- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05191511
원적외선 치료기기의 인체 피부 안전거리 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
Abstract 장비 "적외선 치료 장치"는 대만의 다양한 의료 기관에서 널리 사용됩니다. 적외선 치료기는 혈액순환을 개선하고 적외선이 발산하는 열에너지로 근육경직과 통증을 완화시켜 관절통, 근육통, 허리불편증 환자에게 상당한 완화효과가 있다. 그러나 적외선 치료기의 원리는 열에너지이며, 치료 강도와 시간, 전체 거리와 같은 매개변수에 대한 완전한 문헌은 없다. 또한 발생할 수 있는 손상에 대한 문헌이 임상적 근거에 근거하지 않고, 장비 사용에 대한 표준화 연구도 없기 때문에 이번 시험을 통해 적외선 치료기의 안전거리를 탐색할 수 있을 것으로 기대된다.
이 프로젝트는 골관절염, 퇴행성 관절염, 골다공증 및 기타 관련 한약 진단에 포함되는 보건복지부 타이난 병원 한의원에서 20세에서 75세까지 50명을 모집할 예정입니다. 진료소. 질병이 있는 환자의 주요 호소에는 요통 및 요통이 있는 환자가 포함되어야 합니다. 화학방사선요법, 심혈관질환, 빈혈, 고혈압 등의 영향을 받을 수 있는 질환을 제외하고, 피부염, 피부자극, 홍반 등은 제외한다. 루푸스와 같은 피부 질환. 시험 장소는 보건복지부 타이난 병원의 한의원입니다. 에어컨은 28도의 일정한 온도로 고정되어 있습니다. 출력 전력은 전력계로 계산되며 적외선 램프의 거리와 온도가 측정됩니다. 마지막으로 적외선 램프의 적정 온도와 사람의 피부까지의 거리를 계산을 통해 추정합니다.
키워드: 적외선, 원적외선, 화상
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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West Central Dist
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Tainan, West Central Dist, 대만, 70043
- Tainan Hospital, Ministry of Health and Welfare
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 20세 이상의 건강한 성인도 요통 환자에서 제외되지 않습니다.
제외 기준:
- 심혈관 질환, 빈혈, 고혈압 및 순환에 영향을 미칠 수 있는 기타 질병을 제외하십시오.
- 피부 질환, 피부 알레르기, 피부 이상이 있는 분.
- 암 또는 기타 주요 손상으로 임상 진단을 받은 환자.
- 제외되는 조건은 알코올 중독자, 당뇨병 환자(혈당 200mg/dL 이상) 및 중증 또는 생명을 위협하는 합병증(병력에 따라 시험 호스트가 결정)입니다.
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성(양성 소변 임신 검사).
- 중재자는 이 연구에 참여하는 것이 적합하지 않다고 결정합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 표면의 체온
기간: 15 분
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피부 표면의 국소 체온
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15 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IR 램프에서 피부까지의 거리
기간: 15 분
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피부에 IR 램프
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15 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20180101
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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