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Bewertung des Sicherheitsabstands des Ferninfrarot-Therapiegeräts zur menschlichen Haut

2. Januar 2022 aktualisiert von: National Cheng-Kung University Hospital

Zusammenfassung Das Gerät "Infrarot-Therapiegerät" wird in verschiedenen medizinischen Einrichtungen in Taiwan weit verbreitet verwendet. Das Infrarot-Therapiegerät verbessert die Durchblutung, lindert Muskelsteifheit und Schmerzen durch die vom Infrarotlicht ausgestrahlte Wärmeenergie und hat eine deutliche Linderungswirkung bei Patienten mit Gelenkschmerzen, Muskelkater und Rückenbeschwerden. Das Prinzip des Infrarot-Therapiegeräts ist jedoch thermische Energie, und es gibt keine vollständige Literatur zu den Parametern wie Behandlungsintensität und -zeit und der vollen Entfernung. Darüber hinaus basiert die Literatur zu den Schäden, die verursacht werden können, nicht auf klinischen Beweisen, und es gibt keine Standardisierungsstudie zur Verwendung von Geräten. Daher ist zu hoffen, dass dieser Test den Sicherheitsabstand von Infrarot-Therapiegeräten untersucht.

Das Projekt wird voraussichtlich 50 Personen im Alter von 20 bis 75 Jahren in der Klinik für chinesische Medizin des Tainan-Krankenhauses des Ministeriums für Gesundheit und Soziales rekrutieren, die in die Diagnose von Osteoarthritis, degenerativer Arthritis, Osteoporose und anderer verwandter chinesischer Medizin einbezogen ist Kliniken. Bei Patienten mit Krankheiten muss die Hauptbeschwerde Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich und Rückenschmerzen umfassen. Die Probanden sollten Krankheiten ausschließen, die durch Radiochemotherapie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Anämie, Bluthochdruck usw. beeinflusst werden können, sowie Dermatitis, Hautreizungen und Erytheme ausschließen. Hautkrankheiten wie Lupus. Der Teststandort ist die TCM-Klinik des Tainan-Krankenhauses des Ministeriums für Gesundheit und Wohlfahrt. Die Klimaanlage ist auf eine konstante Temperatur von 28 Grad eingestellt. Die Ausgangsleistung wird vom Wattmeter berechnet, und der Abstand und die Temperatur der Infrarotlampe werden gemessen. Abschließend werden die geeignete Temperatur und der Abstand der Infrarotlampe zur menschlichen Haut rechnerisch abgeschätzt.

Schlüsselwörter: Infrarot, Ferninfrarot, Brennen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • West Central Dist
      • Tainan, West Central Dist, Taiwan, 70043
        • Tainan Hospital, Ministry of Health and Welfare

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 89 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Rekrutierung der Abteilung für Traditionelle Chinesische Medizin, Tainan Hospital, Ministerium für Gesundheit und Soziales

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Erwachsene über 20 Jahren sind von Patienten mit Rückenschmerzen nicht ausgeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  1. Schließen Sie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Anämie, Bluthochdruck und andere Krankheiten aus, die den Kreislauf beeinträchtigen können.
  2. Menschen mit Hautkrankheiten, Hautallergien und Hautanomalien.
  3. Patienten, bei denen klinisch Krebs oder andere schwere Verletzungen diagnostiziert wurden.
  4. Ausgeschlossene Erkrankungen sind Alkoholiker, Diabetiker (Blutzucker größer oder gleich 200 mg/dL) und schwere oder lebensbedrohliche Komplikationen (bestimmt durch den Studiengast anhand der Krankengeschichte).
  5. Frauen, die schwanger sind oder stillen (positiver Schwangerschaftstest im Urin).
  6. Der Moderator entscheidet, dass es nicht geeignet ist, an dieser Forschung teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpertemperatur der Hautoberfläche
Zeitfenster: 15 Minuten
Lokale Körpertemperatur der Hautoberfläche
15 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abstand der IR-Lampe zur Haut
Zeitfenster: 15 Minuten
IR-Lampe auf die Haut
15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

4. März 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

4. November 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20180101

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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