Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse af anvendelsen af ​​en prøveudtagningspose for at reducere polypfragmenteringshastigheden

Klinisk undersøgelse af anvendelsen af ​​en prøveudtagningspose i endoskopisk polypektomi for at reducere polypfragmenteringshastigheden

Det er nødvendigt at hente den resektionerede polyp for at bestemme den patologiske karakter af polyp og for at bedømme fuldstændigheden af ​​resektion i polypektomi. For polypper med en større diameter (>5 mm) er den mest pålidelige måde at hente dem på ved at suge dem ud med koloskopet. Denne metode kræver dog flere koloskopindsættelser, hvilket resulterer i forlænget operationstid og øget patientlidelse. Derfor modtager klinikere ofte polypper ved at trykke på koloskopets sugeventil. Men det er svært at modtage polypper eller endda undlade at modtage. Selvom polypperne blev modtaget med succes ved denne metode, blev mange polypper fragmenteret. Når polyppen er fragmenteret, kan patologen ikke være sikker på fuldstændigheden af ​​polypfjernelsen.

Ved at fjerne koloskopets sugeventil og forbinde en polypfælde til sugning på instrumentkanalporten blev polypfragmenteringshastigheden reduceret kraftigt. For yderligere at reducere polypfragmenteringshastigheden, samtidig med at operationstiden og tyktarmsindsættelser reduceres, anvendte vi polypmodtagelsesposen i koloskopioperationer. Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​påføringen af ​​polyphentningsposen for at reducere polypfragmenteringshastigheden.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efter polyp resektion er det nødvendigt at hente den resektionerede polyp for at bestemme den patologiske karakter af polyp og for at bedømme fuldstændigheden af ​​resektion i polypectomy. For polypper med en lille diameter (≤5 mm), sædvanligvis ved at trykke på sugeventilknappen på koloskopet, kunne polypper udvindes fuldstændigt gennem en fælde. For polypper med en større diameter (>5 mm) er den mest pålidelige måde at hente dem på ved at suge dem ud med koloskopet. Denne metode kræver dog flere koloskopindsættelser, hvilket resulterer i forlænget operationstid og øget patientlidelse. Derfor modtager klinikere ofte resekerede polypper med større diametre ved at trykke på koloskopets sugeventil. Det er dog svært at modtage polypper eller endda undlade at modtage. Selv hvis polypperne blev modtaget med succes, blev mange polypper fragmenteret, og polypperfragmenteringsraten kan være så høj som 36,6%~ 60,3 %. Når polyppen er fragmenteret, kan patologen ikke være sikker på fuldstændigheden af ​​polypfjernelsen. På grund af muligheden for malign transformation i nogle polypper, er fuldstændigheden af ​​polyppersektion afgørende for at vejlede den følgende behandling.

Nogle effektive metoder blev udviklet til at reducere polypfragmentering, herunder fjernelse af koloskopets sugeventil og tilslutning af en polypfælde til sugning på instrumentkanalporten. De resulterende polypfragmenteringsrater er 22,4-43,0 % og 18,5 pct. For yderligere at reducere polypfragmenteringshastigheden, samtidig med at operationstiden og effektiviteten af ​​operationen blev reduceret, anvendte vi polypmodtagelsesposen i koloskopioperationer. I et tidligere pilotstudie er polypmodtagelsesposen blevet anvendt i klinisk praksis, og dens polypfragmenteringsrate og polyppergendannelsesfejlrate er ret lave. Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​anvendelsen af ​​polyp-hentningsposen for at reducere polypfragmenteringshastigheden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

204

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100039
        • The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hosptial

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Enkelt polyp, med en diameter på 5-15 mm,
  2. Skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Polypper, der ikke blev fjernet en bloc,
  2. underliggende blødningsforstyrrelse,
  3. Blodpladetallet er mindre end 50×10^9/L,
  4. Alvorlig hjerte-lunge-, lever- eller nyresygdom,
  5. Intolerance over for endoskopi,
  6. Andre højrisikotilstande eller sygdom (såsom massiv ascites osv.),
  7. Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Prøvehentende posegruppe
Resekterede polypper blev udtaget med en prøveudtagningspose. Denne gruppe blev sat som en eksperimentel gruppe.
Prøvehentningspose blev brugt til at hente resekerede polypper.
Aktiv komparator: Sugegruppe

Resekerede polypper blev udtaget ved at fjerne koloskopets sugeventil og forbinde en polypfælde til sugning på instrumentkanalporten.

Denne gruppe blev sat som en kontrolgruppe.

Fjern koloskopets sugeventil og tilslut en polypfælde til sugning på instrumentkanalporten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Polyp fragmenteringshastighed
Tidsramme: 1 dag
Andelen af ​​fragmenterede polypper til alle polypper.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Henter fejlrate
Tidsramme: 1 dag
Andelen af ​​polypper, der ikke kunne genfindes, for alle fjernede polypper.
1 dag
Varigheden af ​​polyppersektionen
Tidsramme: 1 dag
Varigheden af ​​polyp resektion til koloskopi trække sig tilbage fra kroppen.
1 dag
Indsættelsestiderne for koloskopi
Tidsramme: 1 dag
Indsættelsestiderne for koloskopi under operationen.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yan Liu, MD, Beijing 302 Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

14. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2021

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Polyp bag frag

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colon polyp

Kliniske forsøg med Prøvehentningspose

3
Abonner