- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05191511
Vurdering af sikkerhedsafstanden mellem fjerninfrarødt terapeutisk apparat til menneskelig hud
Abstrakt Udstyret "infrarød terapeutisk enhed" er meget udbredt i forskellige medicinske institutioner i Taiwan. Det infrarøde terapeutiske apparat forbedrer blodcirkulationen, lindrer muskelstivhed og smerter ved varmeenergien, der udstråles af det infrarøde lys, og har en betydelig lindringseffekt på patienter med ledsmerter, muskelømhed og ubehag i ryggen. Princippet for den infrarøde terapeutiske enhed er imidlertid termisk energi, og der er ingen fuldstændig litteratur om parametre som behandlingsintensitet og tid og den fulde distance. Derudover er litteraturen om de skader, der kan forårsages, ikke baseret på klinisk evidens, og der er ingen standardiseringsundersøgelse af brugen af udstyr, så det er håbet, at denne test vil udforske sikkerhedsafstanden for infrarøde terapeutiske enheder.
Projektet forventes at rekruttere 50 personer fra 20 år til 75 år i Chinese Medicine Clinic of Tainan Hospital i Ministeriet for Sundhed og Velfærd, som er inkluderet i diagnosticering af slidgigt, degenerativ arthritis, osteoporose og anden relateret kinesisk medicin klinikker. Hos patienter med sygdomme skal hovedklagen omfatte patienter med lændesmerter og rygsmerter. Forsøgspersoner bør udelukke sygdomme, der kan være påvirket af kemoradioterapi, kardiovaskulær sygdom, anæmi, hypertension osv., og udelukke dermatitis, hudirritation og erytem. Hudsygdomme såsom lupus. Teststedet er TCM-klinikken på Tainan Hospital i Ministeriet for Sundhed og Velfærd. Klimaanlægget er fastgjort til en konstant temperatur på 28 grader. Udgangseffekten beregnes af wattmåleren, og den infrarøde lampes afstand og temperatur måles. Til sidst estimeres den passende temperatur og afstanden fra den infrarøde lampe til den menneskelige hud gennem beregning.
Nøgleord: Infrarød, Langt infrarød, Brænd
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
West Central Dist
-
Tainan, West Central Dist, Taiwan, 70043
- Tainan Hospital, Ministry of Health and Welfare
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske voksne over 20 år er ikke udelukket fra patienter med lændesmerter.
Ekskluderingskriterier:
- Udeluk hjerte-kar-sygdomme, anæmi, forhøjet blodtryk og andre sygdomme, der kan påvirke kredsløbet.
- Mennesker med hudsygdomme, hudallergier og hudabnormiteter.
- Patienter, der er klinisk diagnosticeret med kræft eller andre større skader.
- Udelukkede tilstande er alkoholikere, diabetespatienter (blodsukker større end eller lig med 200 mg/dL) og alvorlige eller livstruende komplikationer (bestemt af forsøgsværten baseret på sygehistorie).
- Kvinder, der er gravide eller ammer (positiv uringraviditetstest).
- Moderatoren beslutter, at det ikke er egnet at deltage i denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropstemperatur på hudoverfladen
Tidsramme: 15 minutter
|
Lokal kropstemperatur af hudoverfladen
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afstand fra IR-lampe til hud
Tidsramme: 15 minutter
|
IR-lampe til hud
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20180101
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fjern- Infrarød Brænd
-
King Edward Medical UniversityTilmelding efter invitationPost Burn HyperpigmentationPakistan
-
It's My Community InitiativeAfsluttetFar-barn forholdForenede Stater
-
Rush University Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR)Afsluttet
-
Ataturk UniversityAfsluttetFar-barn forholdKalkun
-
Istanbul UniversityRekruttering
-
University of North FloridaNortheast Florida Healthy Start CoalitionAfsluttetFar-barn forhold
-
Montefiore Medical CenterChildren's Bureau - Administration for Children and Families; BronxWorksAfsluttetForældreskab | Familieforhold | Far-barn forholdForenede Stater
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetSelveffektivitet | Social støtte | Ægtefælle | FARTyrkiet (Türkiye)
-
Colorado State UniversityColorado Clinical & Translational Sciences InstituteAfsluttetFamilieforhold | Faderlig adfærd | Far-barn forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Langt infrarød
-
University of AthensAfsluttetCOVID-19 lungebetændelse | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress SyndromeGrækenland
-
First Hospital of China Medical UniversityRekruttering
-
University of Southern CaliforniaChildren's Bureau - Administration for Children and Families; The Children...Tilmelding efter invitationForældre-barn relationer | Forældreskab | PartnerkommunikationForenede Stater
-
Hitit UniversityAfsluttetSygeplejerske cariesKalkun
-
TC Erciyes UniversityTilmelding efter invitationDiabetisk perifer neuropati (DPN)Kalkun
-
Hôpital NOVORekruttering
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetIkke-forening af brud på skinnebenet | Tibia Distal FrakturKalkun
-
Kolding SygehusAfsluttet
-
University GhentResearch Foundation FlandersAfsluttetFar-barn forholdBelgien
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttet