Terveelliset elämäntavat polven vaihdon jälkeen
torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina
Fyysinen aktiivisuus ja painonpudotus toiminnan ja kivun parantamiseksi polven vaihdon jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako polviproteesin jälkeen aikuisille suunniteltu painonpudotusohjelma painonpudotusta, fyysistä aktiivisuutta, kipua ja toimintaa sekä onko ohjelma kustannustehokas verrattuna kroonisen sairauden itsehoitoon. ohjelmoida.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat satunnaistetaan joko painonpudotusohjelmaan tai kroonisten sairauksien itsehoitoohjelmaan.
Molemmat ohjelmat ovat puhelinpohjaisia ja sisältävät puheluita terveysvalmentajan kanssa viikoittain kuukausina 1-4, kahdesti viikossa kuukausina 5-6 ja kuukausittain kuukausina 7-12.
Kuukausittain puheluita tapahtuu kuukausien 13-18 välillä.
Arvioinnit, joissa tarkastellaan tuloksia, suoritetaan lähtötilanteessa, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
182
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
- University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujien tulee:
- joiden painoindeksi on 25-45 kg/m2
- sinulle on tehty polven tekonivelleikkaus (mukaan lukien ensisijainen, vaiheittainen tai itsenäinen kahdenvälinen tai korjaus) < 6 kuukautta ennen lähtötilanteen arviointia
- sinulla on tietokone, tabletti tai älypuhelin, jossa on aktiivinen Internet-yhteys itsevalvontaan verkossa ja/tai sinulla on Fitbitin kanssa yhteensopiva laite tai tietokone
- lähtötason arviointimittausten suorittaminen (pituus, paino, toimintatestit, tutkimukset, ≥ 4 päivää aktiivisuuden seurantaa ja 1 päivä ruokavalion palautusta)
- olla englanninkielinen ja osaa lukea suostumus- ja englanninkielisiä oppimateriaaleja
- olla valmis osallistumaan 4 henkilökohtaiseen arviointiin.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on vasta-aiheita ruokavalioon tai laihduttamiseen
- tehdään samanaikainen molemminpuolinen polven tekonivelleikkaus tai suunnitellun tai odotettavissa olevan vastapuolisen polven polvileikkaus seuraavan 18 kuukauden aikana
- sinulla on liikkuvuutta rajoittava sairaus, joka ei liity polven tekonivelleikkaukseen (esim. selkäytimen ahtauma, fibromyalgia, perifeerinen verisuonisairaus, aivohalvaus)
- käyttävät lihavuuslääkkeitä
- ovat mukana virallisessa painonpudotusohjelmassa
- on ollut tai suunnittelet bariatrista/vatsa/lantionauhaleikkausta
- suunnittelevat muuttavansa pois Columbian tai Greenvillen SC:n alueilta seuraavan 18 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PACE painonpudotusohjelma
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän käsivarteen, saavat henkilökohtaiset ruokavalio-, aktiivisuus- ja painonpudotustavoitteet sekä työkalut käyttäytymisen ja painon itsevalvontaan.
Muutosten helpottamiseksi osallistujat saavat valmennuspuheluita viikoittain kuukausina 1-4, kahdesti viikossa kuukausina 5-6 ja kuukausittain kuukausina 7-12.
|
12 kuukauden puhelinpohjainen käyttäytymispainonpudotusohjelma
|
|
Huijausvertailija: Kroonisten sairauksien itsehoitoohjelma
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat kroonisten sairauksien itsehoitoohjelman, joka sisältää itsehoitokirjan.
Osallistujat saavat säännöllisiä puheluita viikoittain kuukausina 1-4, kahdesti viikossa kuukausina 5-6 ja kuukausittain kuukausina 7-12.
|
12 kuukauden puhelinpohjainen kroonisten sairauksien itsehoitoohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehonpainon muutos 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kg
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos WOMAC-kivun ala-asteikossa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
WOMAC-kivun alaskaala – pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 20:een (maksimaalinen kipu)
|
6 kuukautta
|
|
Muutos WOMAC-kivun ala-asteikossa 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
WOMAC-kivun alaskaala – pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 20:een (maksimaalinen kipu)
|
12 kuukautta
|
|
Muutos WOMAC-kivun ala-asteikossa 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
WOMAC-kivun alaskaala – pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 20:een (maksimaalinen kipu)
|
18 kuukautta
|
|
Muutos kuuden minuutin kävelyn kestossa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Fyysinen toimintakyky arvioitu kuuden minuutin kävelytestillä (jalat)
|
6 kuukautta
|
|
Muutos kuuden minuutin kävelyn kestossa 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Fyysinen toimintakyky arvioitu kuuden minuutin kävelytestillä (jalat)
|
12 kuukautta
|
|
Muutos kuuden minuutin kävelyn kestossa 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Fyysinen toimintakyky arvioitu kuuden minuutin kävelytestillä (jalat)
|
18 kuukautta
|
|
Muutos Timed Up & Go -tilassa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Fyysinen toiminta arvioitiin Timed Up & Go -testillä (sekunteina)
|
6 kuukautta
|
|
Muutos Timed Up & Go -tilassa 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Fyysinen toiminta arvioitiin Timed Up & Go -testillä (sekunteina)
|
12 kuukautta
|
|
Muutos Timed Up & Go -tilassa 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Fyysinen toiminta arvioitiin Timed Up & Go -testillä (sekunteina)
|
18 kuukautta
|
|
Tuolin jalustan vaihto 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tuolinseisontatestillä arvioitu fyysinen toimintakyky (tuolitelineiden määrä)
|
6 kuukautta
|
|
Muutos tuolintelineissä 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tuolinseisontatestillä arvioitu fyysinen toimintakyky (tuolitelineiden määrä)
|
12 kuukautta
|
|
Muutos tuolintelineissä 18 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tuolinseisontatestillä arvioitu fyysinen toimintakyky (tuolitelineiden määrä)
|
18 kuukautta
|
|
Muutos kohtalaisen voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Objektiivisesti mitattu Actigraph-kiihtyvyysmittarilla (>=2020 laskua/min)
|
6 kuukautta
|
|
Muutos kohtalaisen voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Objektiivisesti mitattu Actigraph-kiihtyvyysmittarilla (>=2020 laskua/min)
|
12 kuukautta
|
|
Muutos kohtalaisen voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen 18 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Objektiivisesti mitattu Actigraph-kiihtyvyysmittarilla (>=2020 laskua/min)
|
18 kuukautta
|
|
Painon muutos 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
kg
|
12 kuukautta
|
|
Kehonpainon muutos 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
kg
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christine Pellegrini, PhD, University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00109459
- R01AG070004 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaisemme myös identifioidut tutkimustiedot 12 kuukauden kuluttua ensisijaisen käsikirjoituksen julkaisemisesta.
IPD-jaon aikakehys
12 kuukautta ensisijaisen käsikirjoituksen julkaisemisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Avata
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .