Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání dopadu rodinných konektorů

23. září 2025 aktualizováno: NYU Langone Health
Účelem této studie je porozumět dopadu Family Connectors, peer-to-peer programu podpory a vzdělávání pro členy rodiny, kteří se zúčastnili OnTrackNY, léčebného programu pro dospívající a mladé dospělé.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je prozkoumat souvislost mezi zapojením se do Family Connectors, manuálního peer-to-peer programu podpory a vzdělávání pro rodinné příslušníky adolescentů nebo mladých dospělých s příznaky první epizody psychózy, a pocity posílení, vlastní účinnosti a sociálního Podpěra, podpora.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU Langone Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící, protože studijní materiály nejsou ověřeny v jiných jazycích.
  • 18 let nebo starší,
  • Rodinný příslušník dospívajících/mladých dospělých s první epizodou psychózy, kteří se účastnili OnTrackNY.

Kritéria vyloučení:

  • Neposkytuje informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní intervence
Členové rodiny se účastní konektorů po telefonu a obdrží balíček zdrojů
Jiný: Rodinné konektory
Program Family Connectors je manuálně upravený program, který využívá časově omezený program rodič-rodič (tj. peer parent) podpůrný a vzdělávací program poskytovaný po telefonu rodinám mladých lidí s vážnými duševními problémy, který pomáhá členům rodiny plně se zapojit do týmů poskytovatelů, kteří koordinují a poskytují péči. Family Connectors jsou dodávány týdně po telefonu po dobu tří až šesti měsíců.
Žádný zásah: Srovnání
Členové rodiny dostanou balíček zdrojů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vnímané sociální podpory
Časové okno: 1. měsíc, 7 měsíců
Vnímaná sociální podpora je měřena 13-bodovým dotazníkem. Subjekt je požádán o hodnocení každého prohlášení o sociální podpoře na stupnici 1-7 (1 = velmi silně nesouhlasím, 2 = silně nesouhlasím, 3 = nesouhlasím, 4 = ani souhlasí ani nesouhlasí, 5 = souhlasí, 6 = silně souhlasí, 7 = velmi silně souhlasí). Skóre se pohybuje od 13-91. Vyšší skóre naznačují silnější sociální podporu.
1. měsíc, 7 měsíců
Změna napětí pečovatele
Časové okno: 1. měsíc, 7 měsíců
Kmen pečovatele se měří 10-ti-tiemovým dotazníkem. Subjekt je požádán o hodnocení každého příkazu týkajícího se napětí pečovatele na stupnici 1-5 (1 = vůbec ne, 2 = trochu, 3 = poněkud, 4 = docela dost, 5 = velmi). Skóre se pohybuje od 10-50, přičemž vyšší skóre naznačuje vysoký napětí pečovatele.
1. měsíc, 7 měsíců
Změna vnímané soběstačnosti
Časové okno: 1. měsíc, 7 měsíců
Vnímaná soběstačnost se měří pomocí dotazníku s vlastním hlášením 7-Tiem. Subjekt je požádán o hodnocení každého příkazu na stupnici 1-5 (1 = silně nesouhlasím, 2 = nesouhlasím, 3 = ani nesouhlasí, ani nesouhlasí, 4 = souhlasím, 5 = silně souhlasí). Skóre se pohybuje od 7-35, přičemž vyšší skóre naznačuje větší vnímanou soběstačnost.
1. měsíc, 7 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kimberly Hoagwood, PhD, NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

11. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 21-01486
  • P50MH113662 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy).

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po uveřejnění článku nebo jak to vyžaduje podmínka ocenění a dohody podporující výzkum.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovatel, který navrhl použít data. Výzkumníci, kteří poskytují metodologicky správný návrh.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stresový syndrom pečovatele

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit