- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05191511
Bedömning av säkerhetsavståndet mellan lång-infraröd terapeutisk anordning till mänsklig hud
Sammanfattning Utrustningen "infraröd terapeutisk enhet" används ofta i olika medicinska institutioner i Taiwan. Den infraröda terapeutiska enheten förbättrar blodcirkulationen, lindrar muskelstelhet och smärta genom värmeenergin som utstrålas av det infraröda ljuset och har en betydande lindringseffekt på patienter med ledvärk, muskelömhet och ryggbesvär. Principen för den infraröda terapeutiska enheten är emellertid termisk energi, och det finns ingen fullständig litteratur om parametrar som behandlingsintensitet och tid och hela avståndet. Dessutom är litteraturen om de skador som kan orsakas inte baserad på kliniska bevis, och det finns ingen standardiseringsstudie om användningen av utrustning, så man hoppas att detta test kommer att utforska säkerhetsavståndet för infraröda terapeutiska enheter.
Projektet förväntas rekrytera 50 personer från 20 år till 75 år i den kinesiska medicinkliniken vid Tainan Hospital vid ministeriet för hälsa och välfärd, som ingår i diagnosen artros, degenerativ artrit, osteoporos och annan relaterad kinesisk medicin kliniker. Hos patienter med sjukdomar måste det huvudsakliga klagomålet omfatta patienter med ländryggssmärta och ryggsmärtor. Försökspersoner bör utesluta sjukdomar som kan påverkas av kemoradioterapi, hjärt-kärlsjukdom, anemi, högt blodtryck, etc., och utesluta dermatit, hudirritation och erytem. Hudsjukdomar som lupus. Testplatsen är TCM-kliniken vid Tainan Hospital vid ministeriet för hälsa och välfärd. Luftkonditioneringen är fixerad till en konstant temperatur på 28 grader. Uteffekten beräknas av wattmätaren, och den infraröda lampans avstånd och temperatur mäts. Slutligen uppskattas den lämpliga temperaturen och avståndet för den infraröda lampan till den mänskliga huden genom beräkningar.
Nyckelord: Infraröd, Fjärr-infraröd, Bränn
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
West Central Dist
-
Tainan, West Central Dist, Taiwan, 70043
- Tainan Hospital, Ministry of Health and Welfare
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna över 20 år är inte uteslutna från patienter med ländryggssmärta.
Exklusions kriterier:
- Uteslut hjärt- och kärlsjukdomar, anemi, högt blodtryck och andra sjukdomar som kan påverka cirkulationen.
- Människor med hudsjukdomar, hudallergier och hudavvikelser.
- Patienter som är kliniskt diagnostiserade med cancer eller andra allvarliga skador.
- Undantagna tillstånd är alkoholister, diabetespatienter (blodsocker högre än eller lika med 200 mg/dL), och allvarliga eller livshotande komplikationer (bestäms av försöksvärden baserat på medicinsk historia).
- Kvinnor som är gravida eller ammar (positivt uringraviditetstest).
- Moderatorn beslutar att det inte är lämpligt att delta i denna forskning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppstemperatur på hudytan
Tidsram: 15 minuter
|
Lokal kroppstemperatur på hudytan
|
15 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avstånd från IR-lampa till hud
Tidsram: 15 minuter
|
IR-lampa mot huden
|
15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20180101
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .