões decrescentes estão relacionados à insuficiência miocárdica ou isquemia. Nesta proposta, os padrões O2P devem ser investigados minuciosamente: (1) os padrões em normas, pacientes com insuficiência cardíaca e DPOC, (2) a relação entre o padrão O2P e a função cardíaca e/ou isquemia miocárdica em pacientes com insuficiência cardíaca e DPOC. Como ainda não há relatos relativos ao padrão O2P e seus possíveis mecanismos na literatura, os resultados da proposta podem impactar tremendamente a estratégia de interpretação dos relatórios do CPET.

Métodos: Desenha-se um estudo transversal multidisciplinar, prospectivo e comparativo. Indivíduos com idades entre 40-85 anos com IMC de 18-28kg/m2 devem ser incluídos: tamanhos de amostra dos grupos de normas, insuficiência cardíaca e DPOC são 10, 20 e 20, respectivamente, igualmente distribuídos em dois anos. As definições de DPOC e insuficiência cardíaca com NYHA classe I-III estão de acordo com as diretrizes GOLD e ESC, respectivamente. As medições primárias são os padrões O2P e a função cardíaca medida com ecocardiografia, a primeira passagem e estudos de perfusão miocárdica e aprisionamento de ar nos pulmões.。 Análise estatística: Para dados contínuos normais, o teste t ou ANOVA é usado. Para dados não normais, o teste de Mann-Whitney é usado. O teste qui-quadrado ou teste exato de Fisher é usado para comparar a proporção de variáveis ​​categóricas entre os dois grupos. Um valor de p inferior a 0,05 é considerado estatisticamente significativo. Os procedimentos estatísticos são realizados usando o pacote de software SAS versão 9.3.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taichung, Taiwan
        • Chung Shan Medical University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

DPOC. Os participantes com DPOC foram encaminhados por pneumologistas e todos apresentavam sintomas respiratórios, fatores de risco e volume expirado forçado no primeiro segundo (VEF1)/capacidade vital forçada (CVF) pós-broncodilatador <0,7 de acordo com a Global Initiative for Chronic Lung Critérios da doença.[23] Participantes com efeito pós-broncodilatador significativo (aumento do VEF1 >12% e 200 mL do valor basal) foram excluídos.

ICFEr/ICFEmr. Os participantes com ICFEr/ICFEmr que apresentavam FEs reduzidas e levemente reduzidas foram encaminhados por cardiologistas e foram incluídos se tivessem classe funcional I-III da New York Heart Association (NYHA) e fatores de risco. Uma FE ventricular esquerda usando ecocardiografia bidimensional (2DLVEF) <45-50% foi obtida 2 meses antes ou depois do início do estudo.[24] Controles normais. Indivíduos saudáveis ​​foram recrutados entre a equipe do hospital e a comunidade local por meio de contatos pessoais. Eles estavam livres de doenças significativas conhecidas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com idades entre 40-85 anos com IMC de 18-28kg/m2 devem ser incluídos: tamanhos de amostra dos grupos de normas, insuficiência cardíaca e DPOC são 10, 20 e 20, respectivamente, igualmente distribuídos em dois anos. Todos os participantes estavam em condição clínica estável por pelo menos 1 mês antes de participar do estudo. Nenhum dos participantes tinha contra-indicações para testes de esforço cardiopulmonar (TECP).

Critério de exclusão:

  • Participantes com diabetes mellitus, hipertensão não controlada, arritmia, câncer, doenças hepáticas, renais ou autoimunes ou anemia foram excluídos. No entanto, os participantes com diabetes mellitus bem controlado foram incluídos no grupo ICFEr/HFmrEF, pois essas condições frequentemente coexistem. A atividade física não foi incentivada ou limitada durante o período do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
CHF
ICC para insuficiência cardíaca crônica
A avaliação radionuclídica do desempenho ventricular foi realizada (Symbia T2, Alemanha)
medida (mL/min, STPD), saída de CO2 ( ) (mL/min) e ventilação minuto ( ) (L/min, BTPS) respiração a respiração (MasterScreen CPX™, Alemanha)
DPOC
DPOC para doença pulmonar obstrutiva crônica
A avaliação radionuclídica do desempenho ventricular foi realizada (Symbia T2, Alemanha)
medida (mL/min, STPD), saída de CO2 ( ) (mL/min) e ventilação minuto ( ) (L/min, BTPS) respiração a respiração (MasterScreen CPX™, Alemanha)
ao controle
controle para controles normais
A avaliação radionuclídica do desempenho ventricular foi realizada (Symbia T2, Alemanha)
medida (mL/min, STPD), saída de CO2 ( ) (mL/min) e ventilação minuto ( ) (L/min, BTPS) respiração a respiração (MasterScreen CPX™, Alemanha)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O2P e seus padrões
Prazo: uma hora
O valor de O2P e seu padrão foram medidos pela troca gasosa do exercício.
uma hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ming-Lung Chuang, M.D., Chung Shan Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

27 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

12 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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