- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05195489
제품군 커넥터의 영향 조사
2025년 9월 23일 업데이트: NYU Langone Health
이 연구의 목적은 청소년 및 청년 성인을 위한 치료 프로그램인 OnTrackNY에 참여한 가족 구성원을 위한 피어 투 피어 지원 및 교육 프로그램인 Family Connectors의 영향을 이해하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 첫 번째 에피소드 정신병 증상이 있는 청소년 또는 청년의 가족 구성원을 위한 수동화된 피어 투 피어 지원 및 교육 프로그램인 Family Connectors에 대한 참여와 권한 부여, 자기 효능감 및 사회적 관계 사이의 연관성을 조사하는 것입니다. 지원하다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 학습 자료가 다른 언어로 검증되지 않았기 때문에 영어 사용.
- 18세 이상,
- OnTrackNY에 참가한 초발 정신병이 있는 청소년/청년의 가족 구성원.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적극적인 개입
가족 구성원은 전화로 커넥터에 참여하고 리소스 패킷을 받습니다.
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Family Connectors 프로그램은 시간 제한이 있는 부모 대 부모(예:
또래 부모) 심각한 정신 건강 문제가 있는 청소년의 가족에게 전화로 제공되는 지원 및 교육 프로그램으로, 가족 구성원이 돌봄을 조정하고 제공하는 제공자 팀에 완전히 참여하도록 돕습니다.
Family Connectors는 3개월에서 6개월 동안 매주 전화로 제공됩니다.
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간섭 없음: 비교
가족 구성원은 리소스 팩을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인식된 사회적 지지의 변화
기간: 1개월, 7개월
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인지된 사회적 지지는 13개 항목의 자가 보고 설문지로 측정됩니다.
피험자는 사회적 지지에 관한 각 진술을 1~7점 척도로 평가하도록 요청받습니다(1=매우 동의하지 않음, 2=매우 동의하지 않음, 3=동의하지 않음, 4=동의하지도 동의하지 않음, 5=동의, 6=매우 동의, 7=매우 동의).
점수 범위는 13~91입니다.
점수가 높을수록 사회적 지지가 강하다는 것을 나타냅니다.
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1개월, 7개월
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간병인 계통의 변화
기간: 1개월, 7개월
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간병인의 긴장도는 10가지 자가 보고 설문지로 측정됩니다.
피험자는 간병인의 부담과 관련된 각 진술을 1~5점 척도로 평가하도록 요청받습니다(1=전혀 없음, 2=약간, 3=약간, 4=약간, 5=매우 많음).
점수 범위는 10~50점이며, 점수가 높을수록 간병인의 부담이 크다는 것을 의미합니다.
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1개월, 7개월
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인지된 자기효능감의 변화
기간: 1개월, 7개월
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인지된 자기 효능감은 7가지 자기 보고 설문지를 통해 측정됩니다.
피험자는 각 진술을 1~5(1=전적으로 동의하지 않음, 2=동의하지 않음, 3=동의하지도 반대하지도 않음, 4=동의, 5=매우 동의) 등급으로 평가하도록 요청받습니다.
점수 범위는 7~35점이며, 점수가 높을수록 인지된 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
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1개월, 7개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kimberly Hoagwood, PhD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 7일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 21-01486
- P50MH113662 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화 후 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록).
IPD 공유 기간
논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 요구됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 사용을 제안한 조사자.
방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구원.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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