Examen de l'impact des connecteurs familiaux
23 septembre 2025 mis à jour par: NYU Langone Health
Le but de cette étude est de comprendre l'impact de Family Connectors, un programme de soutien et d'éducation entre pairs pour les membres de la famille qui ont participé à OnTrackNY, un programme de traitement pour adolescents et jeunes adultes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs de l'étude sont d'examiner l'association entre la participation à Family Connectors, un programme manuel de soutien et d'éducation entre pairs pour les membres de la famille d'adolescents ou de jeunes adultes présentant des symptômes de premier épisode psychotique, et les sentiments d'autonomisation, d'auto-efficacité et de socialisation. Support.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- NYU Langone Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Parlant anglais, car le matériel d'étude n'est pas validé dans d'autres langues.
- 18 ans ou plus,
- Membre de la famille d'adolescents/jeunes adultes avec un premier épisode de psychose qui a participé à OnTrackNY.
Critère d'exclusion:
- Ne fournit pas de consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention active
Les membres de la famille participent aux Connecteurs par téléphone et reçoivent un paquet de ressources
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Le programme Family Connectors est un programme manuel qui utilise un parent à parent limité dans le temps (c.-à-d.
pair parent) programme de soutien et d'éducation offert par téléphone aux familles de jeunes ayant de graves problèmes de santé mentale, aidant les membres de la famille à s'engager pleinement avec les équipes de fournisseurs qui coordonnent et prodiguent des soins.
Family Connectors est livré chaque semaine par téléphone pendant trois à six mois.
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Aucune intervention: Comparaison
Les membres de la famille reçoivent un pack de ressources
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le soutien social perçu
Délai: Mois 1, Mois 7
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Le soutien social perçu est mesuré par un questionnaire auto-rapporté en 13 éléments.
Le sujet est invité à évaluer chaque affirmation concernant le soutien social sur une échelle de 1 à 7 (1 = très fortement en désaccord, 2 = fortement en désaccord, 3 = en désaccord, 4 = ni d'accord ni en désaccord, 5 = d'accord, 6 = tout à fait d'accord, 7 = tout à fait d'accord).
Les scores vont de 13 à 91.
Des scores plus élevés indiquent un soutien social plus fort.
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Mois 1, Mois 7
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Changement dans la pression exercée sur les soignants
Délai: Mois 1, Mois 7
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La pression exercée sur les soignants est mesurée au moyen d'un questionnaire auto-déclaré en 10 étapes.
Le sujet est invité à évaluer chaque affirmation relative à la pression sur le soignant sur une échelle de 1 à 5 (1 = pas du tout, 2 = un peu, 3 = un peu, 4 = assez, 5 = beaucoup).
Les scores varient de 10 à 50, les scores plus élevés indiquant une pression élevée sur le soignant.
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Mois 1, Mois 7
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Changement dans l'auto-efficacité perçue
Délai: Mois 1, Mois 7
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L'auto-efficacité perçue est mesurée par un questionnaire auto-rapporté en 7 étapes.
Le sujet est invité à évaluer chaque énoncé sur une échelle de 1 à 5 (1 = fortement en désaccord, 2 = en désaccord, 3 = ni d'accord ni en désaccord, 4 = d'accord, 5 = tout à fait d'accord).
Les scores vont de 7 à 35, les scores plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité perçue.
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Mois 1, Mois 7
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kimberly Hoagwood, PhD, NYU Langone Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
11 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2022
Première publication (Réel)
19 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-01486
- P50MH113662 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article, après anonymisation (texte, tableaux, figures et annexes).
Délai de partage IPD
Commençant 9 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article ou tel que requis par une condition de bourses et d'accords soutenant la recherche.
Critères d'accès au partage IPD
L'enquêteur qui a proposé d'utiliser les données.
Chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement solide.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .