- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05191511
Vurdering av sikkerhetsavstanden mellom fjerninfrarødt terapeutisk utstyr til menneskelig hud
Sammendrag Utstyret "infrarød terapeutisk enhet" er mye brukt i ulike medisinske institusjoner i Taiwan. Den infrarøde terapeutiske enheten forbedrer blodsirkulasjonen, lindrer muskelstivhet og smerte ved varmeenergien som utstråles av det infrarøde lyset, og har en betydelig lindringseffekt på pasienter med leddsmerter, muskelsår og ubehag i ryggen. Prinsippet for den infrarøde terapeutiske enheten er imidlertid termisk energi, og det finnes ingen fullstendig litteratur om parametere som behandlingsintensitet og tid og hele avstanden. I tillegg er litteraturen om skadene som kan forårsakes ikke basert på klinisk bevis, og det er ingen standardiseringsstudie om bruk av utstyr, så det er å håpe at denne testen vil utforske sikkerhetsavstanden til infrarøde terapeutiske enheter.
Prosjektet forventes å rekruttere 50 personer fra 20 år til 75 år i den kinesiske medisinklinikken ved Tainan sykehus i departementet for helse og velferd, som er inkludert i diagnostisering av slitasjegikt, degenerativ leddgikt, osteoporose og annen relatert kinesisk medisin klinikker. Hos pasienter med sykdommer må hovedklagen omfatte pasienter med korsryggsmerter og ryggsmerter. Forsøkspersoner bør utelukke sykdommer som kan påvirkes av kjemoradioterapi, kardiovaskulær sykdom, anemi, hypertensjon, etc., og utelukke dermatitt, hudirritasjon og erytem. Hudsykdommer som lupus. Teststedet er TCM-klinikken til Tainan Hospital i Helse- og velferdsdepartementet. Klimaanlegget er festet til en konstant temperatur på 28 grader. Utgangseffekten beregnes av wattmåleren, og avstanden og temperaturen til den infrarøde lampen måles. Til slutt estimeres den passende temperaturen og avstanden til den infrarøde lampen til menneskehuden gjennom beregning.
Nøkkelord: Infrarød, Langt infrarød, Brenn
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
West Central Dist
-
Tainan, West Central Dist, Taiwan, 70043
- Tainan Hospital, Ministry of Health and Welfare
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne over 20 år er ikke ekskludert fra pasienter med korsryggsmerter.
Ekskluderingskriterier:
- Utelukk hjerte- og karsykdommer, anemi, høyt blodtrykk og andre sykdommer som kan påvirke sirkulasjonen.
- Personer med hudsykdommer, hudallergier og hudavvik.
- Pasienter som er klinisk diagnostisert med kreft eller andre store skader.
- Ekskluderte tilstander er alkoholikere, diabetespasienter (blodsukker større enn eller lik 200 mg/dL), og alvorlige eller livstruende komplikasjoner (bestemt av prøveverten basert på medisinsk historie).
- Kvinner som er gravide eller ammer (positiv uringraviditetstest).
- Moderatoren avgjør at det ikke er egnet å delta i denne forskningen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppstemperatur på hudoverflaten
Tidsramme: 15 minutter
|
Lokal kroppstemperatur på hudoverflaten
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avstand fra IR-lampe til hud
Tidsramme: 15 minutter
|
IR-lampe mot hud
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20180101
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .