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Valutazione della distanza di sicurezza del dispositivo terapeutico a infrarossi lontani dalla pelle umana

2 gennaio 2022 aggiornato da: National Cheng-Kung University Hospital

Riassunto L'apparecchiatura "dispositivo terapeutico a infrarossi" è ampiamente utilizzata in varie istituzioni mediche a Taiwan. Il dispositivo terapeutico a infrarossi migliora la circolazione sanguigna, allevia la rigidità muscolare e il dolore grazie all'energia termica irradiata dalla luce infrarossa e ha un significativo effetto di sollievo sui pazienti con dolori articolari, dolori muscolari e mal di schiena. Tuttavia, il principio del dispositivo terapeutico a infrarossi è l'energia termica e non esiste una letteratura completa sui parametri come l'intensità e il tempo del trattamento e l'intera distanza. Inoltre, la letteratura sui danni che possono essere causati non si basa su prove cliniche e non esiste uno studio di standardizzazione sull'uso delle apparecchiature, quindi si spera che questo test esplori la distanza di sicurezza dei dispositivi terapeutici a infrarossi.

Il progetto dovrebbe reclutare 50 persone dai 20 ai 75 anni nella clinica di medicina cinese dell'ospedale di Tainan del Ministero della salute e del benessere, che è inclusa nella diagnosi di osteoartrite, artrite degenerativa, osteoporosi e altre medicine cinesi correlate cliniche. Nei pazienti con malattie, il reclamo principale deve includere pazienti con lombalgia e mal di schiena. I soggetti devono escludere malattie che possono essere influenzate dalla chemioradioterapia, malattie cardiovascolari, anemia, ipertensione, ecc. ed escludere dermatiti, irritazioni cutanee ed eritemi. Malattie della pelle come il lupus. Il sito del test è la clinica TCM del Tainan Hospital del Ministero della Salute e del Welfare. Il condizionatore d'aria è fissato ad una temperatura costante di 28 gradi. La potenza in uscita viene calcolata dal misuratore di wattaggio e vengono misurate la distanza e la temperatura della lampada a infrarossi. Infine, la temperatura e la distanza appropriate della lampada a infrarossi dalla pelle umana vengono stimate tramite calcolo.

Parole chiave: Infrarosso, Infrarosso lontano, Burn

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

24

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • West Central Dist
      • Tainan, West Central Dist, Taiwan, 70043
        • Tainan Hospital, Ministry of Health and Welfare

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 89 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Assunzione del Dipartimento di Medicina Tradizionale Cinese, Tainan Hospital, Ministero della Salute e del Welfare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gli adulti sani di età superiore ai 20 anni non sono esclusi dai pazienti con lombalgia.

Criteri di esclusione:

  1. Escludere malattie cardiovascolari, anemia, ipertensione e altre malattie che possono influire sulla circolazione.
  2. Persone con malattie della pelle, allergie cutanee e anomalie della pelle.
  3. Pazienti a cui viene diagnosticato clinicamente un cancro o altre gravi lesioni.
  4. Le condizioni escluse sono alcolisti, pazienti diabetici (glicemia maggiore o uguale a 200 mg/dL) e complicanze gravi o potenzialmente letali (determinate dall'ospite dello studio in base all'anamnesi).
  5. Donne in gravidanza o allattamento (test di gravidanza sulle urine positivo).
  6. Il moderatore decide che non è idoneo a partecipare a questa ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temperatura corporea della superficie cutanea
Lasso di tempo: 15 minuti
Temperatura corporea locale della superficie cutanea
15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distanza dalla lampada IR alla pelle
Lasso di tempo: 15 minuti
Lampada IR sulla pelle
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

4 marzo 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

4 novembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20180101

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ustione a infrarossi lontani

Prove cliniche su Infrarosso lontano

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