Untersuchung der Auswirkungen von Familienkonnektoren
23. September 2025 aktualisiert von: NYU Langone Health
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Family Connectors, einem Peer-to-Peer-Unterstützungs- und Bildungsprogramm für Familienmitglieder, die an OnTrackNY, einem Behandlungsprogramm für Jugendliche und junge Erwachsene, teilgenommen haben, zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studienziele sind die Untersuchung des Zusammenhangs zwischen der Teilnahme an Family Connectors, einem manuellen Peer-to-Peer-Unterstützungs- und Aufklärungsprogramm für Familienmitglieder von Jugendlichen oder jungen Erwachsenen mit Symptomen einer Psychose der ersten Episode, und dem Gefühl von Empowerment, Selbstwirksamkeit und sozialem Engagement Unterstützung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englischsprachig, da die Studienmaterialien nicht in anderen Sprachen validiert werden.
- 18 Jahre oder älter,
- Familienmitglied von Jugendlichen/jungen Erwachsenen mit Erstepisoden einer Psychose, die an OnTrackNY teilgenommen haben.
Ausschlusskriterien:
- Gibt keine Einverständniserklärung ab.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Aktives Eingreifen
Familienmitglieder nehmen telefonisch an Connectors teil und erhalten ein Ressourcenpaket
|
Das Family Connectors-Programm ist ein manuelles Programm, das ein zeitlich begrenztes Eltern-an-Eltern-Programm (d. h.
Peer-Eltern)-Unterstützungs- und Aufklärungsprogramm, das Familien von Jugendlichen mit ernsthaften psychischen Gesundheitsproblemen telefonisch angeboten wird und Familienmitgliedern dabei hilft, sich voll und ganz mit Anbieterteams zu beschäftigen, die die Betreuung koordinieren und anbieten.
Family Connectors wird wöchentlich telefonisch über einen Zeitraum von drei bis sechs Monaten bereitgestellt.
|
|
Kein Eingriff: Vergleich
Familienmitglieder erhalten ein Ressourcenpaket
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der wahrgenommenen sozialen Unterstützung
Zeitfenster: Monat 1, Monat 7
|
Die wahrgenommene soziale Unterstützung wird anhand eines 13 Punkte umfassenden Selbstauskunftsfragebogens gemessen.
Der Proband wird gebeten, jede Aussage über soziale Unterstützung auf einer Skala von 1 bis 7 zu bewerten (1 = stimme überhaupt nicht zu, 2 = stimme überhaupt nicht zu, 3 = stimme nicht zu, 4 = stimme weder zu noch nicht zu, 5 = stimme zu, 6 = stimme völlig zu, 7 = stimme völlig zu).
Die Punkte liegen zwischen 13 und 91.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere soziale Unterstützung hin.
|
Monat 1, Monat 7
|
|
Veränderung der Belastung des Pflegepersonals
Zeitfenster: Monat 1, Monat 7
|
Die Belastung der Pflegekräfte wird anhand eines 10-stufigen Fragebogens zur Selbsteinschätzung gemessen.
Der Proband wird gebeten, jede Aussage in Bezug auf die Belastung des Pflegepersonals auf einer Skala von 1 bis 5 zu bewerten (1=überhaupt nicht, 2=ein wenig, 3=einigermaßen, 4=ziemlich, 5=sehr).
Die Werte liegen zwischen 10 und 50, wobei höhere Werte auf eine hohe Belastung des Pflegepersonals hinweisen.
|
Monat 1, Monat 7
|
|
Veränderung der wahrgenommenen Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Monat 1, Monat 7
|
Die wahrgenommene Selbstwirksamkeit wird anhand eines 7-stufigen Selbstauskunftsfragebogens gemessen.
Der Proband wird gebeten, jede Aussage auf einer Skala von 1 bis 5 zu bewerten (1 = stimme überhaupt nicht zu, 2 = stimme nicht zu, 3 = stimme weder zu noch nicht zu, 4 = stimme zu, 5 = stimme völlig zu).
Die Werte liegen zwischen 7 und 35, wobei höhere Werte auf eine größere wahrgenommene Selbstwirksamkeit hinweisen.
|
Monat 1, Monat 7
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kimberly Hoagwood, PhD, NYU Langone Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
9. Oktober 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-01486
- P50MH113662 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Individuelle Teilnehmerdaten, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge).
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Beginnend 9 Monate und endend 36 Monate nach der Veröffentlichung des Artikels oder wie von einer Bedingung für Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung gefordert.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Der Ermittler, der vorgeschlagen hat, die Daten zu verwenden.
Forschende, die einen methodisch fundierten Vorschlag liefern.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .