- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05191511
Avaliação da distância de segurança do dispositivo terapêutico de infravermelho distante para a pele humana
Resumo O equipamento "dispositivo terapêutico infravermelho" é amplamente utilizado em diversas instituições médicas em Taiwan. O dispositivo terapêutico infravermelho melhora a circulação sanguínea, alivia a rigidez muscular e a dor pela energia térmica irradiada pela luz infravermelha e tem um efeito de alívio significativo em pacientes com dores nas articulações, dores musculares e desconforto nas costas. Porém, o princípio do aparelho terapêutico infravermelho é a energia térmica, não havendo literatura completa sobre os parâmetros como intensidade e tempo de tratamento e distância total. Além disso, a literatura sobre os danos que podem ser causados não é baseada em evidências clínicas, e não há estudo de padronização sobre o uso de equipamentos, portanto, espera-se que este teste explore a distância de segurança dos dispositivos terapêuticos infravermelhos.
Espera-se que o projeto recrute 50 pessoas de 20 a 75 anos na Clínica de Medicina Chinesa do Hospital Tainan do Ministério da Saúde e Bem-Estar, que está incluída no diagnóstico de osteoartrite, artrite degenerativa, osteoporose e outras relacionadas à medicina chinesa clínicas. Em pacientes com doenças, a queixa principal deve incluir pacientes com lombalgia e lombalgia. Os indivíduos devem excluir doenças que podem ser afetadas por quimiorradioterapia, doenças cardiovasculares, anemia, hipertensão, etc., e excluir dermatite, irritação da pele e eritema. Doenças de pele, como lúpus. O local de teste é a clínica MTC do Hospital Tainan do Ministério da Saúde e Bem-Estar. O ar condicionado é fixado em uma temperatura constante de 28 graus. A potência de saída é calculada pelo medidor de potência e a distância e a temperatura da lâmpada infravermelha são medidas. Finalmente, a temperatura e a distância adequadas da lâmpada infravermelha à pele humana são estimadas por meio de cálculos.
Palavras-chave: Infravermelho, Infravermelho distante, Queimadura
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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West Central Dist
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Tainan, West Central Dist, Taiwan, 70043
- Tainan Hospital, Ministry of Health and Welfare
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos saudáveis com mais de 20 anos não são excluídos de pacientes com dor lombar.
Critério de exclusão:
- Excluir doenças cardiovasculares, anemia, hipertensão e outras doenças que possam afetar a circulação.
- Pessoas com doenças de pele, alergias de pele e anormalidades de pele.
- Pacientes clinicamente diagnosticados com câncer ou outras lesões graves.
- As condições excluídas são alcoólatras, pacientes diabéticos (açúcar no sangue maior ou igual a 200 mg/dL) e complicações graves ou com risco de vida (determinadas pelo anfitrião do estudo com base no histórico médico).
- Mulheres grávidas ou amamentando (teste de gravidez positivo na urina).
- O moderador decide que não é adequado participar desta pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Temperatura corporal da superfície da pele
Prazo: 15 minutos
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Temperatura corporal local da superfície da pele
|
15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distância da lâmpada IR à pele
Prazo: 15 minutos
|
Lâmpada IR para a pele
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20180101
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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