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Avaliação da distância de segurança do dispositivo terapêutico de infravermelho distante para a pele humana

2 de janeiro de 2022 atualizado por: National Cheng-Kung University Hospital

Resumo O equipamento "dispositivo terapêutico infravermelho" é amplamente utilizado em diversas instituições médicas em Taiwan. O dispositivo terapêutico infravermelho melhora a circulação sanguínea, alivia a rigidez muscular e a dor pela energia térmica irradiada pela luz infravermelha e tem um efeito de alívio significativo em pacientes com dores nas articulações, dores musculares e desconforto nas costas. Porém, o princípio do aparelho terapêutico infravermelho é a energia térmica, não havendo literatura completa sobre os parâmetros como intensidade e tempo de tratamento e distância total. Além disso, a literatura sobre os danos que podem ser causados ​​não é baseada em evidências clínicas, e não há estudo de padronização sobre o uso de equipamentos, portanto, espera-se que este teste explore a distância de segurança dos dispositivos terapêuticos infravermelhos.

Espera-se que o projeto recrute 50 pessoas de 20 a 75 anos na Clínica de Medicina Chinesa do Hospital Tainan do Ministério da Saúde e Bem-Estar, que está incluída no diagnóstico de osteoartrite, artrite degenerativa, osteoporose e outras relacionadas à medicina chinesa clínicas. Em pacientes com doenças, a queixa principal deve incluir pacientes com lombalgia e lombalgia. Os indivíduos devem excluir doenças que podem ser afetadas por quimiorradioterapia, doenças cardiovasculares, anemia, hipertensão, etc., e excluir dermatite, irritação da pele e eritema. Doenças de pele, como lúpus. O local de teste é a clínica MTC do Hospital Tainan do Ministério da Saúde e Bem-Estar. O ar condicionado é fixado em uma temperatura constante de 28 graus. A potência de saída é calculada pelo medidor de potência e a distância e a temperatura da lâmpada infravermelha são medidas. Finalmente, a temperatura e a distância adequadas da lâmpada infravermelha à pele humana são estimadas por meio de cálculos.

Palavras-chave: Infravermelho, Infravermelho distante, Queimadura

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

24

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • West Central Dist
      • Tainan, West Central Dist, Taiwan, 70043
        • Tainan Hospital, Ministry of Health and Welfare

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 89 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Recrutamento do Departamento de Medicina Tradicional Chinesa, Tainan Hospital, Ministério da Saúde e Bem-Estar

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos saudáveis ​​com mais de 20 anos não são excluídos de pacientes com dor lombar.

Critério de exclusão:

  1. Excluir doenças cardiovasculares, anemia, hipertensão e outras doenças que possam afetar a circulação.
  2. Pessoas com doenças de pele, alergias de pele e anormalidades de pele.
  3. Pacientes clinicamente diagnosticados com câncer ou outras lesões graves.
  4. As condições excluídas são alcoólatras, pacientes diabéticos (açúcar no sangue maior ou igual a 200 mg/dL) e complicações graves ou com risco de vida (determinadas pelo anfitrião do estudo com base no histórico médico).
  5. Mulheres grávidas ou amamentando (teste de gravidez positivo na urina).
  6. O moderador decide que não é adequado participar desta pesquisa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Temperatura corporal da superfície da pele
Prazo: 15 minutos
Temperatura corporal local da superfície da pele
15 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distância da lâmpada IR à pele
Prazo: 15 minutos
Lâmpada IR para a pele
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

4 de março de 2019

Conclusão Primária (REAL)

4 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2022

Primeira postagem (REAL)

13 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20180101

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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