- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05195489
Perheliittimien vaikutuksen tutkiminen
tiistai 23. syyskuuta 2025 päivittänyt: NYU Langone Health
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää Family Connectorsin, vertaisopetusohjelman vaikutusta perheenjäsenille, jotka ovat osallistuneet Nuorten ja nuorten aikuisten hoito-ohjelmaan OnTrackNY.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteina on tutkia yhteyttä Family Connectors -ohjelmaan, manuaaliseen vertaistuki- ja koulutusohjelmaan ensimmäisen psykoosin oireita sairastavien nuorten tai nuorten aikuisten perheenjäsenille osallistumisen sekä voimaantumisen, itsetehokkuuden ja sosiaalisen tunteen välillä. tuki.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englanninkielinen, koska oppimateriaaleja ei ole validoitu muilla kielillä.
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi,
- OnTrackNY-tapahtumaan osallistuneiden nuorten/nuorten aikuisten perheenjäsen, joilla on ensimmäinen psykoosijakso.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei anna tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen interventio
Perheenjäsenet osallistuvat Connectors-ohjelmaan puhelimitse ja saavat paketin resursseja
|
Family Connectors -ohjelma on manuaalinen ohjelma, joka käyttää aikarajoitettua vanhemmalta vanhemmalle (esim.
vertaisvanhempi) tuki- ja koulutusohjelma, joka toimitetaan puhelimitse vakavista mielenterveysongelmista kärsivien nuorten perheille ja joka auttaa perheenjäseniä olemaan täysin sitoutuneita huoltotiimeihin, jotka koordinoivat ja tarjoavat hoitoa.
Family Connectors toimitetaan viikoittain puhelimitse kolmen ja kuuden kuukauden ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Vertailu
Perheenjäsenet saavat paketin resursseja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos koetussa sosiaalisessa tuessa
Aikaikkuna: Kuukausi 1, kuukausi 7
|
Havaitua sosiaalista tukea mitataan 13-osaisella itse ilmoittamalla kyselylomakkeella.
Kohdetta pyydetään arvioimaan jokainen lausunto sosiaalisesta tuesta asteikolla 1-7 (1 = erittäin voimakkaasti eri mieltä, 2 = voimakkaasti eri mieltä, 3 = eri mieltä, 4 = ei ole samaa mieltä eikä ole eri mieltä, 5 = samaa mieltä, 6 = täysin samaa mieltä, 7 = erittäin voimakkaasti samaa mieltä).
Pisteet vaihtelevat 13-91.
Korkeammat pisteet osoittavat vahvemman sosiaalisen tuen.
|
Kuukausi 1, kuukausi 7
|
|
Muutos hoitajan kannassa
Aikaikkuna: Kuukausi 1, kuukausi 7
|
Hoitajan kanta mitataan 10-TIEM: n itse ilmoitetulla kyselylomakkeella.
Kohdetta pyydetään arvioimaan jokainen hoitajan rasitusta koskeva lausunto asteikolla 1-5 (1 = ei ollenkaan, 2 = vähän, 3 = jonkin verran, 4 = melko vähän, 5 = erittäin paljon).
Pisteet ovat välillä 10-50, korkeammat pisteet osoittavat korkean hoitajan kannan.
|
Kuukausi 1, kuukausi 7
|
|
Muutos havaitun itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Kuukausi 1, kuukausi 7
|
Havaitua itsetehokkuutta mitataan 7-TIEM: n itse ilmoitetulla kyselylomakkeella.
Kohdetta pyydetään arvioimaan jokainen lausunto asteikolla 1-5 (1 = voimakkaasti eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = ei ole samaa mieltä eikä ole eri mieltä, 4 = samaa mieltä, 5 = täysin samaa mieltä).
Pisteet vaihtelevat välillä 7-35, korkeammat pisteet osoittavat suuremman havaitun itsetehokkuuden.
|
Kuukausi 1, kuukausi 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kimberly Hoagwood, PhD, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 9. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-01486
- P50MH113662 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkija, joka ehdotti tietojen käyttöä.
Tutkijat, jotka tarjoavat metodologisesti järkevän ehdotuksen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .