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Evaluación de la distancia de seguridad del dispositivo terapéutico de infrarrojo lejano a la piel humana

2 de enero de 2022 actualizado por: National Cheng-Kung University Hospital

Resumen El equipo "dispositivo terapéutico infrarrojo" es ampliamente utilizado en varias instituciones médicas en Taiwán. El dispositivo terapéutico infrarrojo mejora la circulación sanguínea, alivia la rigidez y el dolor muscular por la energía térmica irradiada por la luz infrarroja y tiene un efecto de alivio significativo en pacientes con dolor en las articulaciones, dolor muscular y molestias en la espalda. Sin embargo, el principio del dispositivo terapéutico infrarrojo es la energía térmica, y no existe literatura completa sobre los parámetros como la intensidad y el tiempo del tratamiento y la distancia total. Además, la literatura sobre el daño que se puede causar no está basada en evidencia clínica, y no existe un estudio de estandarización sobre el uso de equipos, por lo que se espera que esta prueba explore la distancia de seguridad de los dispositivos terapéuticos infrarrojos.

Se espera que el proyecto incorpore a 50 personas de 20 a 75 años en la Clínica de Medicina China del Hospital de Tainan del Ministerio de Salud y Bienestar, que se incluye en el diagnóstico de artrosis, artritis degenerativa, osteoporosis y otros relacionados con la medicina china. clínicas En pacientes con enfermedades, la queja principal debe incluir pacientes con dolor lumbar y dolor de espalda. Los sujetos deben excluir enfermedades que puedan verse afectadas por la quimiorradioterapia, enfermedades cardiovasculares, anemia, hipertensión, etc., y excluir dermatitis, irritación de la piel y eritema. Enfermedades de la piel como el lupus. El sitio de prueba es la clínica TCM del Hospital Tainan del Ministerio de Salud y Bienestar. El acondicionador de aire está fijado a una temperatura constante de 28 grados. El vatímetro calcula la potencia de salida y mide la distancia y la temperatura de la lámpara infrarroja. Finalmente, la temperatura y la distancia apropiadas de la lámpara infrarroja a la piel humana se estiman a través del cálculo.

Palabras clave: infrarrojo, infrarrojo lejano, quemar

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

24

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • West Central Dist
      • Tainan, West Central Dist, Taiwán, 70043
        • Tainan Hospital, Ministry of Health and Welfare

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 89 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Reclutamiento del Departamento de Medicina Tradicional China, Hospital de Tainan, Ministerio de Salud y Bienestar

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los adultos sanos mayores de 20 años no están excluidos de los pacientes con dolor lumbar.

Criterio de exclusión:

  1. Se excluyen enfermedades cardiovasculares, anemia, hipertensión arterial y otras enfermedades que puedan afectar la circulación.
  2. Personas con enfermedades de la piel, alergias en la piel y anomalías en la piel.
  3. Pacientes con diagnóstico clínico de cáncer u otras lesiones importantes.
  4. Las condiciones excluidas son alcohólicos, pacientes diabéticos (azúcar en sangre mayor o igual a 200 mg/dL) y complicaciones graves o potencialmente mortales (determinadas por el anfitrión del ensayo según el historial médico).
  5. Mujeres embarazadas o en período de lactancia (prueba de embarazo en orina positiva).
  6. El moderador decide que no es adecuado participar en esta investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Temperatura corporal de la superficie de la piel
Periodo de tiempo: 15 minutos
Temperatura corporal local de la superficie de la piel
15 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distancia de la lámpara IR a la piel
Periodo de tiempo: 15 minutos
Lámpara IR a la piel
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

4 de marzo de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

4 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

13 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20180101

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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