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远红外治疗仪与人体皮肤安全距离的评估

2022年1月2日更新者：National Cheng-Kung University Hospital

摘要 “红外线治疗仪”设备广泛应用于台湾各医疗机构。本红外线治疗仪通过红外线辐射的热能改善血液循环，缓解肌肉僵硬和疼痛，对关节痛、肌肉酸痛、背部不适的患者有明显的缓解作用。但红外线治疗仪的原理是热能，治疗强度、时间、全程距离等参数还没有完整的文献记载。此外，关于可能造成的损害的文献并非基于临床证据，也没有关于设备使用的标准化研究，因此希望通过本次测试探索红外线治疗仪的安全距离。

该项目预计在卫生福利部台南医院中医门诊招募50名20岁至75岁人士，包括骨性关节炎、退化性关节炎、骨质疏松症等相关中医诊断诊所。疾病患者中，主诉必然包括腰痛、腰酸背痛的患者。受试者应排除放化疗可能影响的疾病、心血管疾病、贫血、高血压等，排除皮炎、皮肤刺激、红斑等。狼疮等皮肤病。试验地点为卫生福利部台南医院中医诊所。空调固定在28度恒温。输出功率由瓦数计计算，测量红外灯的距离和温度。最后通过计算估算出红外灯与人体皮肤的适宜温度和距离。

关键词：红外线，远红外线，烧伤

研究概览

地位

完全的

条件

远红外线灼伤

干预/治疗

辐射：远红外线

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

台湾
- West Central Dist
  - Tainan、West Central Dist、台湾、70043
    - Tainan Hospital, Ministry of Health and Welfare

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年至 89年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

卫生福利部台南医院中医科招聘启事

描述

纳入标准：

20岁以上的健康成年人不排除腰痛患者。

排除标准：

排除心血管疾病、贫血、高血压等影响循环的疾病。
患有皮肤病、皮肤过敏、皮肤异常的人群。
临床诊断为癌症或其他重大损伤的患者。
排除条件是酗酒者、糖尿病患者（血糖大于或等于 200 mg/dL）和严重或危及生命的并发症（由试验宿主根据病史确定）。
怀孕或哺乳的妇女（尿妊娠试验阳性）。
版主决定不适合参与本研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
皮肤表面体温大体时间：15分钟	皮肤表面局部体温	15分钟

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
红外灯到皮肤的距离大体时间：15分钟	红外灯对皮肤	15分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Cheng-Kung University Hospital

合作者

Tainan Hospital, Ministry of Health and Welfare

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月4日

初级完成 (实际的)

2019年11月4日

研究完成 (实际的)

2019年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年10月4日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月2日

首次发布 (实际的)

2022年1月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)