- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05191511
Beoordeling van de veiligheidsafstand van ver-infrarood therapeutisch apparaat tot de menselijke huid
Samenvatting De apparatuur "infrarood therapeutisch apparaat" wordt veel gebruikt in verschillende medische instellingen in Taiwan. Het infraroodtherapeutische apparaat verbetert de bloedcirculatie, verlicht spierstijfheid en pijn door de warmte-energie die door het infraroodlicht wordt uitgestraald, en heeft een aanzienlijk verlichtingseffect op patiënten met gewrichtspijn, spierpijn en rugklachten. Het principe van het infrarood therapeutische apparaat is echter thermische energie en er is geen volledige literatuur over de parameters zoals behandelingsintensiteit en -tijd en de volledige afstand. Bovendien is de literatuur over de schade die kan worden veroorzaakt niet gebaseerd op klinisch bewijs en is er geen standaardisatieonderzoek naar het gebruik van apparatuur, dus het is te hopen dat deze test de veiligheidsafstand van infraroodtherapeutische apparaten zal onderzoeken.
Het project zal naar verwachting 50 mensen rekruteren van 20 jaar tot 75 jaar oud in de Chinese Medicine Clinic van het Tainan Hospital van het Ministerie van Volksgezondheid en Welzijn, dat is opgenomen in de diagnose van artrose, degeneratieve artritis, osteoporose en andere gerelateerde Chinese geneeskunde klinieken. Bij patiënten met ziekten moet de hoofdklacht patiënten met lage rugpijn en rugpijn omvatten. Onderwerpen moeten ziekten uitsluiten die kunnen worden beïnvloed door chemoradiotherapie, hart- en vaatziekten, bloedarmoede, hypertensie, enz., en dermatitis, huidirritatie en erytheem uitsluiten. Huidziekten zoals lupus. De testlocatie is de TCM-kliniek van het Tainan-ziekenhuis van het ministerie van Volksgezondheid en Welzijn. De airconditioner staat vast op een constante temperatuur van 28 graden. Het uitgangsvermogen wordt berekend door de wattagemeter en de afstand en temperatuur van de infraroodlamp worden gemeten. Ten slotte worden de juiste temperatuur en afstand van de infraroodlamp tot de menselijke huid geschat door middel van berekening.
Sleutelwoorden: infrarood, ver-infrarood, branden
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
West Central Dist
-
Tainan, West Central Dist, Taiwan, 70043
- Tainan Hospital, Ministry of Health and Welfare
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassenen ouder dan 20 jaar worden niet uitgesloten van patiënten met lage rugpijn.
Uitsluitingscriteria:
- Sluit hart- en vaatziekten, bloedarmoede, hoge bloeddruk en andere ziekten die de bloedsomloop kunnen beïnvloeden uit.
- Mensen met huidziekten, huidallergieën en huidafwijkingen.
- Patiënten bij wie klinisch de diagnose kanker of ander ernstig letsel is gesteld.
- Uitgesloten aandoeningen zijn alcoholisten, diabetespatiënten (bloedsuiker hoger dan of gelijk aan 200 mg / dL) en ernstige of levensbedreigende complicaties (bepaald door de proefgastheer op basis van medische geschiedenis).
- Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven (positieve zwangerschapstest in urine).
- De moderator besluit dat deelname aan dit onderzoek niet gepast is.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamstemperatuur van het huidoppervlak
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Lokale lichaamstemperatuur van het huidoppervlak
|
15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afstand van IR-lamp tot huid
Tijdsspanne: 15 minuten
|
IR-lamp op de huid
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20180101
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .