Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de veiligheidsafstand van ver-infrarood therapeutisch apparaat tot de menselijke huid

2 januari 2022 bijgewerkt door: National Cheng-Kung University Hospital

Samenvatting De apparatuur "infrarood therapeutisch apparaat" wordt veel gebruikt in verschillende medische instellingen in Taiwan. Het infraroodtherapeutische apparaat verbetert de bloedcirculatie, verlicht spierstijfheid en pijn door de warmte-energie die door het infraroodlicht wordt uitgestraald, en heeft een aanzienlijk verlichtingseffect op patiënten met gewrichtspijn, spierpijn en rugklachten. Het principe van het infrarood therapeutische apparaat is echter thermische energie en er is geen volledige literatuur over de parameters zoals behandelingsintensiteit en -tijd en de volledige afstand. Bovendien is de literatuur over de schade die kan worden veroorzaakt niet gebaseerd op klinisch bewijs en is er geen standaardisatieonderzoek naar het gebruik van apparatuur, dus het is te hopen dat deze test de veiligheidsafstand van infraroodtherapeutische apparaten zal onderzoeken.

Het project zal naar verwachting 50 mensen rekruteren van 20 jaar tot 75 jaar oud in de Chinese Medicine Clinic van het Tainan Hospital van het Ministerie van Volksgezondheid en Welzijn, dat is opgenomen in de diagnose van artrose, degeneratieve artritis, osteoporose en andere gerelateerde Chinese geneeskunde klinieken. Bij patiënten met ziekten moet de hoofdklacht patiënten met lage rugpijn en rugpijn omvatten. Onderwerpen moeten ziekten uitsluiten die kunnen worden beïnvloed door chemoradiotherapie, hart- en vaatziekten, bloedarmoede, hypertensie, enz., en dermatitis, huidirritatie en erytheem uitsluiten. Huidziekten zoals lupus. De testlocatie is de TCM-kliniek van het Tainan-ziekenhuis van het ministerie van Volksgezondheid en Welzijn. De airconditioner staat vast op een constante temperatuur van 28 graden. Het uitgangsvermogen wordt berekend door de wattagemeter en de afstand en temperatuur van de infraroodlamp worden gemeten. Ten slotte worden de juiste temperatuur en afstand van de infraroodlamp tot de menselijke huid geschat door middel van berekening.

Sleutelwoorden: infrarood, ver-infrarood, branden

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

24

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • West Central Dist
      • Tainan, West Central Dist, Taiwan, 70043
        • Tainan Hospital, Ministry of Health and Welfare

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 89 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Werving van de afdeling Traditionele Chinese Geneeskunde, Tainan Hospital, Ministerie van Volksgezondheid en Welzijn

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde volwassenen ouder dan 20 jaar worden niet uitgesloten van patiënten met lage rugpijn.

Uitsluitingscriteria:

  1. Sluit hart- en vaatziekten, bloedarmoede, hoge bloeddruk en andere ziekten die de bloedsomloop kunnen beïnvloeden uit.
  2. Mensen met huidziekten, huidallergieën en huidafwijkingen.
  3. Patiënten bij wie klinisch de diagnose kanker of ander ernstig letsel is gesteld.
  4. Uitgesloten aandoeningen zijn alcoholisten, diabetespatiënten (bloedsuiker hoger dan of gelijk aan 200 mg / dL) en ernstige of levensbedreigende complicaties (bepaald door de proefgastheer op basis van medische geschiedenis).
  5. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven (positieve zwangerschapstest in urine).
  6. De moderator besluit dat deelname aan dit onderzoek niet gepast is.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamstemperatuur van het huidoppervlak
Tijdsspanne: 15 minuten
Lokale lichaamstemperatuur van het huidoppervlak
15 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afstand van IR-lamp tot huid
Tijdsspanne: 15 minuten
IR-lamp op de huid
15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

4 maart 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

4 november 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 20180101

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren