- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05191511
Evaluación de la distancia de seguridad del dispositivo terapéutico de infrarrojo lejano a la piel humana
Resumen El equipo "dispositivo terapéutico infrarrojo" es ampliamente utilizado en varias instituciones médicas en Taiwán. El dispositivo terapéutico infrarrojo mejora la circulación sanguínea, alivia la rigidez y el dolor muscular por la energía térmica irradiada por la luz infrarroja y tiene un efecto de alivio significativo en pacientes con dolor en las articulaciones, dolor muscular y molestias en la espalda. Sin embargo, el principio del dispositivo terapéutico infrarrojo es la energía térmica, y no existe literatura completa sobre los parámetros como la intensidad y el tiempo del tratamiento y la distancia total. Además, la literatura sobre el daño que se puede causar no está basada en evidencia clínica, y no existe un estudio de estandarización sobre el uso de equipos, por lo que se espera que esta prueba explore la distancia de seguridad de los dispositivos terapéuticos infrarrojos.
Se espera que el proyecto incorpore a 50 personas de 20 a 75 años en la Clínica de Medicina China del Hospital de Tainan del Ministerio de Salud y Bienestar, que se incluye en el diagnóstico de artrosis, artritis degenerativa, osteoporosis y otros relacionados con la medicina china. clínicas En pacientes con enfermedades, la queja principal debe incluir pacientes con dolor lumbar y dolor de espalda. Los sujetos deben excluir enfermedades que puedan verse afectadas por la quimiorradioterapia, enfermedades cardiovasculares, anemia, hipertensión, etc., y excluir dermatitis, irritación de la piel y eritema. Enfermedades de la piel como el lupus. El sitio de prueba es la clínica TCM del Hospital Tainan del Ministerio de Salud y Bienestar. El acondicionador de aire está fijado a una temperatura constante de 28 grados. El vatímetro calcula la potencia de salida y mide la distancia y la temperatura de la lámpara infrarroja. Finalmente, la temperatura y la distancia apropiadas de la lámpara infrarroja a la piel humana se estiman a través del cálculo.
Palabras clave: infrarrojo, infrarrojo lejano, quemar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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West Central Dist
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Tainan, West Central Dist, Taiwán, 70043
- Tainan Hospital, Ministry of Health and Welfare
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los adultos sanos mayores de 20 años no están excluidos de los pacientes con dolor lumbar.
Criterio de exclusión:
- Se excluyen enfermedades cardiovasculares, anemia, hipertensión arterial y otras enfermedades que puedan afectar la circulación.
- Personas con enfermedades de la piel, alergias en la piel y anomalías en la piel.
- Pacientes con diagnóstico clínico de cáncer u otras lesiones importantes.
- Las condiciones excluidas son alcohólicos, pacientes diabéticos (azúcar en sangre mayor o igual a 200 mg/dL) y complicaciones graves o potencialmente mortales (determinadas por el anfitrión del ensayo según el historial médico).
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia (prueba de embarazo en orina positiva).
- El moderador decide que no es adecuado participar en esta investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Temperatura corporal de la superficie de la piel
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Temperatura corporal local de la superficie de la piel
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15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distancia de la lámpara IR a la piel
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Lámpara IR a la piel
|
15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20180101
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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