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폴립 조각화율 감소를 위한 검체 회수백 적용에 관한 임상 연구

내시경 용종절제술에서 용종절편화율 감소를 위한 검체채취백 적용에 관한 임상연구

용종절제술에서 용종의 병리학적 특성을 판단하고 절제의 완전성을 판단하기 위해서는 절제된 용종을 회수하는 것이 필요하다. 더 큰 직경(>5mm)을 가진 용종의 경우, 이를 회수하는 가장 신뢰할 수 있는 방법은 대장 내시경으로 용종을 빨아내는 것입니다. 그러나 이 방법은 대장 내시경을 여러 번 삽입해야 하므로 수술 시간이 길어지고 환자의 고통이 증가합니다. 따라서 임상의는 종종 대장 내시경 흡입 밸브를 눌러 폴립을 받습니다. 하지만 폴립을 받기는 어렵거나 받지 못하는 경우도 있습니다. 이 방법으로 폴립을 성공적으로 수용하더라도 많은 폴립이 조각났습니다. 폴립이 조각나면 병리학자는 폴립 제거의 완전성을 확신할 수 없습니다.

결장 내시경 석션 밸브를 제거하고 폴립 트랩을 기구 채널 포트의 석션에 연결함으로써 폴립 조각화율이 크게 감소했습니다. 폴립 조각화율을 더욱 낮추고 수술 시간과 결장 삽입을 줄이면서 대장 내시경 수술에 폴립 수납 백을 적용했습니다. 이 연구의 주요 목적은 폴립 조각화율을 줄이기 위해 폴립 회수 백 적용의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

폴립절제술 후 절제된 폴립을 회수하여 폴립의 병리학적 성질을 판단하고 폴립절제술에서 절제의 완전성을 판단하는 것이 필요하다. 작은 직경(≤5mm)의 용종의 경우, 일반적으로 대장 내시경의 흡입 밸브 버튼을 눌러 트랩을 통해 용종을 완전히 회수할 수 있습니다. 더 큰 직경(>5mm)을 가진 용종의 경우, 이를 회수하는 가장 신뢰할 수 있는 방법은 대장 내시경으로 용종을 빨아내는 것입니다. 그러나 이 방법은 대장 내시경을 여러 번 삽입해야 하므로 수술 시간이 길어지고 환자의 고통이 증가합니다. 따라서 임상의는 대장 내시경 흡인 밸브를 눌러 직경이 더 큰 절제된 폴립을 받는 경우가 많습니다. 하지만 폴립을 받기는 어렵거나 받지 못하는 경우도 있습니다. 폴립을 성공적으로 받아도 많은 폴립이 파편화되어 폴립 파편화율이 36.6%까지 높아질 수 있습니다~ 60.3%. 폴립이 조각나면 병리학자는 폴립 제거의 완전성을 확신할 수 없습니다. 일부 용종에서는 악성화 가능성이 있기 때문에 용종 절제술의 완전성은 다음 치료를 안내하는 데 필수적입니다.

결장 내시경 흡인 밸브를 제거하고 폴립 트랩을 기구 채널 포트의 흡인에 연결하는 것을 포함하여 폴립 조각화를 줄이기 위해 몇 가지 효과적인 방법이 개발되었습니다. 그 결과 폴립 조각화율은 22.4-43.0%입니다. 각각 18.5%. 폴립 조각화율을 더욱 낮추고 수술 시간을 단축하고 수술의 효율성을 높이기 위해 대장내시경 수술 시 폴립 수납백을 적용하였습니다. 이전 파일럿 연구에서 용종 수용 백이 임상에 적용되었으며 용종 조각화율과 용종 복구 실패율이 매우 낮습니다. 이 연구의 주요 목적은 폴립 조각화 속도를 줄이기 위해 폴립 회수 백 적용의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

204

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100039
        • The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hosptial

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 직경 5-15mm의 단일 용종,
  2. 서면 동의서.

제외 기준:

  1. 한꺼번에 제거되지 않은 폴립,
  2. 근본적인 출혈 장애,
  3. 혈소판 수가 50×10^9/L 미만,
  4. 심각한 심폐, 간 또는 신장 질환,
  5. 내시경 검사 불내성,
  6. 기타 고위험 상태 또는 질병(대량 복수 등),
  7. 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 표본 회수 백 그룹
절제된 용종은 검체 회수 백으로 회수하였다. 이 그룹은 실험 그룹으로 설정되었습니다.
절제된 폴립을 회수하기 위해 검체 회수 백을 사용했습니다.
활성 비교기: 흡입 그룹

절제된 용종은 결장경 흡입 밸브를 제거하고 용종 트랩을 기구 채널 포트의 흡입에 연결하여 회수했습니다.

이 그룹은 통제 그룹으로 설정되었습니다.

결장 내시경 석션 밸브를 제거하고 용종 트랩을 기구 채널 포트의 석션에 연결합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
용종 조각화율
기간: 1 일
모든 폴립에 대한 조각난 폴립의 비율.
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실패율 검색
기간: 1 일
제거된 모든 폴립에 대한 회수에 실패한 폴립의 비율입니다.
1 일
용종절제술 지속시간
기간: 1 일
대장내시경 검사를 위한 폴립 절제술의 지속 시간은 신체에서 제거됩니다.
1 일
대장내시경 삽입시간
기간: 1 일
수술 중 대장내시경 삽입 ​​시간.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yan Liu, MD, Beijing 302 Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 17일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Polyp bag frag

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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