- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05191511
Valutazione della distanza di sicurezza del dispositivo terapeutico a infrarossi lontani dalla pelle umana
Riassunto L'apparecchiatura "dispositivo terapeutico a infrarossi" è ampiamente utilizzata in varie istituzioni mediche a Taiwan. Il dispositivo terapeutico a infrarossi migliora la circolazione sanguigna, allevia la rigidità muscolare e il dolore grazie all'energia termica irradiata dalla luce infrarossa e ha un significativo effetto di sollievo sui pazienti con dolori articolari, dolori muscolari e mal di schiena. Tuttavia, il principio del dispositivo terapeutico a infrarossi è l'energia termica e non esiste una letteratura completa sui parametri come l'intensità e il tempo del trattamento e l'intera distanza. Inoltre, la letteratura sui danni che possono essere causati non si basa su prove cliniche e non esiste uno studio di standardizzazione sull'uso delle apparecchiature, quindi si spera che questo test esplori la distanza di sicurezza dei dispositivi terapeutici a infrarossi.
Il progetto dovrebbe reclutare 50 persone dai 20 ai 75 anni nella clinica di medicina cinese dell'ospedale di Tainan del Ministero della salute e del benessere, che è inclusa nella diagnosi di osteoartrite, artrite degenerativa, osteoporosi e altre medicine cinesi correlate cliniche. Nei pazienti con malattie, il reclamo principale deve includere pazienti con lombalgia e mal di schiena. I soggetti devono escludere malattie che possono essere influenzate dalla chemioradioterapia, malattie cardiovascolari, anemia, ipertensione, ecc. ed escludere dermatiti, irritazioni cutanee ed eritemi. Malattie della pelle come il lupus. Il sito del test è la clinica TCM del Tainan Hospital del Ministero della Salute e del Welfare. Il condizionatore d'aria è fissato ad una temperatura costante di 28 gradi. La potenza in uscita viene calcolata dal misuratore di wattaggio e vengono misurate la distanza e la temperatura della lampada a infrarossi. Infine, la temperatura e la distanza appropriate della lampada a infrarossi dalla pelle umana vengono stimate tramite calcolo.
Parole chiave: Infrarosso, Infrarosso lontano, Burn
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
West Central Dist
-
Tainan, West Central Dist, Taiwan, 70043
- Tainan Hospital, Ministry of Health and Welfare
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli adulti sani di età superiore ai 20 anni non sono esclusi dai pazienti con lombalgia.
Criteri di esclusione:
- Escludere malattie cardiovascolari, anemia, ipertensione e altre malattie che possono influire sulla circolazione.
- Persone con malattie della pelle, allergie cutanee e anomalie della pelle.
- Pazienti a cui viene diagnosticato clinicamente un cancro o altre gravi lesioni.
- Le condizioni escluse sono alcolisti, pazienti diabetici (glicemia maggiore o uguale a 200 mg/dL) e complicanze gravi o potenzialmente letali (determinate dall'ospite dello studio in base all'anamnesi).
- Donne in gravidanza o allattamento (test di gravidanza sulle urine positivo).
- Il moderatore decide che non è idoneo a partecipare a questa ricerca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Temperatura corporea della superficie cutanea
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Temperatura corporea locale della superficie cutanea
|
15 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Distanza dalla lampada IR alla pelle
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Lampada IR sulla pelle
|
15 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20180101
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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