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Esaminando l'impatto dei connettori familiari

23 settembre 2025 aggiornato da: NYU Langone Health
Lo scopo di questo studio è comprendere l'impatto di Family Connectors, un programma educativo e di supporto peer-to-peer per i membri della famiglia che hanno partecipato a OnTrackNY, un programma di trattamento per adolescenti e giovani adulti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi dello studio sono esaminare l'associazione tra il coinvolgimento in Family Connectors, un programma di supporto ed educazione peer-to-peer manualizzato per i familiari di adolescenti o giovani adulti con sintomi del primo episodio psicotico, e sentimenti di empowerment, autoefficacia e socialità sostegno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • NYU Langone Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Parlare inglese, a causa dei materiali di studio non convalidati in altre lingue.
  • 18 anni o più,
  • Membro della famiglia di adolescenti/giovani adulti con primo episodio di psicosi che hanno partecipato a OnTrackNY.

Criteri di esclusione:

  • Non fornisce il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento attivo
I membri della famiglia partecipano a Connectors per telefono e ricevono un pacchetto di risorse
Altro: Connettori familiari
Il programma Family Connectors è un programma manualizzato che utilizza un genitore a genitore a tempo limitato (ad es. genitore alla pari) programma di supporto ed educazione fornito per telefono alle famiglie di giovani con gravi difficoltà di salute mentale, aiutando i membri della famiglia a impegnarsi pienamente con i team di fornitori che coordinano e forniscono assistenza. Family Connectors viene consegnato settimanalmente per telefono nel corso di un periodo compreso tra tre e sei mesi.
Nessun intervento: Confronto
I membri della famiglia ricevono un pacchetto di risorse

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel supporto sociale percepito
Lasso di tempo: Mese 1, mese 7
Il supporto sociale percepito viene misurato mediante un questionario auto-riportato composto da 13 voci. Al soggetto viene chiesto di valutare ciascuna affermazione sul supporto sociale su una scala da 1 a 7 (1=molto fortemente in disaccordo, 2=fortemente in disaccordo, 3=in disaccordo, 4=né d'accordo né in disaccordo, 5=d'accordo, 6=fortemente d'accordo, 7=molto d'accordo). I punteggi vanno da 13 a 91. Punteggi più alti indicano un sostegno sociale più forte.
Mese 1, mese 7
Cambiamento nello sforzo del caregiver
Lasso di tempo: Mese 1, mese 7
Lo stress del caregiver viene misurato mediante un questionario auto-riportato in 10 volte. Al soggetto viene chiesto di valutare ciascuna affermazione relativa allo sforzo del caregiver su una scala da 1 a 5 (1=per niente, 2=un po', 3=abbastanza, 4=abbastanza, 5=molto). I punteggi vanno da 10 a 50, con punteggi più alti che indicano un elevato stress da parte del caregiver.
Mese 1, mese 7
Cambiamento nell'autoefficacia percepita
Lasso di tempo: Mese 1, mese 7
L'autoefficacia percepita è misurata mediante un questionario auto-riportato in 7 tempi. Al soggetto viene chiesto di valutare ciascuna affermazione su una scala da 1 a 5 (1=fortemente in disaccordo, 2=in disaccordo, 3=né d'accordo né in disaccordo, 4=d'accordo, 5=fortemente d'accordo). I punteggi vanno da 7 a 35, con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia percepita.
Mese 1, mese 7

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Kimberly Hoagwood, PhD, NYU Langone Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

11 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-01486
  • P50MH113662 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati in questo articolo, previa anonimizzazione (testo, tabelle, figure e appendici).

Periodo di condivisione IPD

Inizia 9 mesi e termina 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo o come richiesto da una condizione di premi e accordi a sostegno della ricerca.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'investigatore che ha proposto di utilizzare i dati. Ricercatori che forniscono una proposta metodologicamente valida.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome da stress del caregiver

Prove cliniche su Connettori familiari

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