- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05191511
Ocena bezpiecznej odległości urządzenia terapeutycznego dalekiej podczerwieni od ludzkiej skóry
Streszczenie Sprzęt „urządzenie terapeutyczne na podczerwień” jest szeroko stosowany w różnych placówkach medycznych na Tajwanie. Urządzenie terapeutyczne na podczerwień poprawia krążenie krwi, łagodzi sztywność i ból mięśni dzięki energii cieplnej emitowanej przez światło podczerwone i ma znaczący wpływ na ulgę u pacjentów z bólami stawów, bolesnością mięśni i dyskomfortem pleców. Jednak zasadą działania urządzenia terapeutycznego na podczerwień jest energia cieplna i nie ma pełnej literatury na temat parametrów, takich jak intensywność i czas zabiegu oraz pełna odległość. Ponadto literatura na temat szkód, które mogą być spowodowane, nie jest oparta na dowodach klinicznych i nie ma badań standaryzacyjnych dotyczących użytkowania sprzętu, dlatego należy mieć nadzieję, że ten test zbada bezpieczną odległość urządzeń terapeutycznych na podczerwień.
Oczekuje się, że projekt zatrudni 50 osób w wieku od 20 do 75 lat w Klinice Medycyny Chińskiej Szpitala Tainan Ministerstwa Zdrowia i Opieki Społecznej, która obejmuje diagnostykę choroby zwyrodnieniowej stawów, zwyrodnieniowego zapalenia stawów, osteoporozy i innych pokrewnych medycyny chińskiej kliniki. U pacjentów z chorobami główna skarga musi dotyczyć pacjentów z bólem dolnego odcinka kręgosłupa i bólem pleców. Osobnicy powinni wykluczyć choroby, na które może wpływać chemioradioterapia, choroby sercowo-naczyniowe, anemię, nadciśnienie itp. oraz wykluczyć zapalenie skóry, podrażnienie skóry i rumień. Choroby skóry, takie jak toczeń. Miejscem testów jest klinika TCM szpitala Tainan Ministerstwa Zdrowia i Opieki Społecznej. Klimatyzator jest ustawiony na stałą temperaturę 28 stopni. Moc wyjściowa jest obliczana przez watomierz, a odległość i temperatura lampy na podczerwień są mierzone. Wreszcie odpowiednia temperatura i odległość lampy na podczerwień od ludzkiej skóry są szacowane za pomocą obliczeń.
Słowa kluczowe: Podczerwień, Daleka podczerwień, Oparzenie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
West Central Dist
-
Tainan, West Central Dist, Tajwan, 70043
- Tainan Hospital, Ministry of Health and Welfare
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi dorośli w wieku powyżej 20 lat nie są wykluczeni z pacjentów z bólem dolnego odcinka kręgosłupa.
Kryteria wyłączenia:
- Wyklucz choroby sercowo-naczyniowe, anemię, nadciśnienie i inne choroby, które mogą wpływać na krążenie.
- Osoby z chorobami skóry, alergiami skórnymi i nieprawidłowościami skórnymi.
- Pacjenci, u których klinicznie zdiagnozowano raka lub inne poważne urazy.
- Warunki wykluczone to alkoholicy, pacjenci z cukrzycą (cukier we krwi większy lub równy 200 mg/dl) oraz poważne lub zagrażające życiu powikłania (określone przez gospodarza badania na podstawie wywiadu).
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią (pozytywny test ciążowy z moczu).
- Moderator uzna, że udział w tym badaniu nie jest odpowiedni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Temperatura ciała na powierzchni skóry
Ramy czasowe: 15 minut
|
Lokalna temperatura ciała na powierzchni skóry
|
15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odległość lampy IR od skóry
Ramy czasowe: 15 minut
|
Lampa IR do skóry
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20180101
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Oparzenie dalekiej podczerwieni
-
University of Kansas Medical CenterNieznanyBurn, częściowa grubośćStany Zjednoczone
-
HealthpointWycofaneBurn, częściowa grubość
-
The Metis FoundationIndiana UniversityZakończonyRana związana z urazem | Burn, częściowa grubośćStany Zjednoczone
-
Sun Yat-sen UniversityNieznanyOkluzja żyły siatkówki | Leczenie | Ranibizumab | Fotokoagulacja Burn to RetinaChiny
-
BSN Medical GmbHZakończonyOwrzodzenie nogi | Rana chirurgiczna | Owrzodzenie stopy cukrzycowej | Odleżyna | Skaleczenie | Burn, częściowa grubość | Przetarcie | Rana onkologicznaNiemcy
Badania kliniczne na Daleka podczerwień
-
University of Nove de JulhoZakończonyZatrzymany trzeci ząb trzonowyBrazylia
-
University of ZurichZakończony
-
University of British ColumbiaAktywny, nie rekrutującyZłamanie dystalnej kości udowejKanada
-
King's College LondonRekrutacyjnyKobieta z rakiem piersiZjednoczone Królestwo
-
Fitlens Ltd.RSNESSRekrutacyjnyKrótkowzrocznośćIzrael
-
Boston Children's HospitalBeth Israel Deaconess Medical CenterWycofaneDysplazja oskrzelowo-płucnaStany Zjednoczone
-
Infrared Cameras IncorporateZakończony
-
MorphotekZakończonyRak jajnikaKanada, Stany Zjednoczone, Holandia, Hiszpania, Belgia, Australia
-
Medecins Sans Frontieres, NetherlandsUniversity of Oxford; Mahidol University; Disease Control, Department of Health...NieznanyNieskomplikowana malaria FalciparumMyanmar