Examinando el impacto de Family Connectors
23 de septiembre de 2025 actualizado por: NYU Langone Health
El propósito de este estudio es comprender el impacto de Family Connectors, un programa de apoyo y educación entre pares para familiares que han participado en OnTrackNY, un programa de tratamiento para adolescentes y adultos jóvenes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos del estudio son examinar la asociación entre la participación en Family Connectors, un programa manualizado de apoyo y educación entre pares para familiares de adolescentes o adultos jóvenes con síntomas de un primer episodio de psicosis, y sentimientos de empoderamiento, autoeficacia y bienestar social. apoyo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla inglés, debido a que los materiales de estudio no están validados en otros idiomas.
- 18 años de edad o más,
- Familiar de adolescentes/jóvenes adultos con primer episodio de psicosis que participaron en OnTrackNY.
Criterio de exclusión:
- No proporciona consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención Activa
Los miembros de la familia participan en Connectors por teléfono y reciben un paquete de recursos
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El programa Family Connectors es un programa manualizado que utiliza un programa de padre a padre de tiempo limitado (es decir,
programa de apoyo y educación entre padres) entregado por teléfono a familias de jóvenes con serias dificultades de salud mental, ayudando a los miembros de la familia a involucrarse completamente con los equipos de proveedores que coordinan y brindan atención.
Family Connectors se entrega semanalmente por teléfono en el transcurso de entre tres y seis meses.
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Sin intervención: Comparación
Los miembros de la familia reciben un paquete de recursos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el apoyo social percibido
Periodo de tiempo: Mes 1, Mes 7
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El apoyo social percibido se mide mediante un cuestionario autoinformado de 13 ítems.
Se pide al sujeto que califique cada afirmación sobre el apoyo social en una escala del 1 al 7 (1=muy en desacuerdo, 2=muy en desacuerdo, 3=en desacuerdo, 4=ni de acuerdo ni en desacuerdo, 5=de acuerdo, 6=muy de acuerdo, 7=muy de acuerdo).
Las puntuaciones oscilan entre 13 y 91.
Las puntuaciones más altas indican un apoyo social más fuerte.
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Mes 1, Mes 7
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Cambio en la tensión del cuidador
Periodo de tiempo: Mes 1, Mes 7
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La tensión del cuidador se mide mediante un cuestionario autoinformado de 10 ítems.
Se pide al sujeto que califique cada afirmación relacionada con la tensión del cuidador en una escala del 1 al 5 (1 = nada, 2 = un poco, 3 = algo, 4 = bastante, 5 = mucho).
Las puntuaciones oscilan entre 10 y 50, y las puntuaciones más altas indican una gran tensión del cuidador.
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Mes 1, Mes 7
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Cambio en la autoeficacia percibida
Periodo de tiempo: Mes 1, Mes 7
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La autoeficacia percibida se mide mediante un cuestionario autoinformado de 7 ítems.
Se pide al sujeto que califique cada afirmación en una escala del 1 al 5 (1=muy en desacuerdo, 2=en desacuerdo, 3=ni de acuerdo ni en desacuerdo, 4=de acuerdo, 5=muy de acuerdo).
Las puntuaciones oscilan entre 7 y 35, y las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia percibida.
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Mes 1, Mes 7
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kimberly Hoagwood, PhD, NYU Langone Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
11 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 21-01486
- P50MH113662 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Datos de participantes individuales que subyacen a los resultados informados en este artículo, después de la desidentificación (texto, tablas, figuras y apéndices).
Marco de tiempo para compartir IPD
Comenzando 9 meses y terminando 36 meses después de la publicación del artículo o según lo requiera una condición de premios y acuerdos que respalden la investigación.
Criterios de acceso compartido de IPD
El investigador que propuso utilizar los datos.
Investigadores que aporten una propuesta metodológicamente sólida.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .