- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05191511
Évaluation de la distance de sécurité entre le dispositif thérapeutique à infrarouge lointain et la peau humaine
Résumé L'équipement "dispositif thérapeutique infrarouge" est largement utilisé dans diverses institutions médicales à Taiwan. Le dispositif thérapeutique infrarouge améliore la circulation sanguine, soulage la raideur musculaire et la douleur par l'énergie thermique émise par la lumière infrarouge, et a un effet de soulagement significatif sur les patients souffrant de douleurs articulaires, de douleurs musculaires et de mal de dos. Cependant, le principe du dispositif thérapeutique infrarouge est l'énergie thermique, et il n'existe pas de littérature complète sur les paramètres tels que l'intensité et le temps de traitement et la distance totale. De plus, la littérature sur les dommages qui peuvent être causés n'est pas basée sur des preuves cliniques, et il n'y a pas d'étude de normalisation sur l'utilisation des équipements, on espère donc que ce test explorera la distance de sécurité des dispositifs thérapeutiques infrarouges.
Le projet devrait recruter 50 personnes âgées de 20 à 75 ans dans la clinique de médecine chinoise de l'hôpital de Tainan du ministère de la Santé et du Bien-être, qui est incluse dans le diagnostic de l'arthrose, de l'arthrite dégénérative, de l'ostéoporose et d'autres médecines chinoises apparentées. cliniques. Chez les patients atteints de maladies, la plainte principale doit inclure les patients souffrant de douleurs lombaires et de maux de dos. Les sujets doivent exclure les maladies susceptibles d'être affectées par la chimioradiothérapie, les maladies cardiovasculaires, l'anémie, l'hypertension, etc., et exclure la dermatite, l'irritation cutanée et l'érythème. Maladies de la peau telles que le lupus. Le site de test est la clinique TCM de l'hôpital de Tainan du ministère de la Santé et du Bien-être. Le climatiseur est fixé à une température constante de 28 degrés. La puissance de sortie est calculée par le wattmètre, et la distance et la température de la lampe infrarouge sont mesurées. Enfin, la température et la distance appropriées de la lampe infrarouge à la peau humaine sont estimées par calcul.
Mots-clés : Infrarouge, Infrarouge lointain, Brûlure
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
West Central Dist
-
Tainan, West Central Dist, Taïwan, 70043
- Tainan Hospital, Ministry of Health and Welfare
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les adultes en bonne santé de plus de 20 ans ne sont pas exclus des patients souffrant de lombalgie.
Critère d'exclusion:
- Exclure les maladies cardiovasculaires, l'anémie, l'hypertension artérielle et les autres maladies pouvant affecter la circulation.
- Les personnes atteintes de maladies de la peau, d'allergies cutanées et d'anomalies cutanées.
- Les patients chez qui on a diagnostiqué cliniquement un cancer ou d'autres blessures graves.
- Les conditions exclues sont les alcooliques, les patients diabétiques (glycémie supérieure ou égale à 200 mg/dL) et les complications graves ou potentiellement mortelles (déterminées par l'hôte de l'essai en fonction des antécédents médicaux).
- Femmes enceintes ou allaitantes (test urinaire de grossesse positif).
- Le modérateur décide qu'il n'est pas approprié de participer à cette recherche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Température corporelle de la surface de la peau
Délai: 15 minutes
|
Température corporelle locale de la surface de la peau
|
15 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Distance de la lampe IR à la peau
Délai: 15 minutes
|
Lampe IR sur la peau
|
15 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20180101
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .