- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05191511
Posouzení bezpečné vzdálenosti daleko-infračerveného terapeutického zařízení k lidské kůži
Abstrakt Zařízení "infračervené terapeutické zařízení" je široce používáno v různých lékařských zařízeních na Tchaj-wanu. Infračervený terapeutický přístroj zlepšuje krevní oběh, uvolňuje svalovou ztuhlost a bolest tepelnou energií vyzařovanou infračerveným světlem a má výrazný úlevový účinek u pacientů s bolestmi kloubů, svalů a zad. Principem infračerveného terapeutického zařízení je však tepelná energie a o parametrech, jako je intenzita a čas ošetření a plná vzdálenost, neexistuje úplná literatura. Kromě toho literatura o škodách, které mohou být způsobeny, není založena na klinických důkazech a neexistuje žádná standardizační studie o použití zařízení, takže se doufáme, že tento test prozkoumá bezpečnou vzdálenost infračervených terapeutických zařízení.
Očekává se, že projekt přijme 50 lidí ve věku od 20 do 75 let na klinice čínské medicíny v nemocnici Tainan Ministerstva zdravotnictví a sociálních věcí, která je součástí diagnostiky osteoartrózy, degenerativní artritidy, osteoporózy a další související čínské medicíny. kliniky. U pacientů s nemocemi musí hlavní stížnost zahrnovat pacienty s bolestmi beder a zad. Subjekty by měly vyloučit onemocnění, která mohou být ovlivněna chemoradioterapií, kardiovaskulární onemocnění, anémii, hypertenzi atd., a vyloučit dermatitidu, podráždění kůže a erytém. Kožní onemocnění, jako je lupus. Testovacím místem je klinika TCM nemocnice Tainan ministerstva zdravotnictví a sociálních věcí. Klimatizace je pevně nastavena na konstantní teplotu 28 stupňů. Výstupní výkon vypočítává wattmetr a měří se vzdálenost a teplota infračervené lampy. Nakonec se pomocí výpočtu odhadne vhodná teplota a vzdálenost infračervené lampy od lidské pokožky.
Klíčová slova: Infračervené, Dálkové infračervené, Burn
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
West Central Dist
-
Tainan, West Central Dist, Tchaj-wan, 70043
- Tainan Hospital, Ministry of Health and Welfare
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dospělí starší 20 let nejsou vyloučeni z pacientů s bolestmi dolní části zad.
Kritéria vyloučení:
- Vylučte kardiovaskulární onemocnění, anémii, vysoký krevní tlak a další onemocnění, která mohou ovlivnit oběh.
- Lidé s kožními chorobami, kožními alergiemi a kožními abnormalitami.
- Pacienti, u kterých je klinicky diagnostikována rakovina nebo jiná závažná poranění.
- Vyloučená onemocnění jsou alkoholici, diabetici (hladina cukru v krvi vyšší nebo rovna 200 mg/dl) a těžké nebo život ohrožující komplikace (určené hostitelem studie na základě anamnézy).
- Ženy, které jsou těhotné nebo kojící (pozitivní těhotenský test z moči).
- Moderátor rozhodne, že není vhodné se tohoto výzkumu účastnit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná teplota povrchu kůže
Časové okno: 15 minut
|
Místní tělesná teplota povrchu kůže
|
15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzdálenost od IR lampy k pokožce
Časové okno: 15 minut
|
IR lampa na kůži
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20180101
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dálkové infračervené vypalování
-
Stratatech, a Mallinckrodt CompanyDokončeno
-
Bartın UnıversityAktivní, ne náborTrpěliví | Burn (porucha)Turecko (Türkiye)
-
Chulalongkorn UniversityNational Science and Technology Development Agency, ThailandDokončenoDeep Partial Thickness BurnThajsko
-
GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.Third Military Medical University; Shanghai Jiao Tong University School of... a další spolupracovníciDokončenoDeep Partial Thickness Burn
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasNáborOtevřete Burn Pit ExposureSpojené státy
-
Stratatech, a Mallinckrodt CompanyDokončenoDeep Partial-thightness BurnSpojené státy
-
Cairo UniversityNábor
-
Cairo UniversityDokončeno
-
The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical...Zatím nenabírámeHořet | Druhý stupeň spálení | Burn kontraktura kůže
-
King Edward Medical UniversityAktivní, ne náborPost Burn Facial HyperpigmentationPákistán
Klinické studie na Dálkové infračervené
-
Cornell UniversityWeill Medical College of Cornell UniversityDokončenoChronická bolest, široce rozšířenáSpojené státy
-
Kenneth RockwoodNova Scotia Health Authority; Research Nova Scotia; Department of Health, Nova...DokončenoRespirační infekce COVID-19 | Chřipka – jako nemoc | Respirační virová infekceKanada
-
King's College LondonNábor
-
University of OklahomaNábor
-
TC Erciyes UniversityZápis na pozvánkuFar-infračervené ponožky pro neuropatickou bolest a nervové funkce u diabetických pacientů (FIR-DPN)Diabetická periferní neuropatie (DPN)Krocan
-
MorphotekDokončenoPeritoneální novotvary | Rakovina vaječníků | Rakovina vejcovodůSpojené státy, Německo
-
Fitlens Ltd.RSNESSNábor
-
MorphotekUkončenoRakovina vaječníkůKanada, Spojené státy, Holandsko, Španělsko, Belgie, Austrálie
-
Medecins Sans Frontieres, NetherlandsUniversity of Oxford; Mahidol University; Disease Control, Department of Health...NeznámýNekomplikovaná malárie FalciparumMyanmar