Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kyslíkový pulz a jeho křivky u pacientů mužského pohlaví se srdečním selháním a chronickou obstrukční plicní nemocí u zdravých mužů a u zdravých mužů

28. prosince 2021 aktualizováno: Ming-Lung Chuang, Chung Shan Medical University

Rozdíly ve vzorcích kyslíkového pulsu během maximálního přírůstkového zátěžového testu mezi normami a pacienty s chronickou obstrukční plicní nemocí as chronickým srdečním selháním - možné mechanismy

Východiska: V neinvazivním kardiopulmonálním zátěžovém testování (CPET) je kyslíkový pulz (O2P) definován jako příjem kyslíku dělený srdeční frekvencí a rovná se součinu tepového objemu a extrakce kyslíku buňkami. Podle O2P udává schopnost spotřeby kyslíku celých tělesných tkání a buněk na srdeční tep. Během cvičení lze změny O2P považovat za změny zdvihového objemu, protože extrakce kyslíku svalovými buňkami je normální. Proto lze CPET-O2P neinvazivně a kontinuálně používat ke sledování změn zdvihového objemu během cvičení. Hodnota O2P (tj. % predikované hodnoty) souvisí se závažností a prognózou srdečního selhání a závažností omezení srdce způsobené námahou vyvolanou hyperinflací nebo air trappingem u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN). S modelem plató O2P se však v každodenní praxi setkáváme jen zřídka.

Hypotéza a cíle: Vzorce O2P během inkrementálního cvičení jsou zřídka zkoumány, ačkoli se předpokládá, že plató nebo klesající vzorce souvisí se selháním myokardu nebo ischemií. V tomto návrhu mají být důkladně prozkoumány vzorce O2P: (1) vzorce v normách, pacienti se srdečním selháním a CHOPN, (2) vztah mezi vzorcem O2P a srdeční funkcí a/nebo ischemií myokardu u pacientů se srdečním selháním a COPD. Vzhledem k tomu, že v literatuře dosud neexistují žádné relativní zprávy o vzoru O2P a jeho možných mechanismech, výsledky návrhu mohou mít obrovský dopad na strategii interpretace zpráv CPET.

Metody: Je navržena multidisciplinární, prospektivní, srovnávací průřezová studie. Mají být zařazeni jedinci ve věku od 40 do 85 let s BMI 18-28 kg/m2: velikost vzorků ve skupinách s normami, srdečním selháním a CHOPN je 10, 20 a 20, v tomto pořadí, rovnoměrně rozložené ve dvou letech. Definice CHOPN a srdečního selhání s NYHA třídy I-III jsou podle doporučení GOLD a ESC, v tomto pořadí. Všechny tři skupiny podstupují CPET-NIRS, echokardiografii a studie prvního průchodu a perfuze myokardu s použitím Tc-99. Primárními měřeními jsou vzorce O2P a srdeční funkce měřené echokardiografií, studiemi prvního průchodu a perfuze myokardu a zachycováním vzduchu v plicích. Statistická analýza: Pro normální kontinuální data se používá t-test nebo ANOVA. Pro nenormální data se používá Mann-Whitney test. K porovnání podílu kategoriálních proměnných mezi oběma skupinami se používá chí-kvadrát test nebo Fisherův exaktní test. Hodnota p menší než 0,05 se považuje za statisticky významnou. Statistické postupy se provádějí pomocí softwarového balíčku SAS verze 9.3.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taichung, Tchaj-wan
        • Chung Shan Medical University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

COPD. Účastníci s CHOPN byli doporučeni pulmonology a všichni měli respirační symptomy, rizikové faktory a objem po bronchodilataci za jednu sekundu (FEV1)/usilovanou vitální kapacitu (FVC) <0,7 v souladu s Globální iniciativou pro chronické plíce Kritéria onemocnění.[23] Účastníci s významným post-bronchodilatačním účinkem (zvýšení FEV1 >12 % a 200 ml oproti výchozí hodnotě) byli vyloučeni.

HFrEF/HFmrEF. Účastníci s HFrEF/HFmrEF, kteří měli snížené a mírně snížené EF, byli doporučeni kardiology a byli zařazeni, pokud měli funkční třídu New York Heart Association (NYHA) I-III a rizikové faktory. EF levé komory pomocí dvourozměrné echokardiografie (2DLVEF) <45–50 % bylo získáno během 2 měsíců před nebo po zahájení studie.[24] Normální ovládání. Zdravé subjekty byly získávány mezi zaměstnanci nemocnice a místní komunitou prostřednictvím osobních kontaktů. Byli bez známých závažných onemocnění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mají být zařazeni jedinci ve věku od 40 do 85 let s BMI 18-28 kg/m2: velikost vzorků ve skupinách s normami, srdečním selháním a CHOPN je 10, 20 a 20, v tomto pořadí, rovnoměrně rozložené ve dvou letech. Všichni účastníci byli ve stabilním klinickém stavu po dobu alespoň 1 měsíce před účastí ve studii. Žádný z účastníků neměl kontraindikace pro kardiopulmonální zátěžové testy (CPET).

Kritéria vyloučení:

  • Vyloučeni byli účastníci s diabetes mellitus, nekontrolovanou hypertenzí, arytmií, rakovinou, jaterními, ledvinovými nebo autoimunitními onemocněními nebo anémií. Účastníci s dobře kontrolovaným diabetes mellitus však byli zařazeni do skupiny HFrEF/HFmrEF, protože tyto stavy často koexistují. Fyzická aktivita nebyla v průběhu studie podporována ani omezována.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
CHF
CHF pro chronické srdeční selhání
Bylo provedeno radionuklidové hodnocení komorové výkonnosti (Symbia T2, Německo)
na naměřené (ml/min, STPD), výstup CO2 ( ) (ml/min) a minutovou ventilaci ( ) (l/min, BTPS) dech by-breath (MasterScreen CPX™, Německo)
COPD
CHOPN pro chronickou obstrukční plicní nemoc
Bylo provedeno radionuklidové hodnocení komorové výkonnosti (Symbia T2, Německo)
na naměřené (ml/min, STPD), výstup CO2 ( ) (ml/min) a minutovou ventilaci ( ) (l/min, BTPS) dech by-breath (MasterScreen CPX™, Německo)
řízení
ovládání pro normální ovládání
Bylo provedeno radionuklidové hodnocení komorové výkonnosti (Symbia T2, Německo)
na naměřené (ml/min, STPD), výstup CO2 ( ) (ml/min) a minutovou ventilaci ( ) (l/min, BTPS) dech by-breath (MasterScreen CPX™, Německo)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
O2P a jeho vzory
Časové okno: jedna hodina
Hodnota O2P a její průběh byly měřeny zátěžovou výměnou plynů.
jedna hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ming-Lung Chuang, M.D., Chung Shan Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

27. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na prvním průjezdem studiem

Předplatit