Onderzoek naar de impact van gezinsconnectoren
23 september 2025 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Het doel van deze studie is om inzicht te krijgen in de impact van Family Connectors, een peer-to-peer ondersteunings- en onderwijsprogramma voor familieleden die hebben deelgenomen aan OnTrackNY, een behandelprogramma voor adolescenten en jonge volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De doelstellingen van het onderzoek zijn het onderzoeken van het verband tussen betrokkenheid bij Family Connectors, een handmatig ondersteund peer-to-peer ondersteunings- en onderwijsprogramma voor familieleden van adolescenten of jongvolwassenen met symptomen van een eerste episode van psychose, en gevoelens van empowerment, zelfredzaamheid en sociale vaardigheden. steun.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels sprekend, omdat het studiemateriaal niet gevalideerd is in andere talen.
- 18 jaar of ouder,
- Familielid van adolescenten/jongvolwassenen met een eerste episode van psychose die deelnamen aan OnTrackNY.
Uitsluitingscriteria:
- Geeft geen geïnformeerde toestemming.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actieve interventie
Gezinsleden nemen telefonisch deel aan Connectors en ontvangen een pakket met hulpmiddelen
|
Het Family Connectors-programma is een handmatig programma dat gebruikmaakt van een in de tijd beperkte ouder-tot-ouder (d.w.z.
peer parent) ondersteunings- en onderwijsprogramma dat per telefoon wordt geleverd aan families van jongeren met ernstige psychische problemen, waarbij gezinsleden worden geholpen om volledig betrokken te raken bij zorgverlenerteams die de zorg coördineren en verlenen.
Family Connectors wordt gedurende drie tot zes maanden wekelijks telefonisch afgeleverd.
|
|
Geen tussenkomst: Vergelijking
Gezinsleden krijgen een pakket met middelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in waargenomen sociale steun
Tijdsspanne: Maand 1, Maand 7
|
De waargenomen sociale steun wordt gemeten met een zelfgerapporteerde vragenlijst uit 13 items.
De proefpersoon wordt gevraagd elke stelling over sociale steun te beoordelen op een schaal van 1-7 (1=helemaal mee oneens, 2=helemaal mee oneens, 3=mee eens, 4=noch eens, noch oneens, 5=mee eens, 6=helemaal mee eens, 7=zeer mee eens).
Scores variëren van 13-91.
Hogere scores duiden op een sterkere sociale steun.
|
Maand 1, Maand 7
|
|
Verandering in de druk op de zorgverlener
Tijdsspanne: Maand 1, Maand 7
|
De belasting voor de zorgverlener wordt gemeten met een zelfgerapporteerde vragenlijst van 10 stuks.
De proefpersoon wordt gevraagd elke uitspraak met betrekking tot de belasting van de zorgverlener te beoordelen op een schaal van 1 tot 5 (1=helemaal niet, 2=een beetje, 3=enigszins, 4=redelijk een beetje, 5=heel erg).
Scores variëren van 10-50, waarbij hogere scores wijzen op een hoge belasting van de zorgverlener.
|
Maand 1, Maand 7
|
|
Verandering in waargenomen zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Maand 1, Maand 7
|
De waargenomen zelfeffectiviteit wordt gemeten met een zevendelige zelfgerapporteerde vragenlijst.
De proefpersoon wordt gevraagd elke stelling te beoordelen op een schaal van 1 tot 5 (1=helemaal mee oneens, 2=mee oneens, 3=noch eens, noch oneens, 4=mee eens, 5=helemaal mee eens).
Scores variëren van 7-35, waarbij hogere scores duiden op een grotere waargenomen zelfeffectiviteit.
|
Maand 1, Maand 7
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kimberly Hoagwood, PhD, NYU Langone Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 21-01486
- P50MH113662 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten, na deidentificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen).
IPD-tijdsbestek voor delen
Beginnend 9 maanden en eindigend 36 maanden na publicatie van het artikel of zoals vereist door een voorwaarde van toekenningen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek.
IPD-toegangscriteria voor delen
De onderzoeker die voorstelde om de gegevens te gebruiken.
Onderzoekers die met een methodologisch verantwoord voorstel komen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .