- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05191511
Оценка безопасного расстояния терапевтического устройства дальнего инфракрасного диапазона до кожи человека
Реферат Аппаратура «инфракрасный терапевтический прибор» широко используется в различных медицинских учреждениях Тайваня. Инфракрасное терапевтическое устройство улучшает кровообращение, снимает ригидность мышц и боль за счет тепловой энергии, излучаемой инфракрасным светом, и оказывает значительное облегчение на пациентов с болью в суставах, болезненностью мышц и дискомфортом в спине. Однако принцип инфракрасного терапевтического устройства заключается в тепловой энергии, и нет полной литературы по таким параметрам, как интенсивность и время лечения, а также полное расстояние. Кроме того, литература о вреде, который может быть причинен, не основана на клинических данных, и нет исследования по стандартизации использования оборудования, поэтому есть надежда, что в этом тесте будет изучено безопасное расстояние инфракрасных терапевтических устройств.
Ожидается, что в рамках проекта будет набрано 50 человек в возрасте от 20 до 75 лет в Клинике китайской медицины Тайнаньской больницы Министерства здравоохранения и социального обеспечения, которая включена в диагностику остеоартрита, дегенеративного артрита, остеопороза и других сопутствующих заболеваний китайской медицины. клиники. У больных с заболеваниями основная жалоба должна включать больных с болями в пояснице и спине. Субъекты должны исключить заболевания, на которые может повлиять химиолучевая терапия, сердечно-сосудистые заболевания, анемию, гипертонию и т. д., а также исключить дерматит, раздражение кожи и эритему. Кожные заболевания, такие как волчанка. Испытательный полигон — клиника ТКМ Тайнаньской больницы Министерства здравоохранения и социального обеспечения. Кондиционер настроен на постоянную температуру 28 градусов. Выходная мощность рассчитывается ваттметром, а расстояние и температура инфракрасной лампы измеряются. Наконец, посредством расчетов оцениваются подходящая температура и расстояние инфракрасной лампы до кожи человека.
Ключевые слова: инфракрасный, дальний инфракрасный, ожог
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
West Central Dist
-
Tainan, West Central Dist, Тайвань, 70043
- Tainan Hospital, Ministry of Health and Welfare
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые старше 20 лет не исключаются из числа пациентов с болью в пояснице.
Критерий исключения:
- Исключите сердечно-сосудистые заболевания, анемию, высокое кровяное давление и другие заболевания, которые могут повлиять на кровообращение.
- Люди с кожными заболеваниями, кожными аллергиями и кожными аномалиями.
- Пациенты, у которых клинически диагностирован рак или другие серьезные травмы.
- Исключенными состояниями являются алкоголики, больные диабетом (уровень сахара в крови выше или равен 200 мг/дл) и тяжелые или опасные для жизни осложнения (определяются принимающей стороной на основании истории болезни).
- Женщины, которые беременны или кормят грудью (положительный тест мочи на беременность).
- Модератор решает, что он не подходит для участия в этом исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Температура поверхности кожи тела
Временное ограничение: 15 минут
|
Локальная температура поверхности кожи
|
15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Расстояние от ИК-лампы до кожи
Временное ограничение: 15 минут
|
ИК-лампа на кожу
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20180101
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Дальний инфракрасный
-
University of ZurichЗавершенный
-
Infrared Cameras IncorporateЗавершенныйИзменение температуры телаСоединенные Штаты
-
University of British ColumbiaАктивный, не рекрутирующийПерелом дистального отдела бедренной костиКанада
-
King's College LondonРекрутингРак молочной железы у женщинСоединенное Королевство
-
Fitlens Ltd.RSNESSРекрутинг
-
Changhua Christian HospitalОтозван