무릎 교체 후 건강한 생활
2026년 4월 2일 업데이트: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina
슬관절 전치환술 후 기능 및 통증 개선을 위한 신체 활동 및 체중 감소
본 연구의 목적은 슬관절 치환술 후 성인을 대상으로 고안된 체중감량 프로그램이 만성질환 자가관리에 비해 체중감량, 신체활동, 통증, 기능을 향상시키는지, 비용효과적인지를 알아보는 것이다. 프로그램.
연구 개요
상세 설명
참가자는 체중 감량 프로그램 또는 만성 질환 자가 관리 프로그램에 무작위 배정됩니다.
두 프로그램 모두 전화 기반이며 1-4개월 동안 매주, 5-6개월 동안 격주로, 7-12개월 동안 매월 건강 코치와의 전화 통화를 포함합니다.
월별 통화는 13-18개월 사이에 발생합니다.
결과를 조사하는 평가는 기준선, 6, 12 및 18개월에 완료됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
182
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, 미국, 29208
- University of South Carolina
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
참가자는 다음을 수행해야 합니다.
- 25-45 kg/m2 사이의 체질량 지수를 가짐
- 기준선 평가 전 6개월 미만으로 무릎 교체(일차, 단계적 또는 독립적 양측 또는 수정 포함)를 받은 경우
- 온라인 자가 모니터링을 위해 활성 인터넷 액세스가 가능한 컴퓨터, 태블릿 또는 스마트폰 및/또는 Fitbit과 호환되는 기기 또는 컴퓨터가 있습니다.
- 기본 평가 측정 완료(신장, 체중, 기능 테스트, 설문 조사, 활동 모니터링 유효 기간 4일 이상, 식이 회수 1일)
- 영어를 구사하고 영어로 작성된 동의서 및 학습 자료를 읽을 수 있어야 합니다.
- 4회의 직접 평가에 기꺼이 참석하십시오.
제외 기준:
- 식이 요법이나 체중 감량에 대한 금기 사항이 있습니다.
- 동시 양측 슬관절 치환술을 받거나 향후 18개월 이내에 반대측 슬관절 치환술을 예정했거나 예정된 경우
- 슬관절 치환술과 관련 없는 이동성 제한 동반 질환이 있는 경우(예: 척추관협착증, 섬유근육통, 말초혈관질환, 뇌졸중)
- 항비만약을 복용하고 있다
- 공식적인 체중 감량 프로그램에 등록되어 있습니다.
- 비만/위/랩 밴드 수술을 받았거나 받을 계획입니다.
- 향후 18개월 내에 Columbia 또는 Greenville, SC 지역 밖으로 이전할 계획입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PACE 체중 감량 프로그램
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 개인화된 식단, 활동 및 체중 감량 목표는 물론 행동 및 체중을 자가 모니터링할 수 있는 도구를 받게 됩니다.
변경을 촉진하기 위해 참가자는 1-4개월 동안 매주, 5-6개월 동안 격주로, 7-12개월 동안 매월 코칭 전화를 받습니다.
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12개월 전화 기반 행동 체중 감량 프로그램
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가짜 비교기: 만성질환 자가관리 프로그램
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 자기 관리 책자를 포함한 만성 질환 자기 관리 프로그램을 받게 됩니다.
참가자는 1-4개월 동안 매주, 5-6개월 동안 격주로, 7-12개월 동안 매월 정기적인 전화를 받습니다.
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12개월 전화 기반 만성질환 자가관리 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 체중의 변화
기간: 6 개월
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킬로그램
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 후 WOMAC 통증 하위 척도의 변화
기간: 6 개월
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WOMAC 통증 하위척도 - 점수 범위는 0(통증 없음)에서 20(최대 통증)까지입니다.
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6 개월
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12개월에 WOMAC 통증 하위 척도의 변화
기간: 12 개월
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WOMAC 통증 하위척도 - 점수 범위는 0(통증 없음)에서 20(최대 통증)까지입니다.
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12 개월
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18개월에 WOMAC 통증 하위 척도의 변화
기간: 18개월
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WOMAC 통증 하위척도 - 점수 범위는 0(통증 없음)에서 20(최대 통증)까지입니다.
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18개월
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6개월에 6분 걷기 기간의 변화
기간: 6 개월
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6분 걷기 테스트로 평가된 신체 기능(발)
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6 개월
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12개월에 6분 걷기 기간의 변화
기간: 12 개월
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6분 걷기 테스트로 평가된 신체 기능(발)
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12 개월
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18개월에 6분 걷기 기간의 변화
기간: 18개월
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6분 걷기 테스트로 평가된 신체 기능(발)
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18개월
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Timed Up & Go 6개월의 변화
기간: 6 개월
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Timed Up & Go 테스트로 평가한 신체 기능(초)
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6 개월
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Timed Up & Go 12개월의 변화
기간: 12 개월
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Timed Up & Go 테스트로 평가한 신체 기능(초)
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12 개월
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Timed Up & Go 18개월의 변화
기간: 18개월
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Timed Up & Go 테스트로 평가한 신체 기능(초)
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18개월
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6개월에 체어 스탠드의 변화
기간: 6 개월
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체어 스탠드 테스트로 평가한 신체 기능(의자 스탠드 수)
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6 개월
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12개월에 체어 스탠드의 변화
기간: 12 개월
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체어 스탠드 테스트로 평가한 신체 기능(의자 스탠드 수)
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12 개월
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18개월에 체어 스탠드의 변화
기간: 18개월
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체어 스탠드 테스트로 평가한 신체 기능(의자 스탠드 수)
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18개월
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6개월에 중등도에서 고강도 신체 활동으로의 변화
기간: 6 개월
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Actigraph 가속도계로 객관적으로 측정(>=2020 카운트/분)
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6 개월
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12개월에 중등도에서 고강도 신체 활동으로의 변화
기간: 12 개월
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Actigraph 가속도계로 객관적으로 측정(>=2020 카운트/분)
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12 개월
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18개월에 중등도에서 고강도 신체 활동으로의 변화
기간: 18개월
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Actigraph 가속도계로 객관적으로 측정(>=2020 카운트/분)
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18개월
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12개월 체중의 변화
기간: 12 개월
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킬로그램
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12 개월
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18개월 체중의 변화
기간: 18개월
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킬로그램
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christine Pellegrini, PhD, University of South Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 4일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00109459
- R01AG070004 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
또한 1차 원고가 출판된 후 12개월이 지나면 비식별화된 연구 데이터를 사용할 수 있게 됩니다.
IPD 공유 기간
1차 원고가 출판된 후 12개월
IPD 공유 액세스 기준
열려 있는
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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