- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05191511
Bewertung des Sicherheitsabstands des Ferninfrarot-Therapiegeräts zur menschlichen Haut
Zusammenfassung Das Gerät "Infrarot-Therapiegerät" wird in verschiedenen medizinischen Einrichtungen in Taiwan weit verbreitet verwendet. Das Infrarot-Therapiegerät verbessert die Durchblutung, lindert Muskelsteifheit und Schmerzen durch die vom Infrarotlicht ausgestrahlte Wärmeenergie und hat eine deutliche Linderungswirkung bei Patienten mit Gelenkschmerzen, Muskelkater und Rückenbeschwerden. Das Prinzip des Infrarot-Therapiegeräts ist jedoch thermische Energie, und es gibt keine vollständige Literatur zu den Parametern wie Behandlungsintensität und -zeit und der vollen Entfernung. Darüber hinaus basiert die Literatur zu den Schäden, die verursacht werden können, nicht auf klinischen Beweisen, und es gibt keine Standardisierungsstudie zur Verwendung von Geräten. Daher ist zu hoffen, dass dieser Test den Sicherheitsabstand von Infrarot-Therapiegeräten untersucht.
Das Projekt wird voraussichtlich 50 Personen im Alter von 20 bis 75 Jahren in der Klinik für chinesische Medizin des Tainan-Krankenhauses des Ministeriums für Gesundheit und Soziales rekrutieren, die in die Diagnose von Osteoarthritis, degenerativer Arthritis, Osteoporose und anderer verwandter chinesischer Medizin einbezogen ist Kliniken. Bei Patienten mit Krankheiten muss die Hauptbeschwerde Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich und Rückenschmerzen umfassen. Die Probanden sollten Krankheiten ausschließen, die durch Radiochemotherapie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Anämie, Bluthochdruck usw. beeinflusst werden können, sowie Dermatitis, Hautreizungen und Erytheme ausschließen. Hautkrankheiten wie Lupus. Der Teststandort ist die TCM-Klinik des Tainan-Krankenhauses des Ministeriums für Gesundheit und Wohlfahrt. Die Klimaanlage ist auf eine konstante Temperatur von 28 Grad eingestellt. Die Ausgangsleistung wird vom Wattmeter berechnet, und der Abstand und die Temperatur der Infrarotlampe werden gemessen. Abschließend werden die geeignete Temperatur und der Abstand der Infrarotlampe zur menschlichen Haut rechnerisch abgeschätzt.
Schlüsselwörter: Infrarot, Ferninfrarot, Brennen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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West Central Dist
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Tainan, West Central Dist, Taiwan, 70043
- Tainan Hospital, Ministry of Health and Welfare
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Erwachsene über 20 Jahren sind von Patienten mit Rückenschmerzen nicht ausgeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Schließen Sie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Anämie, Bluthochdruck und andere Krankheiten aus, die den Kreislauf beeinträchtigen können.
- Menschen mit Hautkrankheiten, Hautallergien und Hautanomalien.
- Patienten, bei denen klinisch Krebs oder andere schwere Verletzungen diagnostiziert wurden.
- Ausgeschlossene Erkrankungen sind Alkoholiker, Diabetiker (Blutzucker größer oder gleich 200 mg/dL) und schwere oder lebensbedrohliche Komplikationen (bestimmt durch den Studiengast anhand der Krankengeschichte).
- Frauen, die schwanger sind oder stillen (positiver Schwangerschaftstest im Urin).
- Der Moderator entscheidet, dass es nicht geeignet ist, an dieser Forschung teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körpertemperatur der Hautoberfläche
Zeitfenster: 15 Minuten
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Lokale Körpertemperatur der Hautoberfläche
|
15 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Abstand der IR-Lampe zur Haut
Zeitfenster: 15 Minuten
|
IR-Lampe auf die Haut
|
15 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 20180101
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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